ФС № 2005/383
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 10.03.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/383
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.03.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
10.03.2010
Наименование медицинского изделия
Реагенты диагностические для иммуноферментных исследований (см. Приложение на 1 листе)
1. Трийодотиронин - Т3 2. Тироксин - Т4 3. Тереотропный гормон (ТТГ) - TSH 4. Свободный трийодотиронин - Т3 free 5. Свободный тироксин - Т4 free 6. Лютенизирующий гормон - LH 7. Фолликулостимулирующий гормон - FSH 8. Пролактин - Prolactin 9. Гормон роста человеческий - hCG 10. Тереотропный гормон (ТТГ), неонатальный - Neo-TSH 11. Insulin - Инсулин 12. C-peptide-С-пептид 13.Простата-специфический антиген - PSA 14. Простата-специфический антиген, свободный - PSA free 15. Геликобактер пилори IgG - H. Pylori IgG 16. Геликобактер пилори IgM - H. Pylori IgM 17. Геликобактер пилори IgA - H. Pylori IgA 18. Иммуноглоблулин Е - IgE
1. Трийодотиронин - Т3 2. Тироксин - Т4 3. Тереотропный гормон (ТТГ) - TSH 4. Свободный трийодотиронин - Т3 free 5. Свободный тироксин - Т4 free 6. Лютенизирующий гормон - LH 7. Фолликулостимулирующий гормон - FSH 8. Пролактин - Prolactin 9. Гормон роста человеческий - hCG 10. Тереотропный гормон (ТТГ), неонатальный - Neo-TSH 11. Insulin - Инсулин 12. C-peptide-С-пептид 13.Простата-специфический антиген - PSA 14. Простата-специфический антиген, свободный - PSA free 15. Геликобактер пилори IgG - H. Pylori IgG 16. Геликобактер пилори IgM - H. Pylori IgM 17. Геликобактер пилори IgA - H. Pylori IgA 18. Иммуноглоблулин Е - IgE
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "БиоХимМак"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Monobind, Inc."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы