ФС № 2005/533
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 05.04.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/533
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.04.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
05.04.2015
Наименование медицинского изделия
Установка рентгенографическая с компьютерным цифрровым обеспечением обработки рентгеновских снимков "Fluorograph" с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
1. Штатив фиксированный напольный 2. Генератор высокочастотный Polydoros ITS 30, излучатель OPTIPHOS 3. Блок рентгеновской трубки OPTIPHOS 135/30/55R 4. Консоль управления генератором в пультовой 5. Устройство программное на 96 органов с клавиатурой 6. Интегрированная камера измерения дозы поверхностного излучения 7. Диаграмма рентгеновская (коллиматор) Стандарт 8. Пристенная стойка снимков 9. Растр отсеивающий Буки 10. Система оцифровки рентгеновских изображений CR 25.0 11. Сервер для обработки и хранения первично оцифрованных изображений 12. Монитор плоский жидкокристаллический 13. Консоль с монитором рабочей станции для первичной постобработки оцифрованных изображений 14. Устройство бесперебойного питания 15. Программное обеспечение для обработки изображений в режиме On-Line, включая Basic Quality Control или Basic QC Viewer 16. Системное программное обеспечение с адаптивным интерфейсом пользователя для ввода или подтверждения правильности данных пациента 17. Программное обеспечение для экспорта/импорта радиографических изображений в различном формате через компакт-диск 18. Программное обеспечение для просмотра радиографических изображений 19. Кассета с фосфорным экраном 35х43 см. – 1 шт. 20. Кассета с фосфорным экраном 35х35 см. – 1 шт. 21. Кассета с фосфорным экраном 18х24 см. – 2 шт. 22. Принтер Agfa Drystar 5300 для сухой печати радиологических изображений 23. Пленка для принтера сухой печати несветочувствительная 24. Шкаф распределительный 25. Кабель экранированный 5х25 26. Монтажный материал 27. Документация пользователя
1. Штатив фиксированный напольный 2. Генератор высокочастотный Polydoros ITS 30, излучатель OPTIPHOS 3. Блок рентгеновской трубки OPTIPHOS 135/30/55R 4. Консоль управления генератором в пультовой 5. Устройство программное на 96 органов с клавиатурой 6. Интегрированная камера измерения дозы поверхностного излучения 7. Диаграмма рентгеновская (коллиматор) Стандарт 8. Пристенная стойка снимков 9. Растр отсеивающий Буки 10. Система оцифровки рентгеновских изображений CR 25.0 11. Сервер для обработки и хранения первично оцифрованных изображений 12. Монитор плоский жидкокристаллический 13. Консоль с монитором рабочей станции для первичной постобработки оцифрованных изображений 14. Устройство бесперебойного питания 15. Программное обеспечение для обработки изображений в режиме On-Line, включая Basic Quality Control или Basic QC Viewer 16. Системное программное обеспечение с адаптивным интерфейсом пользователя для ввода или подтверждения правильности данных пациента 17. Программное обеспечение для экспорта/импорта радиографических изображений в различном формате через компакт-диск 18. Программное обеспечение для просмотра радиографических изображений 19. Кассета с фосфорным экраном 35х43 см. – 1 шт. 20. Кассета с фосфорным экраном 35х35 см. – 1 шт. 21. Кассета с фосфорным экраном 18х24 см. – 2 шт. 22. Принтер Agfa Drystar 5300 для сухой печати радиологических изображений 23. Пленка для принтера сухой печати несветочувствительная 24. Шкаф распределительный 25. Кабель экранированный 5х25 26. Монтажный материал 27. Документация пользователя
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сименс "
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Siemens AG, Medical Solutions, Metaltronica S.r.l.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191220
Адрес
-