ФС № 2005/466

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2005/466
Скачать pdf
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 25.03.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/466
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.03.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
25.03.2015
Наименование медицинского изделия
Системы моделей Biobeam 2000 и Biobeam 8000 с закрытым источником ионизирующего излучения радионуклида цезий-137 для облучения крови, компонентов крови, тканей и органов - трансплантатов человека c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
1. Считыватель баркода, вкл. ПО. 2. Принтер для документации по облучению. 3. Расходные материалы для принтера. 4. Колба 1,3 литра, BB13-5. 5. Колба 1,8 литра, BB18-1. 6. Колба 4,0 литра, BB40-7. 7. Колба 5,1 литра, BB51-8. 8. Колба 6,0 литра, BB60-3. 9. Колба 7,5 литра, BB75-4. 10. Держатель Колбы. 11. Держатель Колбы. 12. Входной модуль. 13. Аккумуляторный модуль. 14. CAN - BUS EX470. 15. CPU IF 260. 16. Дифференциальный декодер для привода контейнера облучения и палаты облучения. 17. Дифференциальный декодер для привода облучателя. 18. Входной модуль. 19. Модуль FD. 20. Плоский экран. 21. Пружина давления газа. 22. Промышленный компьютер IPC 5000. 23. Интерфейс IF 672.9. 24. Лазерный блок. 25. Литиевая батарея для компьютера и контрол. блока. 26. Комбинированый модуль DM455. 27. Двигатель для палаты облучения. 28. Двигатель для привода облучателя и привода для палаты облучения. 29. Концевой выключатель. 30. Блок электропитания PS465. 31. Клавишный переключатель. 32. Источник мощности 10. 33. Источник мощности DC-USV. 34. Столидемпфер. 35. Амортизатор. 36. Трансформатор NT 0,5. 37. Блок затвора.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бебиг Изотопен"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bebig Isotopen-und Medizintechnik GmbH
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-