ФС № 2005/399
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 11.03.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/399
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.03.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
11.03.2015
Наименование медицинского изделия
Комплекс офтальмохирургический Assistant Minimal Stress с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)
1. Офтальмохирургический комплекс " ASSISTANT" Minimal Stress /121008/ 2. Билинейная педаль /112101/ 3. У/3-рукоятка на 4-х пъезокристаллах "Slim 4" /113101/ 4. Стандартная фако-игла 5' /113201/ 5.Стандартная фако-игла 15' /113202/ 6.Стандартная фако-игла 30' /113203/ 7. Стандартная фако-игла 45' /113204/ 8. Мини-фако S-игла 15' /113205/ 9. Мини-фако S-игла 30' /113206/ 10. Мини-фако S-игла 45' /113207/ 11. Микро-фако игла 15' /113208/ 12. Микро-фако игла 30' /113209/ 13. Микро-фако игла 45' /113210/ 14. Микро-фако игла "PROGRESSIVE" /113211/ 15. Фако-игла док.Ковано 15' /113212/ 16. Фако-игла док.Ковано 30' /113213/ 17. Фако-игла док.Ковано гибридная /113214/ 18. Фако-игла для работы с высоким вакуумом /113215/ 19. Фако-игла для разреза 2.5мм /113216/ 20. Фако-игла "PARS PLANA" /113217/ 21. Фако-игла "DIAPHRAGM" /113218/ 22. Фако-игла для бимануального разреза 5' /113219/ 23. Фако-игла для бимануального разреза 15' /113220/ 24. Фако-игла для бимануального разреза 30' /113221/ 25. Фако-игла для бимануального разреза, изогнутая /113222/ 26. Стандартный силиконовый колпачок (3 шт.) /113301/ 27. Силиконовый колпачок для мини-игл (3 шт.) 113302/ 28. Стандартный тефлоновый колпачок /113303/ 29. Тефлоновый колпачок для мини-игл /113304/ 30. Тефлоновый колпачок для разреза 2.5мм /113305/ 31. ключ для фако-игл /113401/ 32. Тест-камеры (2 шт.) /116001/ 33. Дренажный пакет (10шт.) /116002/ 34. Стерилизационный бокс для фако-инструментов /116003/ 35. Ножницы для капсулорексиса /116004/ 36. И/А-трубки с ACS-камерой /117001/ 37. ACS-камера /117002/ 38. И/А-трубки /117003/ 39. Комплект многоразовых И/А трубок с ACS-камерой /117004/ 40. И/А - рукоятка с длинной ручкой /114101/ 41. И/А - рукоятка с короткой ручкой /114102/ 42. И/А- рукоятка с длинной ручкой (инверсное подключение) /114103/ 43. И/А - рукоятка с короткой ручкой (инверсное подключение) /114104/ 44. Прямая И/А-канюля с силиконовым колпачком 0.3mm /114201/ 45. Прямая И/А-канюля с силиконовым колпачком 0.5mm /114202/ 46. Загнутая И/А-канюля с силиконовым колпачком 0.3mm /114203/ 47. Загнутая И/А-канюля с силиконовым колпачком 0.5mm /114204/ 48. Прямая И/А-канюля с метал, колпачком 0.3mm /114205/ 49. Прямая И/А-канюля с метал, колпачком 0.5mm /114206/ 50. Загнутая И/А-канюля с метал, колпачком 0.3mm /114207/ 51. Загнутая И/А-канюля с метал, колпачком 0.5mm /114208/ 52. Искривленная И/А-канюля с метал, колпачком 0. 