ФС № 2005/625
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 29.04.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/625
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.04.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
29.04.2010
Наименование медицинского изделия
Реагенты диагностические для радиоиммунного анализа гормонального статуса (см. Приложение на 1 листе)
1. Лютеинизирующий гормон ИРМА - LH IRMA KIT 2. Фолликулостимулирующий гормон ИРМА - FSH IRMA KIT 3. Пролактин ИРМА - PROLACTIN IRMA KIT 4. РИА Эстрадиол - RIA ESTRADIOL 5. РИА Тестостерон прямой - RIA TESTOSTERONE Direct 6. РИА Прогестерон - RIA PROGESTERONE 7. Кортизол РИА - CORTISOL RIA KIT 8. Общий трийодтиронин РИА для 100 и/или 400 определений - TOTAL T3 RIA KIT 9. Общий тироксин РИА для 100 и/или 400 определений - TOTAL T4 RIA KIT 10.РИА Свободный трийодтиронин для 100 и/или 400 определений - RIA FT3 11.Свободный тироксин РИА для 100 и/или 400 определений - FT4 RIA KIT 12.Тиротропин ИРМА для 100 и/или 400 определений - TSH IRMA KIT 13.Антитела к тиреоглобулину ИРМА - Anti-hTg IRMA KIT 14.Тестостерон - Буфер для разведения сыворотки - Testosterone - Sample Diluent 15.Эстрадиол - Буфер для разведения сыворотки - Estradiol Diluent 16.Кортизол Калибровочная проба - Cortisol Calibrator
1. Лютеинизирующий гормон ИРМА - LH IRMA KIT 2. Фолликулостимулирующий гормон ИРМА - FSH IRMA KIT 3. Пролактин ИРМА - PROLACTIN IRMA KIT 4. РИА Эстрадиол - RIA ESTRADIOL 5. РИА Тестостерон прямой - RIA TESTOSTERONE Direct 6. РИА Прогестерон - RIA PROGESTERONE 7. Кортизол РИА - CORTISOL RIA KIT 8. Общий трийодтиронин РИА для 100 и/или 400 определений - TOTAL T3 RIA KIT 9. Общий тироксин РИА для 100 и/или 400 определений - TOTAL T4 RIA KIT 10.РИА Свободный трийодтиронин для 100 и/или 400 определений - RIA FT3 11.Свободный тироксин РИА для 100 и/или 400 определений - FT4 RIA KIT 12.Тиротропин ИРМА для 100 и/или 400 определений - TSH IRMA KIT 13.Антитела к тиреоглобулину ИРМА - Anti-hTg IRMA KIT 14.Тестостерон - Буфер для разведения сыворотки - Testosterone - Sample Diluent 15.Эстрадиол - Буфер для разведения сыворотки - Estradiol Diluent 16.Кортизол Калибровочная проба - Cortisol Calibrator
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Immunotech s.a.
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Чешская Республика
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Immunotech a.s., Immunotech S.A.S.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Чешская Республика, Франция
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы