ФС № 2005/422
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 17.03.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/422
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.03.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
17.03.2010
Наименование медицинского изделия
Тест-системы экспресс диагностики инфекционных агентов (см. Приложение на 1 листе)
Тест-системы экспресс диагностики инфекционных агентов: 1. 41508012 RapidSignal HbsAg Serum/Whole Blood (поверхностный антиген гепатита В, сыворотка/цельная кровь) 2. 71561011 RapidSignal HbеAg Serum (сердцевинный антиген «е» гепатита В/ поверхностный антиген гепатита В, сыворотка) 3. 41509010 RapidSignal Tuberculosis Serum (туберкулезная сыворотка) 4. 71513010 RapidSignal Chеriamidia Ag (антиген хламидии) 5. 71519010 RapidSignal HCV Serum (вирус гепатита С, сыворотка) 6. 71519012 RapidSignal HCV Serum/Whole Blood (вирус гепатита С, сыворотка/цельная кровь) 7. 71520012 RapidSignal Syphilis Serum/Whole Blood (сифилис, сыворотка/цельная кровь) 8. 71521010 RapidSignal Mononucleosis lgM Serum (lgM-антитела к мононуклеозу, сыворотка)
Тест-системы экспресс диагностики инфекционных агентов: 1. 41508012 RapidSignal HbsAg Serum/Whole Blood (поверхностный антиген гепатита В, сыворотка/цельная кровь) 2. 71561011 RapidSignal HbеAg Serum (сердцевинный антиген «е» гепатита В/ поверхностный антиген гепатита В, сыворотка) 3. 41509010 RapidSignal Tuberculosis Serum (туберкулезная сыворотка) 4. 71513010 RapidSignal Chеriamidia Ag (антиген хламидии) 5. 71519010 RapidSignal HCV Serum (вирус гепатита С, сыворотка) 6. 71519012 RapidSignal HCV Serum/Whole Blood (вирус гепатита С, сыворотка/цельная кровь) 7. 71520012 RapidSignal Syphilis Serum/Whole Blood (сифилис, сыворотка/цельная кровь) 8. 71521010 RapidSignal Mononucleosis lgM Serum (lgM-антитела к мононуклеозу, сыворотка)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Новые медицинские технологии"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ORGENICS Ltd.
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Израиль
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы