ФС № 2005/350
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 03.03.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/350
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.03.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
03.03.2010
Наименование медицинского изделия
Реагенты диагностические in vitro для биохимического анализатора Architect C8000 Module (см. Приложение на 1 листе)
Реагенты диагностические in vitro для модульного биохимического анализатора ARCHITECT с8000 1. 1E06-20 Дигоксин реагент - Multigent Digoxin Assay 1E06-02 Дигоксин калибраторы - Multigent Digoxin Сalibrators 2. 1E13-20 Вальпроивая кислота реагент - Multigent Valproic Acid Assay 1E13-02 Вальпроивая кислота калибраторы - Multigent Valproic Acid Сalibrators 3. 2K96-20 Гликозилированный гемоглобин реагент - Multigent Hemoglobin A1c Reagents 2K96-10 Гликозилированный гемоглобин контроли - Multigent Hemoglobin A1c Controls 2K96-02 Гликозилированный гемоглобин калибраторы - Multigent Hemoglobin A1c Calibrators
Реагенты диагностические in vitro для модульного биохимического анализатора ARCHITECT с8000 1. 1E06-20 Дигоксин реагент - Multigent Digoxin Assay 1E06-02 Дигоксин калибраторы - Multigent Digoxin Сalibrators 2. 1E13-20 Вальпроивая кислота реагент - Multigent Valproic Acid Assay 1E13-02 Вальпроивая кислота калибраторы - Multigent Valproic Acid Сalibrators 3. 2K96-20 Гликозилированный гемоглобин реагент - Multigent Hemoglobin A1c Reagents 2K96-10 Гликозилированный гемоглобин контроли - Multigent Hemoglobin A1c Controls 2K96-02 Гликозилированный гемоглобин калибраторы - Multigent Hemoglobin A1c Calibrators
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Abbott Laboratories
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ABBOTT Laboratories, SERADYN Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-