ФС № 2005/470
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 29.03.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/470
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.03.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
29.03.2010
Наименование медицинского изделия
Реагенты диагностические in vitro для определения кардиомаркеров на иммунохимических анализаторах AxSYM и ARCHITECT i (см. Приложение на 2 листах)
Реагенты диагностические in vitro для анализаторов иммунохимических AxSYM и ARCHITECTi фирмы Abbott Laboratories, США: 1. 2J44-20 AxSYM Тропонин -I ADV реагент - AxSYM Troponin I ADV Reagent 2J44-01 AxSYM Тропонин -I ADV калибраторы - AxSYM Troponin I ADV Calibrators 2J44-10 AxSYM Тропонин-I ADV контроли - AxSYM Troponin I ADV Controls фирмы Abbott Laboratories, США, контрактное производство- Fisher Diagnostics, США 2. 2К 41-20/25/30 ARCHITECT STAT Тропонин-I реагент - ARCHITECT STAT Troponin-I Reagent 2K41-01 ARCHITECT STAT Тропонин-I калибраторы - ARCHITECT STAT Troponin-I Calibrators 3. 2K42-20/25/30 - ARCHITECT STAT КК-МВ фракция реагент - ARCHITECT STAT CK-MB Reagent 2K42-01 ARCHITECT STAT КК-МВ фракция калибраторы - ARCHITECT STAT CK-MB Calibrators 4. 2K43-20/25/30 ARCHITECT STAT Миоглобин реагент - ARCHITECT STAT Myoglobin Reagent 2К43-01 ARCHITECT STAT Миоглобин калибраторы - ARCHITECT STAT Myoglobin Calibrators 3К43-10 ARCHITECT STAT Миоглобин контроли - ARCHITECT STAT Myoglobin Controls 3К53-01 ARCHITECTi програмное обеспечение WW - ARCHITECTi i System Assay CD-ROM - WW контрактное производство - Medical Analysis Systems, Inc., (MAS), США: 2K41-10 ARCHITECT STAT Тропонин-I контроли - ARCHITECT STAT Troponin?I Controls 2K42-10 ARCHITECT STAT КК-МВ фракция контроли - ARCHITECT STAT CK-MB Controls
Реагенты диагностические in vitro для анализаторов иммунохимических AxSYM и ARCHITECTi фирмы Abbott Laboratories, США: 1. 2J44-20 AxSYM Тропонин -I ADV реагент - AxSYM Troponin I ADV Reagent 2J44-01 AxSYM Тропонин -I ADV калибраторы - AxSYM Troponin I ADV Calibrators 2J44-10 AxSYM Тропонин-I ADV контроли - AxSYM Troponin I ADV Controls фирмы Abbott Laboratories, США, контрактное производство- Fisher Diagnostics, США 2. 2К 41-20/25/30 ARCHITECT STAT Тропонин-I реагент - ARCHITECT STAT Troponin-I Reagent 2K41-01 ARCHITECT STAT Тропонин-I калибраторы - ARCHITECT STAT Troponin-I Calibrators 3. 2K42-20/25/30 - ARCHITECT STAT КК-МВ фракция реагент - ARCHITECT STAT CK-MB Reagent 2K42-01 ARCHITECT STAT КК-МВ фракция калибраторы - ARCHITECT STAT CK-MB Calibrators 4. 2K43-20/25/30 ARCHITECT STAT Миоглобин реагент - ARCHITECT STAT Myoglobin Reagent 2К43-01 ARCHITECT STAT Миоглобин калибраторы - ARCHITECT STAT Myoglobin Calibrators 3К43-10 ARCHITECT STAT Миоглобин контроли - ARCHITECT STAT Myoglobin Controls 3К53-01 ARCHITECTi програмное обеспечение WW - ARCHITECTi i System Assay CD-ROM - WW контрактное производство - Medical Analysis Systems, Inc., (MAS), США: 2K41-10 ARCHITECT STAT Тропонин-I контроли - ARCHITECT STAT Troponin?I Controls 2K42-10 ARCHITECT STAT КК-МВ фракция контроли - ARCHITECT STAT CK-MB Controls
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Эмед Нордик
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Abbott Laboratories
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы