ФС № 2005/378
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 10.03.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/378
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.03.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
10.03.2010
Наименование медицинского изделия
Реагенты диагностические для иммуноферментных исследований (см. Приложение на 7 листах)
Адипонектин IgA-антитела к Candida albicans IgG-антитела к Candida albicans IgM-антитела к Candida albicans Паратиреоидный гормон - PTH Кальцитонин - Calcitonin Эритропоетин - EPO C-пептид - С-Peptide Аллерген - специфические IgE-антитела - Allerquant IgE Акросомальный белок акрозина в сперме AcroScreen Лимонная кислота в сперме CitricScreen Фруктоза в сперме FructoScreen Антиспермальные антитела на сперматозоидах ImmunoSpheres Anti-IgA Антиспермальные антитела на сперматозоидах ImmunoSpheres Anti-IgG Антиспермальные антитела на сперматозоидах ImmunoSpheres Anti-IgM Суммарные антиспермальные антитела на сперматозоидах ImmunoSpheres Anti-Ig(H&L) Гранулоциты в сперме LeucoScreen Антиспермальные антитела на сперматозоидах MarScreen IgA Антиспермальные антитела на сперматозоидах MarScreen IgG Антиспермальные антитела на сперматозоидах MarScreen IgM Положительный контроль антиспермальных антител класса G и отрицательный контроль Положительный контроль антиспермальных антител классов A+G и отрицательный контроль Контроль высокого и низкого уровней QC Beads Плацентарный лактоген - HPL Интерлейкин альфа - IL-1 alphа Трансформирующий фактор роста ?1- TGF-?1 Фактор некроза опухолей, растворимый рецептор 1 - sTNF-R1 Фактор некроза опухолей, растворимый рецептор 2 - sTNF-R2 Интерферон-гамма индуцибельный белок - IP-10 Интерлейкин 1 -бета - IL-1 beta Интерлейкин 2 - IL-2 Интерлейкин 3 - IL-3 RANTES Интерлейкин 4 - IL-4 Интерлейкин 5 - IL-5 Интерлейкин 6 - IL-6 Интерлейкин 8 - IL-8 Интерлейкин 10 - IL-10 Интерлейкин 12 - IL-12 Интерлейкин 13 - IL-13 Моноцитарный хемотоксический фактор - MCP-1 Колониестимулирующий фактор гранулоцитов и макрофагов - GM-CSF Фактор некроза опухолей, альфа - TNF-alpha Интероферон, гамма - IFN-gamma Фактор роста фибробластов - FGF baisc Эпидермальный фактор роста - EGF Васкулоэндотелиальный фактор роста - VEGF Растворимый рецептор интерлейкина-2 - IL-2 SR Нейротрофический фактор головного мозга - BDNF Фактор, ингибирующий миграцию макрофагов - MIF Нейротропин 3 Нейротропин 4/5 Пигмент эпителиальный фактор - PEDF Тромбоспондин-1 Гиалуроновая кислота Альдостерон - Aldosterone Андростан - 5a-Androstane-3a Андростенедион - Androstenedione Кортизол - Cortisol Дегидроэпиандростерон-сульфат - DHEA-S Дигидротестостерон - DHT Эстрадиол - Estradiol Эстрон - Estrone Гормон роста, человеческий - hGH белок-1, связывающзий инсулиноподобный фактор роста, общий IGFBP-1 Лептин - Leptin Прогестерон - Progesterone Сексстероид-связывающий глобулин - SHBG Общий тестостерон - Testosterone Total Свободный тестостерон - Testosterone Free Ренин - Renin Витемин В12/Фолиевая кислота - B12/Folic acid Активин А, 96 Ингибирующее вещество Мюллера - AMH/MIS Рецептор витамина D Растворимый рецептор лептина - LSR Общий ингибин - Total Inhibin Пептид PYY3-36 (без экстракции) Фоллистатин Антитела к Borrelia burgdorferi общие IgM-антитела к Borrelia burgdorferi 25-гидрокси витамин Д - 25-Hydroxy Vitamin D Кортикостерон - Corticosterone Pro-OpioMelnaocortin (POMC) ТТГ неонатальный Антитела к рецептору ТТГ Антитела к тирозинфосфатазе (IA-2) Плацентарный альфа-1 микроглобулин - Amnisure PAMG-1 Ванилилминдальная кислота - ВМК Гомованилиновая кислота - ГВК 17-ОН-Прогестерон неонатальный Ангиотензин II ?-Эндорфин Соматостатин-14 Вещество Р Ангиотензин I Мозговой натрийуретический пептид - BNP-32 Холецистокинина октапептид Глюкагон (1-29) Грелин Резистин Костный изофермент щелочной фосфатазы - BAP Карбокси пропептид проколлагена I типа - CICP Дезоксипиридинолин Пиридинолин Дезоксипиридинолин общий Хрящевой гликопротеин-39 - YKL-40, HC gp-39 Спиралевидные участки ?-цепи коллагена I типа в моче - Helical Peptide Creatinin - Креатинин Ангиогенин Ангиопоэтин-2 Нейротрофический фактор головного мозга - BDNF Простагландин Е2 - PGE2 Циклический AMP Циклический GMP Тромбоксан B2 - TXB2 Окись азота - NО [ARG8]-вазопрессин - AVP, АДГ Матриксная металлопротеиназа-9 - MMP-9, Total Цилиарный (глиальный) нейротрофический фактор - CNTF Плацентарный фактор роста - PlGF Стромально-клеточный фактор 1 - SDF-1 alpha Тканевой ингибитор металлопротеиназы-2 - TIMP-2 Рецептор VEGF - sVEGFR2
