ФС № 2005/534
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 05.04.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/534
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.04.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
05.04.2010
Наименование медицинского изделия
Расходные материалы к прибору для определения уровня глюкозы и кетонов в крови MediSense OPTIUM (см. Приложение на 1 листe)
1. Тест полоски для определения уровня глюкозы в крови Sensor Electrodes for blood glucose testing MediSense OPTITJM Plus, производство MediSense UK Ltd., Великобритания. 2. Тест полоски для определения уровня бета-кетонов в крови Sensor Electrodes for blood beta-Ketone testing MediSense OPTIUM beta-Ketone Electrodes, производство MediSense UK Ltd., Великобритания. 3. Прокалывающее устройство Lancing device MediSense AutoLancet, производство MediSense UK Ltd., Великобритания, (контрактное производство Palco Laboratories Inc., США). 4. Одноразовые ланцеты для получения образца крови Lancets, Thin Lancets, производство MediSense UK Ltd., Великобритания, (контрактное производство Becton Dickinson, Ирландия). 5. Контрольные растворы глюкозы и кетонов (высокой и низкой концентрации) для тестирования правильности функционирования системы MediSense GIucose&Ketones Control Solutions for the MediSense Optium system testing, производство Abbott Health Products, Puerto Rico, США, для MediSense UK Ltd.
1. Тест полоски для определения уровня глюкозы в крови Sensor Electrodes for blood glucose testing MediSense OPTITJM Plus, производство MediSense UK Ltd., Великобритания. 2. Тест полоски для определения уровня бета-кетонов в крови Sensor Electrodes for blood beta-Ketone testing MediSense OPTIUM beta-Ketone Electrodes, производство MediSense UK Ltd., Великобритания. 3. Прокалывающее устройство Lancing device MediSense AutoLancet, производство MediSense UK Ltd., Великобритания, (контрактное производство Palco Laboratories Inc., США). 4. Одноразовые ланцеты для получения образца крови Lancets, Thin Lancets, производство MediSense UK Ltd., Великобритания, (контрактное производство Becton Dickinson, Ирландия). 5. Контрольные растворы глюкозы и кетонов (высокой и низкой концентрации) для тестирования правильности функционирования системы MediSense GIucose&Ketones Control Solutions for the MediSense Optium system testing, производство Abbott Health Products, Puerto Rico, США, для MediSense UK Ltd.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЭББОТ ЛЭБОРАТОРИЗ С.А.
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
MediSense UK Ltd.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Великобритания, США, Ирландия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-