ФС № 2005/460

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2005/460
РУ
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 25.03.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/460
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.03.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
25.03.2010
Наименование медицинского изделия
Реагенты и расходные материалы для систем генетического анализа (см. Приложение на 2 листах)
1. Стартовый набор реагентов для постановки реакции секвенирования (CEQTM DTCS Quick Start Kit) 2. Набор реагентов для постановки реакции секвенирования (CEQ DTCS Kit) 3. Набор реагентов для анализа полиморфизма одиночных нуклеотидов (SNP) (CEQ SNP-Primer Extension Kit) 4. Разделяющий гель LPA-1 (CEQ Separation Gel LPA-1) 5. Буфер для разделения, 4 флакона (CEQ Separation Buffer, 4 p/k) 6. Набор для определения размера фрагментов ДНК - 80 (до 80 нуклеотидов) (CEQ DNA Size Standard Kit - 80) 7. Набор для определения размера фрагментов ДНК - 400 (до 400 нуклеотидов) (CEQ DNA Size Standard Kit - 400) 8. Набор для определения размера фрагментов ДНК - 600 (до 600 нуклеотидов) (CEQ DNA Size Standard Kit - 600) 9. Контрольный образец для фрагментного анализа (CEQ Fragment Analysis Test Sample) 10. Гель для заполнения капилляров 20 мл (DNA СEQ Gel, kit 20 ml) 11. Гель для заполнения капилляров 11 мл (DNA СEQ Gel, kit 11,5 ml) 12. Буфер для разделения 6,0 мл (CEQ Sample Loading Solution 6.0 ml) 13. Буфер для секвенирования (12 виал) (KIT, CEQ Reaction buffer 12 vials) 14. Бутыль для использованного геля, 12 штук (Gel Waste Bottle, 12/pk) 15. Тестовый образец (CEQ SAMPLE KIT) 16. Тестовый образец для анализа фрагментов (CEQ Fragment Analyse Mobility Standart) 17. Метка-краситель D2 (D2-PA, 100 mg) 18. Метка-краситель D3 (D3-PA, 100 mg) 19. Метка-краситель D4 (D4-PA, 100 mg) 20. Увлажняющая кювета (Wetting Tray) 21. Планшеты для буфера 100 штук (Buffer Microtiter Plates, 100/pk) 22. Блок капилляров для разделения ДНК, 33-75B (CEQ DNA Separation Array, 33-75B) 23. Блок капилляров для разделения ДНК 50-100 D (DNA Separation Capillary Array 50-100D) 24. Планшеты для образцов (Sample Microtiter Plates)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Московское представительство "Бекмен Культер Интернэшнл С.А."
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
BECKMAN COULTER Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы