ФС № 2005/458

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2005/458
Инстр.ФотоРУ
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 25.03.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/458
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.03.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
25.03.2015
Наименование медицинского изделия
Цитофлюориметры проточные EPICS Altra с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Цитофлюориметры проточные серии EPICS® ALTRA™: 1. Цитофлюориметр проточный ALTRA без усилителя логических ограничений (ALTRA w/o gated Amplifier) (базовый комплект): аналитический модуль, съемные монтажные элементы аналитического блока, подставка для монтажа прибора, компьютер (управляющая станция), набор сетевых и коммуникационных кабелей, клавиатура, манипулятор типа «мышь» 2. Цитофлюориметр проточный ALTRA с усилителем логических ограничений (ALTRA with gated Amplifier) (базовый комплект): аналитический модуль, съемные монтажные элементы аналитического блока, подставка для монтажа прибора, компьютер (управляющая станция), набор сетевых и коммуникационных кабелей, клавиатура, манипулятор типа «мышь» II. Принадлежности (могут поставляться дополнительно к базовому комплекту): 1. Принадлежности для скоростной сортировки (HyPerSort™ Option) 2. Блок усилителя логических ограничений (Gated Amplifier) 3. Принадлежности для сортировки клеток в планшет (AutoClone™) 4. Набор фотоэлектронных умножителей (2 шт.) (PMT Kit containing 2 PMTs) 5. Блок детектора малоуглового светорассеивания с принадлежностями для подключения (Forward Fluorescence Detector (contains FS PMT) 6. Лазер 488 нм с принадлежностями для установки (Cyonics Argon air cooled 488 nm, 15mW) 7. Гелий-неоновый лазер 633 нм с принадлежностями для установки (Melles Griot red HeNe 633nm, 10 mW) 8. Гелий-неоновый лазер 544 нм с принадлежностями для установки (Melles Griot green HeNe 544 nm, 1.5 mW) 9. Гелий-неоновый лазер 633 нм (Spectra Physics HeNe 633nm, 35 mW) 10. Лазер Enterprise II модели 621 (Coherent, Enterprise II Laser, Mod. 621) 11. Лазер модели Innova 305 (Coherent, Innova 305) 12. Лазер модели Innova 70C (Coherent, Innova 70C Spektrum) 13. Лазер модели Innova 90/4 (Coherent, Innova 90 /4) 14. Монтажные элементы для установки лазера Enterprise (Innova Enterprise Mounting Hardware) 15. Монтажные элементы для установки лазера Innova 305 (Innova 305 Mounting Hardware) 16. Монтажные элементы для установки лазера Innova 70C (Innova 70C Spektrum Mounting Hardware) 17. Монтажные элементы для установки лазера Innova 90 (Innova 90 Mounting Hardware) 18. Оптические элементы для установки лазера Enterprise (Enterprise Optics assembly) 19. Набор принадлежностей для модернизации оптической схемы (Laser Optics Field, kit) 20. Полупропускное зеркало (50/50 Beamsplitter for UV/SSC) 21. Фильтр без держателя 395 нм (395BP Filter w/o holder) 22. Держатель фильтра (Filter holder) 23. Дихроичный фильтр 440 нм (440DL Filter with holder) 24. Набор оптических фильтров 630, 710, 755 и 500 нм (Applications Filter Kit) 25. Терморегулятор без водяной бани (Temperature regulations Kit w/o waterbath) 26. Проточная ячейка 70 мкм для скоростной сортировки (70 µm HyPerSort Sense (70 orifice /150 quartz) 27. Проточная ячейка 76 мкм для скоростной сортировки (76 µm HyPerSort Sense (76 quartz) 28. Проточная ячейка 76 мкм (ESP 3X SortSense 76 µm) 29. Проточная ячейка 100 мкм (ESP 3X SortSense 100 µm) 30. Проточная ячейка 140 мкм (ESP 3X SortSense 140 µm) 31. Проточная ячейка 76 мкм (SortSense flow cell 76 µm) 32. Проточная ячейка 100 мкм (SortSense flow cell 100µm) 33. Проточная ячейка 140 мкм (SortSense flow cell 140 µm) 34. Проточная ячейка 250 мкм (Bio-Sense 250 µm quartz) 35. Программное обеспечение для цитометра (EXPO32 MultiComp Cytometer) 36. Программное обеспечение для анализа ДНК (MultiCycle) 37. Монитор (Monitor) 38. Принтер (Printer) 39. Документация (Operator manual)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Beckman Coulter International S.A.
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Швейцария
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Beckman Coulter Inc.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы