ФС № 2005/382
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 10.03.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/382
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.03.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
10.03.2010
Наименование медицинского изделия
Реагенты диагностические для иммуноферментных исследований (см. Приложение на 2 листах)
D-димер – D-Dimer Антиген фактора Виллебранда - vWF Ag Коллаген-связывающая активность фактора Виллебранда – vWF:CBA Тканевой активатор плазминогена - t-PA Урокиназный активатор плазминогена - u-PA Протеин С – protein C Фибронектин – Fibronectin Glu-плазминоген – Glu Plasminogen Комплекс плазмин-?2-антиплазмин - PAP complex Ингибитор активации плазминогена 1 типа - PAI-1 Комплекс t-PA - PAI-1 Антиген витронектина – Vitronectin Antigen Определение антигена и активности t-PA Combi Actibind Определение антигена и активности u-PA Combi Actibind Определение антигена и активности PAI-1 Actibind Ингибитор протеина С – Protein C Inhibitor Actibind Технопластин - Technoplastin Калибратор антикоагулянта - Ak-Calibrant Коагуляционный контроль AK – Coagulation control AK Коагуляционный контроль N – Coagulation control N Коагуляционный контроль A – Coagulation control A АЧТВ - APTTC Даптин ТС АЧТВ – Dapttin TC Тромбин - Thrombin reagent FII Дефицитная плазма - FII deficient plasma F VII Дефицитная плазма - F VII deficient plasma F VIII Дефицитная плазма - F VIII deficient plasma F IX Дефицитная плазма - F IX deficient plasma F XI Дефицитная плазма - F XII deficient plasma F XII Дефицитная плазма – F XII deficient plasma Фибриноген - Fibrinogen reagent Калибратор для коагуляции – Coagulation reference Волчаночный антикоагулянт - Lupus anticoagulant test Активация протеином С – APC resistance Контроль активации протеином С - APC control Цитратный буфер – Citrate Sodium Chloride buffer Имидазольный буфер – Imidazole buffer Вероналовый буфер – Veronal buffer
D-димер – D-Dimer Антиген фактора Виллебранда - vWF Ag Коллаген-связывающая активность фактора Виллебранда – vWF:CBA Тканевой активатор плазминогена - t-PA Урокиназный активатор плазминогена - u-PA Протеин С – protein C Фибронектин – Fibronectin Glu-плазминоген – Glu Plasminogen Комплекс плазмин-?2-антиплазмин - PAP complex Ингибитор активации плазминогена 1 типа - PAI-1 Комплекс t-PA - PAI-1 Антиген витронектина – Vitronectin Antigen Определение антигена и активности t-PA Combi Actibind Определение антигена и активности u-PA Combi Actibind Определение антигена и активности PAI-1 Actibind Ингибитор протеина С – Protein C Inhibitor Actibind Технопластин - Technoplastin Калибратор антикоагулянта - Ak-Calibrant Коагуляционный контроль AK – Coagulation control AK Коагуляционный контроль N – Coagulation control N Коагуляционный контроль A – Coagulation control A АЧТВ - APTTC Даптин ТС АЧТВ – Dapttin TC Тромбин - Thrombin reagent FII Дефицитная плазма - FII deficient plasma F VII Дефицитная плазма - F VII deficient plasma F VIII Дефицитная плазма - F VIII deficient plasma F IX Дефицитная плазма - F IX deficient plasma F XI Дефицитная плазма - F XII deficient plasma F XII Дефицитная плазма – F XII deficient plasma Фибриноген - Fibrinogen reagent Калибратор для коагуляции – Coagulation reference Волчаночный антикоагулянт - Lupus anticoagulant test Активация протеином С – APC resistance Контроль активации протеином С - APC control Цитратный буфер – Citrate Sodium Chloride buffer Имидазольный буфер – Imidazole buffer Вероналовый буфер – Veronal buffer
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "БиоХимМак"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Technoclone GmbH
Страна производителя
Австрийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Австрия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы