ФС № 2005/425
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 17.03.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/425
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.03.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
17.03.2015
Наименование медицинского изделия
Система гипербарическая одноместная "Sechrist" (Сикрест), модели: "2500В", "2500BR", "3200", "3200R" с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Стандартная комплектация 1. Камера гипербарическая: 1.1 Панель управления 1.2 Панель выбора газов (кислород, сжатый воздух) 1.3 Устройство связи с пациентом встроенное (микрофон, динамик) 1.4 Носилки выдвижные для пациента 1.5 Матрас антистатический 1.6 Тележка для транспортировки пациента 1.7 Манометр 1.8 Кран с предохранительным клапаном 1.9 Флоуметр 1.10 Дверь системы специальная, с двойной системой запирания 1.11 Устройство для регулировки положения головы 1.12 Источник питания устройства связи с пациентом, с встроенным зарядным устройством и батареей 1.13 Порт специальный для подключения внешних диагностических приборов 1.14 Шланг кислородный специальный 1.15 Шланг воздушный специальный 1.16 Набор сервисный для обслуживания камеры (прокладки, трубки, фитинги, винты, инструменты) II. Принадлежности 1. Аппарат ИВЛ специальный гипербарический пневматический «Sechrist» (Сикрест) мод. «500 А» 1.1 Тау – монитор, для контроля параметров дыхания 1.2 Стойка мобильная 1.3 Контур пациента 1.4 Маска кислородная 1.5 Влагосборник 1.6 Адаптер сетевой для тау – монитора 1.7 Увлажнитель 1.8 Шланги соединительные 2. Монитор транскутанный для гипербарических систем 2.1 Кабель пациента стандартный 2.2 Кабель пациента удлинительный 3. Насос инфузионный специальный «Abbot» (Эббот) 3.1 Трубки инфузионные удлинительные
I. Стандартная комплектация 1. Камера гипербарическая: 1.1 Панель управления 1.2 Панель выбора газов (кислород, сжатый воздух) 1.3 Устройство связи с пациентом встроенное (микрофон, динамик) 1.4 Носилки выдвижные для пациента 1.5 Матрас антистатический 1.6 Тележка для транспортировки пациента 1.7 Манометр 1.8 Кран с предохранительным клапаном 1.9 Флоуметр 1.10 Дверь системы специальная, с двойной системой запирания 1.11 Устройство для регулировки положения головы 1.12 Источник питания устройства связи с пациентом, с встроенным зарядным устройством и батареей 1.13 Порт специальный для подключения внешних диагностических приборов 1.14 Шланг кислородный специальный 1.15 Шланг воздушный специальный 1.16 Набор сервисный для обслуживания камеры (прокладки, трубки, фитинги, винты, инструменты) II. Принадлежности 1. Аппарат ИВЛ специальный гипербарический пневматический «Sechrist» (Сикрест) мод. «500 А» 1.1 Тау – монитор, для контроля параметров дыхания 1.2 Стойка мобильная 1.3 Контур пациента 1.4 Маска кислородная 1.5 Влагосборник 1.6 Адаптер сетевой для тау – монитора 1.7 Увлажнитель 1.8 Шланги соединительные 2. Монитор транскутанный для гипербарических систем 2.1 Кабель пациента стандартный 2.2 Кабель пациента удлинительный 3. Насос инфузионный специальный «Abbot» (Эббот) 3.1 Трубки инфузионные удлинительные
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Сервисинструмент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Sechrist Industries, Inc."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261800
Адрес
-