ФС № 2005/359

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2005/359
Скачать pdf
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 03.03.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/359
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.03.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
03.03.2015
Наименование медицинского изделия
Ультразвуковой факоэмульсификатор Pulsar2 Minimal Stress c принадлежностями (см. Приложение на 10 листах)
Факоэмульсификатор "Pulsar 2 Minimal Stress" /111004/ Билинейная педаль /112101/ У/3-рукоятка для"Ри18аг 2" на 4-х пъезокристаллах "Slim 4" /113101/ Стандартная фако-игла 5' /113201/ Стандартная фако-игла 15' /113202/ Стандартная фако-игла 30' /113203/ Стандартная фако-игла 45' /113204/ Мини-фако S-игла 15' /113205/ Мини-фако S-игла 30' /113206/ Мини-фако S-игла 45' /113207/ Микро-фако игла 15' /113208/ Микро-фако игла 30' /113209/ Микро-фако игла 45' /113210/ Микро-фако игла "PROGRESSIVE" /113211/ Фако-игла док.Ковано 15' /113212/ Фако-игла док.Ковано 30' /113213/ Фако-игла док.Ковано гибридная /113214/ Фако-игла для работы с высоким вакуумом /113215/ Фако-игла для разреза 2.5мм /113216/ Фако-игла "PARS PLANA" /113217/ Фако-игла "DIAPHRAGM" /113218/ Фако-игла для бимануального разреза 5' /113219/ Фако-игла для бимануального разреза 15' /113220/ Фако-игла для бимануального разреза 30' /113221/ Фако-игла для бимануального разреза, изогнутая /113222/ Стандартный силиконовый колпачок (3 шт.) /113301/ Силиконовый колпачок для мини-игл (3 шт.) /113302/ Стандартный тефлоновый колпачок /113303/ Тефлоновый колпачок для мини-игл /113304/ Тефлоновый колпачок для разреза 2.5мм /113305/ Ключ для фако-игл /113401/ Тест-камеры (2 шт.) /116001/ Дренажный пакет (10шт.) /116002/ Стерилизационный бокс для фако-инструментов /116003/ Ножницы для капсулорексиса /116004/ И/А-трубки с ACS-камерой /117001/ ACS-камера /117002/ И/А-трубки /117003/ Многоразовые И/А трубки с ACS-камерой /117004/ И/А - рукоятка с длинной ручкой /114101/ И/А - рукоятка с короткой ручкой /114102/ И/А - рукоятка с длинной ручкой (инверсное подключение) /114103/ И/А - рукоятка с короткой ручкой (инверсное подключение) /114104/ Прямая И/А-канюля с силиконовым колпачком 0.3mm /114201/ Прямая И/А-канюля с силиконовым колпачком 0.5mm /114202/ Загнутая И/А-канюля с силиконовым колпачком 0.3mm /114203/ Загнутая И/А-канюля с силиконовым колпачком 0.5mm /114204/ Прямая И/А-канюля с метал, колпачком 0.3mm /114205/ Прямая И/А-канюля с метал, колпачком 0.5mm /114206/ Загнутая И/А-канюля с метал, колпачком 0.3mm /114207/ Загнутая И/А-канюля с метал, колпачком 0.5mm /114208/ Искривленная И/А-канюля с метал, колпачком 0.3mm /114209/ Искривленная И/А-канюля с метал, колпачком 0.5mm /114210/ И/А-канюля на 12часов, метал, колпачок 0.3mm /114211/ И/А-канюля на 90 градусов, метал, колпачок 0.3mm /114212/ И/А-канюля угловая, 0,4мм, с силиконовым колпачком /114213/ И/А-канюля прямая, 0,4мм, с силиконовым колпачком /114214/ И/А-канюля угловая, 0,4мм, с метал, колпачком /114215/ Ирригационная рукоятка для бимануальной техники (CROZAFON) /114301/ Аспирационная рукоятка для бимануальной техники /114302/ Ирригационный манипулятор ядра /114303/ Ирригационный нож (chopper) /114304/ Силиконовый колпачок для И/А и витреоножей (3 шт.) /114401/ Диатермический биполярный кабель /115101/ Диатермический биполярный кабель (lemo) /115102/ Диатермическая рукоятка для субретинального дренажа /115103/ Диатермический электрод (желтый ) /115201/ Диатермический электрод (розовый ) /115202/ Диатермический электрод (металлик) /115203/ Диатермический электрод (желто-оранжевый) /115204/ Диатермический электрод (красно-оранжевый) /115205/ Диатермический электрод (красный) /115206/ Диатермический электрод (белый) /115207/ Диатермический электрод (бежевый) /115208/ Диатермический электрод (ярко-серый) /115209/ Диатермический электрод (темно-серый) /115210/ Диатермический электрод (черный) /115211/ Диатермический электрод (голубой) /115212/ Диатермический электрод (ярко-коричневый) /115213/ Диатермический электрод (темно-коричневый) /115214/ Диатермический электрод (темно-зеленый) /115215/ Диатермический электрод (ярко-зеленый) /115216/ Диатермические щипцы /115301/ Диатермический карандаш /115302/ Эндодиатермический наконечник, 