ФС № 2005/431

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2005/431
РУ
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 21.03.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/431
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.03.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
21.03.2015
Наименование медицинского изделия
Система регистрации вызванных слуховых потенциалов серии ЕР (ЕР15, ЕР25) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
1. Базовый состав поставки Системы регистрации вызванных слуховых потенциалов серии EP: Медицинский компьютер MedPC или компьютерная приставка Eclipse; Программное обеспечение; Предусилитель EPA25; Внутриушной телефон EARtone 5A; Кабель к электроду ETB15; Кабель к электроду ETU15; Кабель к электроду ETR15; Набор электродов (25 штук) PEG15; Гель SPG15; Шнур питания; Клавиатура KAT40 – только для версии с MedPC; Мышка – только для версии с MedPC; Пылезащитный чехол – только для версии с MedPC; 2. Принадлежности к Системе регистрации вызванных слуховых потенциалов серии EP (могут поставляться дополнительно): Набор электродов (10 штук) TTE25; Петля для проверки LBK; Костный телефон В71; Головные телефоны TDH39; Головные телефоны DT48A; Модуль TEOAE25 в составе: - Программное обеспечение; - Пробник OTP25; - Набор вкладышей BET25; Модуль ABRIS в составе: - Предусилитель и/или преобразователь BERAphone Модуль VN15m/VN15b в составе: - Маска VOG; - Камера для маски – 1 шт. для VN15m или 2 шт. для VN15b; - Программное обеспечение; - Переключатель ножной; - Плата компьютерная SoftEyes; - Кабель для монитора; - Кабель для платы; Модуль VO25m/VO25b: - Маска VOG; - Камера для маски – 1 шт. для VO25m или 2 шт. для VO25b; - Программное обеспечение; - Переключатель ножной; - Плата компьютерная SoftEyes; - Кабель для монитора; - Кабель для платы; - Кабель модемный; - Приставка VLA25.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Центр коррекции слуха и речи "МЕЛФОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
INTERACOUSTICS A/S
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Дания
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
152550
Адрес
-
Документы