3mm /114209/ 53. Искривленная И/А-канюля с метал, колпачком 0.5mm /114210/ 54. И/А-канюля на 12часов, метал, колпачок 0.3mm /114211/ 55. И/А-канюля на 90 градусов, метал, колпачок 0.3mm /114212/ 56. И/А-канюля угловая, 0,4мм, с силиконовым колпачком /114213/ 57. И/А-канюля прямая, 0,4мм, с силиконовым колпачком /114214/ 58. И/А-канюля угловая, 0,4мм, с метал, колпачком /114215/ 59. Ирригационная рукоятка для бимануальной техники (CROZAFON) /114301/ 60. Аспирационная рукоятка для бимануальной техники /114302/ 61. Ирригационный манипулятор ядра /114303/ 62. Ирригационный нож (chopper) /114304/ 63. Силиконовый колпачок для И/А и витреоножей (3 шт.) /114401/ 64. Диатермический биполярный кабель /115101/ 65. Диатермический биполярный кабель (lemo) /115102/ 66. Диатермическая рукоятка для субретинального дренажа /115103/ 67. Диатермический электрод (желтый ) /115201/ 68. Диатермический электрод ( розовый ) /115202/ 69. Диатермический электрод (металлик) /115203/ 70. Диатермический электрод (желто-оранжевый ) /115204/ 71. Диатермический электрод ( красно-оранжевый ) /115205/ 72. Диатермический электрод ( красный ) /115206/ 73. Диатермический электрод ( белый ) /115207/ 74. Диатермический электрод (бежевый ) /115208/ 75. Ддиатермический электрод (яркосерый ) /115209/ 76. Диатермический электрод (темносерый) /115210/ 77. Диатермический электрод (черный ) /115211/ 78. Диатермический электрод (голубой ) /115212/ 79. Диатермический электрод (ярко коричневый ) /115213/ 80. Диатермический электрод (темнокоричневай) /115214/ 81. Диатермический электрод (темнозеленый) /115215/ 82. Диатермический электрод (яркозеленый ) /115216/ 83. Диатермические щипцы /115301/ 84. Диатермический карандаш /115302/ 85. Эндодиатермический наконечник, 20 да /115303/ 86. Прижигающий электрод, желтый /115305/ 87. Режущий электрод, желтый /115401/ 88. Режущий электрод, голубой /115402/ 89. Режущий электрод, фиолетовый /115403/ 90. Режущий электрод, зеленый /115404/ 90. Режущий электрод, оранжевый /115405/ 91. Трубка подачи воздуха ( от внешнего источника ) /122001/ 92. Трубка подачи воздуха (от внутреннего компрессора ) /122002/ 93. Сигнальный кабель (прибор-прибор) /122003/ 94. Универсальный пульт дистанционного управления /122004/ 95. Заднекамерный витреонож /123001/ 96. Переднекамерный витреонож с силикон.колпачком /123002/ 97. Заднекамерный витреонож (инверсное подключение) /123003/ 98. Переднекамерный витреонож с силикон.колпачком (инв. подкл.) /123004/ 99. Микроножницы (45') /123005/ 100. Заднекамерный витреонож (с подключением световода ) /123006/ 101. Микроножницы (45') (с подключением световода ) /123007/ 102. Микрощипцы (с подключением световода) 0,6мм /123008/ 103. Микрошипцы с передним захватом 0,6мм /123009/ 104. Заднекамерный витреонож 0,6мм, высокоскоростной /123010/ 105. Ссклеральная инфузионная канюля, 30' заострение /124001/ 106. Склеральная инфузионная канюля, 45' заострение /124002/ 107. Склеральная инфузионная канюля, 60' заострение /124003/ 108. Склеральная инфузионная канюля ,4mm, тупой конец /124004/ 109. Склеральная инфузионная канюля, 6mm, тупой конец /124005/ 110. Склеральная инфузионная заглушка с держателями (4 шт.) /124006/ 111. Угловой пик 0,6мм /124008/ 112. Угловой пик 0,6мм, длинный /124009/ 113. Угловой пик 0,6мм, заостренный /124010/ 114. Круглый нож для разрезов 0,6мм /124011/ 115. Склеральная инфузионная канюля 0,6мм /124012/ 116. Трубка для воздушной инъекции /125101/ 117. Кран смены подачи воздух / силикон / жидкость /125102/ 118. Держатель шприцев (для силиконовых инъекций) /125201/ 119. Трубка для силиконовой инъекции /125202/ 120. Клапан для силиконового масла /125203/ 121. Наконечник для удаления силиконового масла /125204/ 122. Канюля для удаления силикон, масла /125205/ 123. Оптоволоконный наконечник для эндоиллюминации /128101/ 124. Эндоиллюминатор для витреоножей и ножниц /128102/ 125. Эндоиллюминатор для микрощипцов /128103/ 126. Оптоволоконная рукоятка для взаимозаменяемых инструментов /128104/ 127. Шпатель с коническим концом (с подключением иллюм.) /128201/ 128. Загнутая игла (с подкл. иллюм.) /128202/ 129. Крючок ( с подключением иллюм.) /128203/ 130. Шпатель для пиллинга мембран /128204/ 131. Разделитель луча ( на 4 инструмента ) /128901/ 132. Адаптер для эндоиллюминаторов "Infinitech" /128902/ 133. Оптоволоконный адаптер (3 выхода) /128904/ 134. Заднекамерные лезвия для витректомии, 19 да /129001/ 135. Заднекамерные лезвия для витректомии,20 да /129002/ 136. Фундус линза для витректомии /129003/ 137. Периферийная линза для витректомии /129004/ 138. Обоюдовыпуклые линзы для жидкость / газ замены /129005/ 139. CHARLES рукоятка /129006/ 140. Трубка для эндодиат. наконечников (2шт.) /129007/ 141. Аспирационная рукоятка /129008/ 142. Канюля для ретинальных манипуляций /129009/ 144. Трубка для рукоятки Чарльза (2 шт.) /129010/ 145. Аспирационная канюля, 0,6мм /129011/ 146. Нножная педаль /132001/ 147. УЗ-рукоятка одноразовая /191311/ 148. Одноразовый чехол для стойки (5шт.) /191602/ 149. Одноразовый набор И/А трубок для ACS3 (10 шт.) /191701/ 150. Одноразовый набор И/А трубок с ACS-камерой (10) /191702/ 151. Одноразовый набор И/А трубок с ACS-камерой /191703/ 152. Одноразовые кассеты для Pulsar 2 И/А комплект (10шт.) /191704/ 153. Одноразовый заднекамерный витреонож (5шт.) /192301/ 154. Одноразовые склеральные канюли (10 шт) + кран /192401/ 155. Одноразовые фильтры для подачи воздуха (10шт) /192511/ 156. Одноразовые трубки для подачи воздуха (5 шт) /192512/ 157. Однораз. склер, канюли для подачи силикона (10 шт) + кран /192521/ 158. Одноразовые шприцы ЗОкуб.см (10 шт) /192522/ 159. Одноразовые наборы для удаления силиконового масла (10шт.) /192525/ 160. Одноразовая кассета с набором И/А трубок (10 шт.) /192702/ 161. Одноразовые оптоволоконные эндоиллюминаторы (5шт) /192802/ 162. Одноразовые оптоволоконные изогнутые эндоиллюминаторы (5шт) /192801/ 162. Одноразовые оптоволоконные эндоиллюминаторы широкоугольные (5шт) /192802/ 163. Стандартный одноразовый оптоволоконный световод с тремя выходами (5шт.) /192803/ 164. Одноразовый троакар с освещением + ирригацией (5шт.) /192804/ 165. Одноразовый троакар с освещением (5шт.) /192805/ 166. Одноразовый широкоугольный оптоволоконный световод для адаптера стремя выходами (5шт.) /192806/ 167. 191701+колпачок+тест.камера (10 шт) /199101/ 168. И/А-трубки с ACS+колпачок+тест.камера+дренаж.пак. (10шт) /199102/