20 да /115303/ Прижигающий электрод, желтый /115305/ Режущий электрод, желтый /115401/ Режущий электрод, голубой /115402/ Режущий электрод, фиолетовый /115403/ Режущий электрод, зеленый /115404/ Режущий электрод, оранжевый /115405/ Блок для заднекамерной витректомии "Zenith" (flnfl"Pulsar") /121004/ Блок для заднекамерной витректомии "Zenith 2" (flnfl"Pulsar 2") Блок для интраокулярной подсветки "Sirius" /121005/ Трубка подачи воздуха (от внешнего источника) /122001/ Трубка подачи воздуха (от внутреннего компрессора "Pulsar") /122002/ Сигнальный кабель (прибор-прибор) /122003/ Универсальный пульт управления /122004/ Заднекамерный витреонож /123001/ Переднекамерный витреонож с силикон.колпачком /123002/ Заднекамерный витреонож (инверсное подключение) /123003/ Переднекамерный витреонож с силикон.колпачком (инв. подкл.) /123004/ Микроножницы (451) /123005/ Заднекамерный витреонож (с подключением световода) /123006/ Микроножницы (45') (с подключением световода) /123007/ Микрощипцы (с подключением световода) /123008/ Склеральная инфузионная канюля, 30' заострение /124001/ Склеральная инфузионная канюля, 45' заострение /124002/ Склеральная инфузионная канюля, 60' заострение /124003/ Склеральная инфузионная канюля ,4mm, тупой конец /124004/ Склеральная инфузионная канюля, 6mm, тупой конец /124005/ Склеральная инфузионная заглушка с держателями (4 шт.) /124006/ Трубка для воздушной инъекции /125101/ Кран смены подачи воздух / силикон / жидкость /125102/ Держатель шприцев (для силиконовых инъекций) /125201/ Трубка для силиконовой инъекции /125202/ Клапан для силиконового масла /125203/ Наконечник для удаления силиконового масла /125204/ Канюля для удаления силикон, масла /125205/ Оптоволоконный наконечник для эндоиллюминации /128101/ Эндоиллюминатор для витреоножей и ножниц /128102/ Эндоиллюминатор для микрощипцов /128103/ Оптоволоконная рукоятка для взаимозаменяемых инструментов /128104/ Шпатель с коническим концом (с подключением иллюм.) /128201/ Загнутая игла (с подкл. иллюм.) /128202/ Крючок (с подключением иллюм.) /128203/ Шпатель для пиллинга мембран /128204/ Разделитель луча (на 4 инструмента ) /128901/ Адаптер для эндоиллюминаторов "Infinitech" /128902/ Оптоволоконный адаптер (3 выхода) /128904/ Заднекамерные лезвия для витректомии, 19 да /129001/ Заднекамерные лезвия для витректомии,20 да /129002/ Фундус линза для витректомии /129003/ Периферийная линза для витректомии /129004/ Обоюдовыпуклые линзы для жидкость/газ замены /129005/ CHARLES рукоятка /129006/ Трубка для эндодиат. наконечников (2шт.) /129007/ Аспирационная рукоятка /129008/ Каннюля для ретинальных манипуляций /129009/ Трубка для рукоятки Чарльза (2 шт.) /129010/ Ножная педаль /132001/ Передвижная тележка с электрическим подъемником /181001/ УЗ-рукоятка одноразовая /191311/ Одноразовый чехол для стойки (5шт.) /191602/ Одноразовый набор И/А трубок для ACS3 (10 шт.) /191701/ Одноразовый набор И/А трубок с ACS-камерой (10) /191702/ Одноразовый набор И/А трубок с ACS-камерой для Pulsar 2 (10) /191703/ Одноразовые кассеты для Pulsar 2 И/А комплект (10шт.) /191704/ Одноразовый заднекамерный витреонож (5шт.) /192301/ Одноразовые склеральные канюли (10 шт) + кран /192401/ Одноразовые фильтры для подачи воздуха (10шт) /192511/ Одноразовые трубки для подачи воздуха (5 шт) /192512/ Однораз. склер, канюли для подачи силикона (10 шт) + кран /192521/ Одноразовые шприцы ЗОкуб.см (10 шт) /192522/ Одноразовая кассета с набором И/А трубок (10 шт.) /192702/ Одноразовые оптоволоконные эндоиллюминаторы (5шт) /192802/ Одноразовые оптоволоконные изогнутые эндоиллюм. (5шт) /192801/ Стандартный одноразовый оптоволоконный световод стремя выходами (5шт.) /192803/ Одноразовый троакар с освещением + ирригацией (5шт.) /192804/ Одноразовый троакар с освещением (5шт.) /192805/ Одноразовый широкоугольный оптоволоконный световод для адаптера с тремя выходами (5шт.) /192806/ 191701+колпачок+тест.камера (10 шт) /199102/ И/А-трубки с АС5+колпачок+тест.камера+дренаж.пак. (10шт) /199101/
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БиСиКей-Эм"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Optikon 2000 S.p.A.
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Италия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
236650
Адрес
-
Документы
-