ФС № 2005/607
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 27.04.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/607
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.04.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
27.04.2015
Наименование медицинского изделия
Аппарат ультразвуковой диагностический Sigma 5000 series IMAGIC с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
1. IMAGIC серии SIGMA 5000, цветной ультразвуковой сканер (русифицированная версия). Встроенная тележка, 15 дюймовый ЖК монитор. Режимы В, М, CFM, PW, CW, THI 2. Система для стресс-тестирования 3. Опция 3D для TEM Z34254501 4. Опция 3D для трансторакального датчика 5. DICOM (ДИКОМ) 6. Магнитооптический диск Z34254503 7. UPS (Система бесперебойного питания) Z34254504 8. Опция модема Z34254505 9. DTI (ДТИ) 10. Контраст (Контрастная гармоника) 11. Обратная гармоника 12. Пульт дистанционного управления Z34254507CY 13. 2-4 PA, датчик с фазированной решеткой 2 - 4 МГц 14. 3-8 PA Педиатрический датчик с фазированной решеткой 3 - 8 МГц 15. 2-5 СА, Датчик с выпуклой дифракционной решеткой 2-5 МГц 16. 5-12 LAS, Датчик линейный 5-12 МГц (короткий) 17. 4-9 EV Внутриполостной датчик 4-9 МГц 18. 3-8 TEMA, Трансэзофагеальный мультиплановый датчик 3-8 МГц 19. Педиатрический ТЕМ датчик. 20. 5-12 МГц датчики 50 мм. 21. Интраоперационный датчик. 22. 4-9 ER трансректальные датчики 23. 4-9 EV Трансвагинальный датчик 24. 3D датчики 25. PEN 2 МГц карандашный датчик 26. PEN 8 МГц карандашный датчик 27. Биопсийная насадка 5-12 LAL 28. Биопсийная насадка 4-9 ER 29. Биопсийная насадка 4-9 EC 30. Набор для биопсии 5-12 LAL 31. Набор для биопсии 4-9 ER 32. Набор для биопсии 4-9 EC 33. ЭКГ усилитель 34. ЭКГ кабель пациента 35. USB ключ Z34254506 36. Ножная педаль 37. LAN- кабель RJ45 38. Руководство по эксплуатации ИМЭДЖИК 39. Руководство по эксплуатации ИМЭДЖИК 40. Руководство по эксплуатации ИМЭДЖИК 41. Руководство по техническому обслуживанию ИМЭДЖИК 42. Черно-белый видеопринтер 43. Черно-белый видеопринтер 44. Аналоговый цветной видеопринтер 45. Аналоговый цветной видеопринтер 46. Аналоговый цветной видеопринтер MD 47. Видеомагнитофон S-VHS, PAL 48. Видеомагнитофон S-VHS, NTSC 49. Видеомагнитофон S-VHS, PAL 50. Струйный принтер 51. Черно-белый лазерный принтер 52. Цветной лазерный принтер 53. RCA кабель 54. BNC кабель 55. S VHS кабель 56. USB кабель 57. USB оптический кабель 58. Jack 3 кабель 59. CEE 22 кабель 60. Firewire кабель 61. CEE 22 F кабель 62. Кабель для заземления 63. Предохранитель 5x20, 5A T 64. Предохранитель 5x20, 10A T 65. Воздушный фильтр 66. Сменный диск 67. Ультразвуковой гель
1. IMAGIC серии SIGMA 5000, цветной ультразвуковой сканер (русифицированная версия). Встроенная тележка, 15 дюймовый ЖК монитор. Режимы В, М, CFM, PW, CW, THI 2. Система для стресс-тестирования 3. Опция 3D для TEM Z34254501 4. Опция 3D для трансторакального датчика 5. DICOM (ДИКОМ) 6. Магнитооптический диск Z34254503 7. UPS (Система бесперебойного питания) Z34254504 8. Опция модема Z34254505 9. DTI (ДТИ) 10. Контраст (Контрастная гармоника) 11. Обратная гармоника 12. Пульт дистанционного управления Z34254507CY 13. 2-4 PA, датчик с фазированной решеткой 2 - 4 МГц 14. 3-8 PA Педиатрический датчик с фазированной решеткой 3 - 8 МГц 15. 2-5 СА, Датчик с выпуклой дифракционной решеткой 2-5 МГц 16. 5-12 LAS, Датчик линейный 5-12 МГц (короткий) 17. 4-9 EV Внутриполостной датчик 4-9 МГц 18. 3-8 TEMA, Трансэзофагеальный мультиплановый датчик 3-8 МГц 19. Педиатрический ТЕМ датчик. 20. 5-12 МГц датчики 50 мм. 21. Интраоперационный датчик. 22. 4-9 ER трансректальные датчики 23. 4-9 EV Трансвагинальный датчик 24. 3D датчики 25. PEN 2 МГц карандашный датчик 26. PEN 8 МГц карандашный датчик 27. Биопсийная насадка 5-12 LAL 28. Биопсийная насадка 4-9 ER 29. Биопсийная насадка 4-9 EC 30. Набор для биопсии 5-12 LAL 31. Набор для биопсии 4-9 ER 32. Набор для биопсии 4-9 EC 33. ЭКГ усилитель 34. ЭКГ кабель пациента 35. USB ключ Z34254506 36. Ножная педаль 37. LAN- кабель RJ45 38. Руководство по эксплуатации ИМЭДЖИК 39. Руководство по эксплуатации ИМЭДЖИК 40. Руководство по эксплуатации ИМЭДЖИК 41. Руководство по техническому обслуживанию ИМЭДЖИК 42. Черно-белый видеопринтер 43. Черно-белый видеопринтер 44. Аналоговый цветной видеопринтер 45. Аналоговый цветной видеопринтер 46. Аналоговый цветной видеопринтер MD 47. Видеомагнитофон S-VHS, PAL 48. Видеомагнитофон S-VHS, NTSC 49. Видеомагнитофон S-VHS, PAL 50. Струйный принтер 51. Черно-белый лазерный принтер 52. Цветной лазерный принтер 53. RCA кабель 54. BNC кабель 55. S VHS кабель 56. USB кабель 57. USB оптический кабель 58. Jack 3 кабель 59. CEE 22 кабель 60. Firewire кабель 61. CEE 22 F кабель 62. Кабель для заземления 63. Предохранитель 5x20, 5A T 64. Предохранитель 5x20, 10A T 65. Воздушный фильтр 66. Сменный диск 67. Ультразвуковой гель
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО «Санте Технолоджис»
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
KONTRON MEDICAL S.A.S.
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Франция
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
-
Документы
-