1. Офтальмохирургический комплекс " ASSISTANT" Minimal Stress /121008/ 2. Билинейная педаль /112101/ 3. У/3-рукоятка на 4-х пъезокристаллах "Slim 4" /113101/ 4. Стандартная фако-игла 5' /113201/ 5.Стандартная фако-игла 15' /113202/ 6.Стандартная фако-игла 30' /113203/ 7. Стандартная фако-игла 45' /113204/ 8. Мини-фако S-игла 15' /113205/ 9. Мини-фако S-игла 30' /113206/ 10. Мини-фако S-игла 45' /113207/ 11. Микро-фако игла 15' /113208/ 12. Микро-фако игла 30' /113209/ 13. Микро-фако игла 45' /113210/ 14. Микро-фако игла "PROGRESSIVE" /113211/ 15. Фако-игла док.Ковано 15' /113212/ 16. Фако-игла док.Ковано 30' /113213/ 17. Фако-игла док.Ковано гибридная /113214/ 18. Фако-игла для работы с высоким вакуумом /113215/ 19. Фако-игла для разреза 2.5мм /113216/ 20. Фако-игла "PARS PLANA" /113217/ 21. Фако-игла "DIAPHRAGM" /113218/ 22. Фако-игла для бимануального разреза 5' /113219/ 23. Фако-игла для бимануального разреза 15' /113220/ 24. Фако-игла для бимануального разреза 30' /113221/ 25. Фако-игла для бимануального разреза, изогнутая /113222/ 26. Стандартный силиконовый колпачок (3 шт.) /113301/ 27. Силиконовый колпачок для мини-игл (3 шт.) 113302/ 28. Стандартный тефлоновый колпачок /113303/ 29. Тефлоновый колпачок для мини-игл /113304/ 30. Тефлоновый колпачок для разреза 2.5мм /113305/ 31. ключ для фако-игл /113401/ 32. Тест-камеры (2 шт.) /116001/ 33. Дренажный пакет (10шт.) /116002/ 34. Стерилизационный бокс для фако-инструментов /116003/ 35. Ножницы для капсулорексиса /116004/ 36. И/А-трубки с ACS-камерой /117001/ 37. ACS-камера /117002/ 38. И/А-трубки /117003/ 39. Комплект многоразовых И/А трубок с ACS-камерой /117004/ 40. И/А - рукоятка с длинной ручкой /114101/ 41. И/А - рукоятка с короткой ручкой /114102/ 42. И/А- рукоятка с длинной ручкой (инверсное подключение) /114103/ 43. И/А - рукоятка с короткой ручкой (инверсное подключение) /114104/ 44. Прямая И/А-канюля с силиконовым колпачком 0.3mm /114201/ 45. Прямая И/А-канюля с силиконовым колпачком 0.5mm /114202/ 46. Загнутая И/А-канюля с силиконовым колпачком 0.3mm /114203/ 47. Загнутая И/А-канюля с силиконовым колпачком 0.5mm /114204/ 48. Прямая И/А-канюля с метал, колпачком 0.3mm /114205/ 49. Прямая И/А-канюля с метал, колпачком 0.5mm /114206/ 50. Загнутая И/А-канюля с метал, колпачком 0.3mm /114207/ 51. Загнутая И/А-канюля с метал, колпачком 0.5mm /114208/ 52. Искривленная И/А-канюля с метал, колпачком 0. 3mm /114209/ 53. Искривленная И/А-канюля с метал, колпачком 0.5mm /114210/ 54. И/А-канюля на 12часов, метал, колпачок 0.3mm /114211/ 55. И/А-канюля на 90 градусов, метал, колпачок 0.3mm /114212/ 56. И/А-канюля угловая, 0,4мм, с силиконовым колпачком /114213/ 57. И/А-канюля прямая, 0,4мм, с силиконовым колпачком /114214/ 58. И/А-канюля угловая, 0,4мм, с метал, колпачком /114215/ 59. Ирригационная рукоятка для бимануальной техники (CROZAFON) /114301/ 60. Аспирационная рукоятка для бимануальной техники /114302/ 61. Ирригационный манипулятор ядра /114303/ 62. Ирригационный