ФС № 2005/493

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2005/493
РУ
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 30.03.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/493
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.03.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
30.03.2015
Наименование медицинского изделия
Система комбинированная Позитронно-Эмиссионной Томографии (ПЭТ) и Рентгеновской Компьютерной Томографии (КТ) Gemini PET/CT с принадлежностями (cм. Приложение на 4 листах)
1. Гентри 2. Детекторы 3. Специальный медицинский стол для пациента и медицинский матрас 4. Компьютерная рабочая станция для обработки, просмотра и архивации изображений с программным обеспечением 5. Устройство анализа данных 6. Устройство измерения дозы 7. Устройство обработки и передачи изображения 8. Устройство питания 9. Устройство расчета дозы 10. Устройство управления встроенным монитором 11. Устройство управления движением детекторов 12. Устройство управления движением стола пациента 13. Устройство записи данных пациента 14. Устройство обработки данных пациента 15. Устройство охлаждения 16. Устройство позиционирования пациента 17. Устройство радиационного мониторинга с детектором 18. Устройство электропитания 19. Медицинский циклотрон 20. Калибратор дозы радиофармпрепарата (Дозкалибратор) 21. Манипуляционная камера 22. Радиохимический модуль 23. Устройство экстракции 24. Аппликаторы (фантомы) для проверки дозы 25. Инжектор с защитойинжектор шприцевойустройство введения препарата 26. Устройство создания магнитного поля 27. Специальный дисковод 28. Специальные «Мышь» и трэкболл 29. Ионизационная камера 30. Кабели и коннекторы силовые, управляющие, коаксиальные 31. Клавишная панель управления 32. Специальное Печатающее устройство 33. Печатные схемы 34. Плазменные экраны 35. Фиксаторы для пациента 36. Запоминающие устройства на магнитных дисках, лентах, кассетах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках 37. Программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, кассетах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках 38. Магнитные диски, ленты, кассеты, дискеты; ПЗУ; лазерные, магнитные, оптические диски, ПЗУ 39. Пульт управления 40. Распределительный щит 41. Силовой понижающий трансформатор, стабилизатор, высоковольтный генератор, батареи аккумуляторные 42. Специальный монитор, электронно-лучевые трубки 43. Специальное электромоторное устройство 44. Устройство для деконтаминации 45. Средства индивидуальной и коллективной защиты 46. Специальные дозиметры 47. Источники ионизирующего излучения 48. Вакуумное устройство 49. Устройство для вентиляции 50. Блок мишеней 51. Устройство бесперебойного питания 52. Модемные устройства 53. Рентгеновская трубка 54. Устройство центровое 55. Пульт управления 56. Блок охлаждения и система кондиционирования 57. Блок усиления рентгеновского излучения 58. Блок обработки и анализа данных 59. Специальные монитор, электронно-лучевые трубки 60. Рентгеновский высоковольтный генератор 61. Блок электронно-оптического преобразования 62. Блок рентгеновской съемки 63. Блок проявки рентгеновской пленки 64. Блок управления движением стола пациента 65. Блок управления движением рентгеновской трубки 66. Коллиматор 67. Ионизационная камера 68. Отсеивающая решетка 69. Компьютерная рабочая станция для обработки, просмотра и архивизации изображений с программным обеспечением 70. Рабочее место оператора 71. Автоматический инъектор, интерфейс, стойка, фиксаторы, баллоны, головки для автоматического инъектора. 72. Рентгеновская тележка для пациентов, медицинский матрас 73. Блок обработки и передачи рентгеновского изображения. 74. Стартовый (монтажный) комплект: - Специальный инструмент для монтажа, измерительные приборы, - Инструменты - Тележки, балки для транспортировки - Фитинги, трубки соединительные, крепежный материал, контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов. - Штативы (настенные, напольные, потолочные) - Приводные устройства - Лампы электрические (галогеновые, дуговые) - Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие - Переключатели, реле, преобразователи электрические - Защитные контейнеры - Защитное просвинцованное стекло - Защитные кожухи - Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие. Печатные запоминающие устройства. - Полупроводники, транзисторные и диодные сборки - Предохранители - Проводники электрические, индуктивные катушки - Защитные крышки - Защитные просвинцованные фартуки и накидки - Специальный монтажный инструмент - Кабели силовые, управляющие, коаксиальные - Лампы электрические (галогеновые, дуговые) - Фильтр формирования рентгеновского луча - Помпы масляные - Рентгеновский люминесцентный экран - Рентгеновская пленка - Кассета и кассетодержатель - Батареи аккумуляторные - Угольные щетки - Печатные схемы - Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие - Электромотор
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Филипс "
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Philips Medical Systems (Cleveland) Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
142570
Адрес
-
Документы