ФС № 2005/459
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 25.03.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/459
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.03.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
25.03.2015
Наименование медицинского изделия
Анализатор гематологический COULTER LH 500 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Анализатор гематологический COULTER® LH 500 (COULTER® LH 500 Hematology Analyzer) (базовый состав): 1. Аналитический блок (LH 500) 2. Управляющая станция (компьютер) 3. Кабели для подключения анализатора (сетевые и коммуникационные) II. Принадлежности к анализатору гематологическому COULTER® LH 500 (могут поставляться дополнительно к базовому составу): 1. Устройство для считывания штрих-кодов 2. Монитор 3. Клавиатура 4. Принтер 5. Кабель для принтера 6. Картридж для принтера 7. Подставка под принтер 8. Блок бесперебойного питания 9. Манипулятор типа “мышь” 10. Штрих-кодовые наклейки и держатель 11.Стартовый набор принадлежностей для анализа ретикулоцитов (помпа 2.0 мл для дозирования регентов, набор реагентов для анализа “Retic Prep”) 12. Картридж пробоотборника c принадлежностями для установки 13. Программное обеспечение (дискеты, CD) 14. Кассеты для пробирок 15. Лампа для гемоглобиновой камеры с держателем 16. Магистральные трубки для подключения реагентов 17. Трубка для отработанных реагентов с датчиком уровня 18. Принадлежности для обслуживания анализатора (трубки круглые и профильные, пережимные клапана, уплотнительные прокладки и соединительные элементы) 19. Документация
I. Анализатор гематологический COULTER® LH 500 (COULTER® LH 500 Hematology Analyzer) (базовый состав): 1. Аналитический блок (LH 500) 2. Управляющая станция (компьютер) 3. Кабели для подключения анализатора (сетевые и коммуникационные) II. Принадлежности к анализатору гематологическому COULTER® LH 500 (могут поставляться дополнительно к базовому составу): 1. Устройство для считывания штрих-кодов 2. Монитор 3. Клавиатура 4. Принтер 5. Кабель для принтера 6. Картридж для принтера 7. Подставка под принтер 8. Блок бесперебойного питания 9. Манипулятор типа “мышь” 10. Штрих-кодовые наклейки и держатель 11.Стартовый набор принадлежностей для анализа ретикулоцитов (помпа 2.0 мл для дозирования регентов, набор реагентов для анализа “Retic Prep”) 12. Картридж пробоотборника c принадлежностями для установки 13. Программное обеспечение (дискеты, CD) 14. Кассеты для пробирок 15. Лампа для гемоглобиновой камеры с держателем 16. Магистральные трубки для подключения реагентов 17. Трубка для отработанных реагентов с датчиком уровня 18. Принадлежности для обслуживания анализатора (трубки круглые и профильные, пережимные клапана, уплотнительные прокладки и соединительные элементы) 19. Документация
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Московское представительство "Бекмен Культер Интернэшнл С.А."
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
BECKMAN COULTER Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130690
Адрес
-