нож (chopper) /114304/ 63. Силиконовый колпачок для И/А и витреоножей (3 шт.) /114401/ 64. Диатермический биполярный кабель /115101/ 65. Диатермический биполярный кабель (lemo) /115102/ 66. Диатермическая рукоятка для субретинального дренажа /115103/ 67. Диатермический электрод (желтый ) /115201/ 68. Диатермический электрод ( розовый ) /115202/ 69. Диатермический электрод (металлик) /115203/ 70. Диатермический электрод (желто-оранжевый ) /115204/ 71. Диатермический электрод ( красно-оранжевый ) /115205/ 72. Диатермический электрод ( красный ) /115206/ 73. Диатермический электрод ( белый ) /115207/ 74. Диатермический электрод (бежевый ) /115208/ 75. Ддиатермический электрод (яркосерый ) /115209/ 76. Диатермический электрод (темносерый) /115210/ 77. Диатермический электрод (черный ) /115211/ 78. Диатермический электрод (голубой ) /115212/ 79. Диатермический электрод (ярко коричневый ) /115213/ 80. Диатермический электрод (темнокоричневай) /115214/ 81. Диатермический электрод (темнозеленый) /115215/ 82. Диатермический электрод (яркозеленый ) /115216/ 83. Диатермические щипцы /115301/ 84. Диатермический карандаш /115302/ 85. Эндодиатермический наконечник, 20 да /115303/ 86. Прижигающий электрод, желтый /115305/ 87. Режущий электрод, желтый /115401/ 88. Режущий электрод, голубой /115402/ 89. Режущий электрод, фиолетовый /115403/ 90. Режущий электрод, зеленый /115404/ 90. Режущий электрод, оранжевый /115405/ 91. Трубка подачи воздуха ( от внешнего источника ) /122001/ 92. Трубка подачи воздуха (от внутреннего компрессора ) /122002/ 93. Сигнальный кабель (прибор-прибор) /122003/ 94. Универсальный пульт дистанционного управления /122004/ 95. Заднекамерный витреонож /123001/ 96. Переднекамерный витреонож с силикон.колпачком /123002/ 97. Заднекамерный витреонож (инверсное подключение) /123003/ 98. Переднекамерный витреонож с силикон.колпачком (инв. подкл.) /123004/ 99. Микроножницы (45') /123005/ 100. Заднекамерный витреонож (с подключением световода ) /123006/ 101. Микроножницы (45') (с подключением световода ) /123007/ 102. Микрощипцы (с подключением световода) 0,6мм /123008/ 103. Микрошипцы с передним захватом 0,6мм /123009/ 104. Заднекамерный витреонож 0,6мм, высокоскоростной /123010/ 105. Ссклеральная инфузионная канюля, 30' заострение /124001/ 106. Склеральная инфузионная канюля, 45' заострение /124002/ 107. Склеральная инфузионная канюля, 60' заострение /124003/ 108. Склеральная инфузионная канюля ,4mm, тупой конец /124004/ 109. Склеральная инфузионная канюля, 6mm, тупой конец /124005/ 110. Склеральная инфузионная заглушка с держателями (4 шт.) /124006/ 111. Угловой пик 0,6мм /124008/ 112. Угловой пик 0,6мм, длинный /124009/ 113. Угловой пик 0,6мм, заостренный /124010/ 114. Круглый нож для разрезов 0,6мм /124011/ 115. Склеральная инфузионная канюля 0,6мм /124012/ 116. Трубка для воздушной инъекции /125101/ 117. Кран смены подачи воздух / силикон / жидкость /125102/ 118. Держатель шприцев (для силиконовых инъекций) /125201/ 119. Трубка для силиконовой инъекции /125202/ 120. Клапан для