Адипонектин IgA-антитела к Candida albicans IgG-антитела к Candida albicans IgM-антитела к Candida albicans Паратиреоидный гормон - PTH Кальцитонин - Calcitonin Эритропоетин - EPO C-пептид - С-Peptide Аллерген - специфические IgE-антитела - Allerquant IgE Акросомальный белок акрозина в сперме AcroScreen Лимонная кислота в сперме CitricScreen Фруктоза в сперме FructoScreen Антиспермальные антитела на сперматозоидах ImmunoSpheres Anti-IgA Антиспермальные антитела на сперматозоидах ImmunoSpheres Anti-IgG Антиспермальные антитела на сперматозоидах ImmunoSpheres Anti-IgM Суммарные антиспермальные антитела на сперматозоидах ImmunoSpheres Anti-Ig(H&L) Гранулоциты в сперме LeucoScreen Антиспермальные антитела на сперматозоидах MarScreen IgA Антиспермальные антитела на сперматозоидах MarScreen IgG Антиспермальные антитела на сперматозоидах MarScreen IgM Положительный контроль антиспермальных антител класса G и отрицательный контроль Положительный контроль антиспермальных антител классов A+G и отрицательный контроль Контроль высокого и низкого уровней QC Beads Плацентарный лактоген - HPL Интерлейкин альфа - IL-1 alphа Трансформирующий фактор роста ?1- TGF-?1 Фактор некроза опухолей, растворимый рецептор 1 - sTNF-R1 Фактор некроза опухолей, растворимый рецептор 2 - sTNF-R2 Интерферон-гамма индуцибельный белок - IP-10 Интерлейкин 1 -бета - IL-1 beta Интерлейкин 2 - IL-2 Интерлейкин 3 - IL-3 RANTES Интерлейкин 4 - IL-4 Интерлейкин 5 - IL-5 Интерлейкин 6 - IL-6 Интерлейкин 8 - IL-8 Интерлейкин 10 - IL-10 Интерлейкин 12 - IL-12 Интерлейкин 13 - IL-13 Моноцитарный хемотоксический фактор - MCP-1 Колониестимулирующий фактор гранулоцитов и макрофагов - GM-CSF Фактор некроза опухолей, альфа - TNF-alpha Интероферон, гамма - IFN-gamma Фактор роста фибробластов - FGF baisc Эпидермальный фактор роста - EGF Васкулоэндотелиальный фактор роста - VEGF Растворимый рецептор интерлейкина-2 - IL-2 SR Нейротрофический фактор головного мозга - BDNF Фактор, ингибирующий миграцию макрофагов - MIF Нейротропин 3 Нейротропин 4/5 Пигмент эпителиальный фактор - PEDF Тромбоспондин-1 Гиалуроновая кислота Альдостерон - Aldosterone Андростан - 5a-Androstane-3a Андростенедион - Androstenedione Кортизол - Cortisol Дегидроэпиандростерон-сульфат - DHEA-S Дигидротестостерон - DHT Эстрадиол - Estradiol Эстрон - Estrone Гормон роста, человеческий - hGH белок-1, связывающзий инсулиноподобный фактор роста, общий IGFBP-1 Лептин - Leptin Прогестерон - Progesterone Сексстероид-связывающий глобулин - SHBG Общий тестостерон - Testosterone Total Свободный тестостерон - Testosterone Free Ренин - Renin Витемин В12/Фолиевая кислота - B12/Folic acid Активин А, 96 Ингибирующее вещество Мюллера - AMH/MIS Рецептор витамина D Растворимый рецептор лептина - LSR Общий ингибин - Total Inhibin Пептид PYY3-36 (без экстракции) Фоллистатин Антитела к Borrelia burgdorferi общие IgM-антитела к Borrelia burgdorferi 25-гидрокси витамин Д - 25-Hydroxy Vitamin D Кортикостерон - Corticosterone Pro-OpioMelnaocortin (POMC) ТТГ неонатальный Антитела к рецептору ТТГ Антитела к тирозинфосфатазе (IA-2) Плацентарный альфа-1 микроглобулин - Amnisure PAMG-1 Ванилилминдальная кислота - ВМК Гомованилиновая кислота - ГВК 17-ОН-Прогестерон неонатальный Ангиотензин II ?-Эндорфин Соматостатин-14 Вещество Р Ангиотензин I Мозговой натрийуретический пептид - BNP-32 Холецистокинина октапептид Глюкагон (1-29) Грелин Резистин Костный изофермент щелочной фосфатазы - BAP Карбокси пропептид проколлагена I типа - CICP Дезоксипиридинолин Пиридинолин Дезоксипиридинолин общий Хрящевой гликопротеин-39 - YKL-40, HC gp-39 Спиралевидные участки ?-цепи коллагена I типа в моче - Helical Peptide Creatinin - Креатинин Ангиогенин Ангиопоэтин-2 Нейротрофический фактор головного мозга - BDNF Простагландин Е2 - PGE2 Циклический AMP Циклический GMP Тромбоксан B2 - TXB2 Окись азота - NО [ARG8]-вазопрессин - AVP, АДГ Матриксная металлопротеиназа-9 - MMP-9, Total Цилиарный (глиальный) нейротрофический фактор - CNTF Плацентарный фактор роста - PlGF Стромально-клеточный фактор 1 - SDF-1 alpha Тканевой ингибитор металлопротеиназы-2 - TIMP-2 Рецептор VEGF - sVEGFR2
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "БиоХимМак"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
BCM Diagnostics LLC
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы