ФС № 2005/447
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 24.03.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/447
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.03.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
24.03.2015
Наименование медицинского изделия
Установка стоматологическая UnicLine с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
1. Стоматологическое кресло с электроприводом, джойстиками управления, панелями кресла, подлокотниками, держателями, подголовником, электронным блоком управления креслом. 2. Бормашина с плевательницей, фильтрами, кранами для наполнения стакана пациента, с автоматической системой очистки стоматологических инструментов, переходниками, прокладками, сенсорными кнопками управления, панелями для инструментов и поддержки инструментов, с ручками управления, предметными столиками для инструментов и кронштейнами, емкостью для абразивной обработки зубов, негатоскопом; кронштейнами для крепления панели инструментов, сенсорными кнопками управления дисплеем и электронной платой управления, кронштейном для крепления стерильных растворов со шлангами. Основная консоль со специализированными электронными блоками управления, бормашиной, фильтрами, устройством разделения слюны и амальгамы, электромагнитными клапанами, с крышкой для слюноотсоса и пылесоса, с выключателем установки, разъемом для подключения вакуумной помпы, телескопическим кронштейном для крепления слюноотсоса и пылесоса, с панелью управления и крепления, сменными шлангами и переходниками. 3. Педаль для управления установкой с кабелем и разъемом для подключения к основной консоли, электронной платой управления, электромагнитными клапанами. 4. Кресла врача и ассистента. 5. Стоматологический светильник с кронштейнами, сменными ручками управления и выключателем. 6. Кронштейн для дополнительного оборудования. 7. Специализированный монитор наблюдения за пациентом с кронштейном и креплением. 8. Набор инструментов и материалов для пусконаладочных работ. 9. Наконечники: турбинные с фиброоптикой и без нее, прямые и угловые, микромоторы, трехходовой пистолет-шприц с системой подогрева воды и фиброоптикой, а также без них, внутриротовая видеокамера, лампа световой полимеризации галогеновая и светодиодная, ультразвуковой наконечник для снятия зубных отложений с фиброоптикой и без нее, наконечник для абразивной обработки зубов. 10. Соединительные кабели, кабели питания, инструкция.
1. Стоматологическое кресло с электроприводом, джойстиками управления, панелями кресла, подлокотниками, держателями, подголовником, электронным блоком управления креслом. 2. Бормашина с плевательницей, фильтрами, кранами для наполнения стакана пациента, с автоматической системой очистки стоматологических инструментов, переходниками, прокладками, сенсорными кнопками управления, панелями для инструментов и поддержки инструментов, с ручками управления, предметными столиками для инструментов и кронштейнами, емкостью для абразивной обработки зубов, негатоскопом; кронштейнами для крепления панели инструментов, сенсорными кнопками управления дисплеем и электронной платой управления, кронштейном для крепления стерильных растворов со шлангами. Основная консоль со специализированными электронными блоками управления, бормашиной, фильтрами, устройством разделения слюны и амальгамы, электромагнитными клапанами, с крышкой для слюноотсоса и пылесоса, с выключателем установки, разъемом для подключения вакуумной помпы, телескопическим кронштейном для крепления слюноотсоса и пылесоса, с панелью управления и крепления, сменными шлангами и переходниками. 3. Педаль для управления установкой с кабелем и разъемом для подключения к основной консоли, электронной платой управления, электромагнитными клапанами. 4. Кресла врача и ассистента. 5. Стоматологический светильник с кронштейнами, сменными ручками управления и выключателем. 6. Кронштейн для дополнительного оборудования. 7. Специализированный монитор наблюдения за пациентом с кронштейном и креплением. 8. Набор инструментов и материалов для пусконаладочных работ. 9. Наконечники: турбинные с фиброоптикой и без нее, прямые и угловые, микромоторы, трехходовой пистолет-шприц с системой подогрева воды и фиброоптикой, а также без них, внутриротовая видеокамера, лампа световой полимеризации галогеновая и светодиодная, ультразвуковой наконечник для снятия зубных отложений с фиброоптикой и без нее, наконечник для абразивной обработки зубов. 10. Соединительные кабели, кабели питания, инструкция.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Мединфодент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Heka Dental ApS
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Дания
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119630
Адрес
-