силиконового масла /125203/ 121. Наконечник для удаления силиконового масла /125204/ 122. Канюля для удаления силикон, масла /125205/ 123. Оптоволоконный наконечник для эндоиллюминации /128101/ 124. Эндоиллюминатор для витреоножей и ножниц /128102/ 125. Эндоиллюминатор для микрощипцов /128103/ 126. Оптоволоконная рукоятка для взаимозаменяемых инструментов /128104/ 127. Шпатель с коническим концом (с подключением иллюм.) /128201/ 128. Загнутая игла (с подкл. иллюм.) /128202/ 129. Крючок ( с подключением иллюм.) /128203/ 130. Шпатель для пиллинга мембран /128204/ 131. Разделитель луча ( на 4 инструмента ) /128901/ 132. Адаптер для эндоиллюминаторов "Infinitech" /128902/ 133. Оптоволоконный адаптер (3 выхода) /128904/ 134. Заднекамерные лезвия для витректомии, 19 да /129001/ 135. Заднекамерные лезвия для витректомии,20 да /129002/ 136. Фундус линза для витректомии /129003/ 137. Периферийная линза для витректомии /129004/ 138. Обоюдовыпуклые линзы для жидкость / газ замены /129005/ 139. CHARLES рукоятка /129006/ 140. Трубка для эндодиат. наконечников (2шт.) /129007/ 141. Аспирационная рукоятка /129008/ 142. Канюля для ретинальных манипуляций /129009/ 144. Трубка для рукоятки Чарльза (2 шт.) /129010/ 145. Аспирационная канюля, 0,6мм /129011/ 146. Нножная педаль /132001/ 147. УЗ-рукоятка одноразовая /191311/ 148. Одноразовый чехол для стойки (5шт.) /191602/ 149. Одноразовый набор И/А трубок для ACS3 (10 шт.) /191701/ 150. Одноразовый набор И/А трубок с ACS-камерой (10) /191702/ 151. Одноразовый набор И/А трубок с ACS-камерой /191703/ 152. Одноразовые кассеты для Pulsar 2 И/А комплект (10шт.) /191704/ 153. Одноразовый заднекамерный витреонож (5шт.) /192301/ 154. Одноразовые склеральные канюли (10 шт) + кран /192401/ 155. Одноразовые фильтры для подачи воздуха (10шт) /192511/ 156. Одноразовые трубки для подачи воздуха (5 шт) /192512/ 157. Однораз. склер, канюли для подачи силикона (10 шт) + кран /192521/ 158. Одноразовые шприцы ЗОкуб.см (10 шт) /192522/ 159. Одноразовые наборы для удаления силиконового масла (10шт.) /192525/ 160. Одноразовая кассета с набором И/А трубок (10 шт.) /192702/ 161. Одноразовые оптоволоконные эндоиллюминаторы (5шт) /192802/ 162. Одноразовые оптоволоконные изогнутые эндоиллюминаторы (5шт) /192801/ 162. Одноразовые оптоволоконные эндоиллюминаторы широкоугольные (5шт) /192802/ 163. Стандартный одноразовый оптоволоконный световод с тремя выходами (5шт.) /192803/ 164. Одноразовый троакар с освещением + ирригацией (5шт.) /192804/ 165. Одноразовый троакар с освещением (5шт.) /192805/ 166. Одноразовый широкоугольный оптоволоконный световод для адаптера стремя выходами (5шт.) /192806/ 167. 191701+колпачок+тест.камера (10 шт) /199101/ 168. И/А-трубки с ACS+колпачок+тест.камера+дренаж.пак. (10шт) /199102/
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БиСиКей-Эм"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Optikon 2000 S.p.A.
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Италия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
171710
Адрес
-
Документы
-