ФС № 2005/476

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2005/476
Инстр.ФотоРУ
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 29.03.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/476
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.03.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
29.03.2015
Наименование медицинского изделия
Анализаторы биохимические HUMASTAR мод. HUMASTAR 80, HUMASTAR 180, HUMASTAR 300 с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
Принадлежности к анализатору “HUMASTAR 80”: 1. Штативы для реагентов (2 шт) 2. Штатив для проб 3. Флаконы 45 мл для реагентов (40 шт) 4. Крышки для флаконов (40 шт) 5. Реакционные сегменты (50 шт) 6. Емкости 1,2 мл для проб (500 шт) 7. Емкости 2,5 мл для реагентов (20 шт) 8. Листы с ярлыками (метками) для реагентов (2 шт) 9. Трубка для внешней емкости 10. Лампа галогеновая 11. Предохранители (2 шт) 12. Очистители иглы отбора проб (2 шт) 13. Набор трубок 14. Блок для промывки 15. СD-диск c программным обеспечением 16. Фиксатор для манипулятора 17. Кабель питания 18. Кабель соединительный 19. Инструкция пользователя Принадлежности к анализатору “HUMASTAR 180”: 1. Кабель питания 2. Кабель соединительный интерфейсный 3. Кюветы (на 1188 тестов) 4. Сливная емкость 2,5 л с крышкой и соединительными трубками 5. Емкость 2,5 л для промывающего раствора с крышкой и соединительными трубками 6. Емкости 50 мл с промывающим раствором (2 шт) 7. Емкости 25 мл с промывающим концентрированным раствором (4 шт) 8. Флаконы 50мл для реагентов (25 шт) 9. Флаконы 20мл для реагентов (25 шт) 10. Флаконы 10мл для реагентов (25 шт) 11. Трубки соединительные (2 шт) 12. Адаптеры для пробирок 12,5 мм 13. Адаптеры для пробирок 4 мл/12 мм 14. Адаптеры для флаконов 20мл 15. Упаковка с программным обеспечением на СD 16. Инструкция пользователя 17. Инструкция по обслуживанию Принадлежности к анализатору “HUMASTAR 300”: 1. Стол – подставка 2. Ионоселективный модуль 3. Цветной 17” ЖК-монитор 4. Клавиатура 5. Манипулятор «мышь» 6. Штатив для проб 7. Датчик уровня воды 8. Датчик уровня для инкубатора 9. Адаптеры под емкости для проб (40 шт) 10. Емкости для проб (250 шт) 11. Флаконы 50 мл для реагентов (30 шт) 12. Флаконы 5 мл для реагентов (5 шт) 13. Запасные лампы (2 шт) 14. Наборы запасных трубок для насосов ( 4 наб.) 15. Предохранители (4 шт) 16. Воздушный насос с соединительными трубками 17. Емкость 5л для воды 18. Емкость 0,5 л для инкубатора 19. Трубка для слива 20. Кабель питания 21. Адаптеры под флаконы для реагентов (5 шт) 22. Считыватель штрих-кода для проб 23. Электрод измерительный «Na+» 24. Электрод измерительный «К+» 25. Электрод измерительный «Cl-» 26. Референcный электрод 27. Стандарт «А» (500 мл) 28. Стандарт «В» (100 мл) 29. Емкость 125 мл с промывающим раствором 30. Емкость 125 мл с разбавителем для мочи 31. Кассета для насоса 32. Уплотнительные манжеты (5 шт) 33. Кольцо для датчика (4 шт) 34. Адаптер для кабеля питания 35. Кабель питания 36. Блок питания 37. Кабель блока питания 38. Насос для слива 39. Насос для калибратора А 40. Кабели для насосов 41. Инструкция пользователя 42. Инструкция по обслуживанию
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Human GmbH
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
261550
Адрес
-
Документы