ФС № 2005/348

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2005/348
Скачать pdf
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 03.03.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/348
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.03.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
03.03.2010
Наименование медицинского изделия
Наборы диагностических реагентов для иммунологических исследований in vitro (см. Приложение на 4 листах)
1. Общих IgE антител - RIDASCREEN® Total IgE 2. Специфических IgE /IgG антител - RIDASCREENв Allergen Discs (диски с аллергенами) 3. Специфических IgE антител - RIDASCREENв Spezifisches IgE 4. Специфических IgG антител - RIDASCREENв Spezifisches IgG 5. Специфических IgE антител - RIDASCREENв Spezifisches IgE Reagenziensatz 6. Специфических IgG антител - RIDASCREENв Spezifisches IgG Reagenziensatz 7. Специфических IgE антител - RIDASCREENв Spezifisches IgE Standard und Kontrollsatz (набор калибраторов и контролей) 8. Специфических IgG антител - RIDASCREENв Spezifisches IgG Nahrungsmittel-Screening 9. Специфических IgE антител (панель А) - RIDAТ AllergyScreen Panel A 10. Специфических IgE антител (панель В) - RIDAТ AllergyScreen Panel B 11. Специфических IgE антител (панель 1) - RIDAТ AllergyScreen Panel 1 12. Специфических IgE антител (панель 2) - RIDAТ AllergyScreen Panel 2 13. Специфических IgE антител (панель 3) - RIDAТ AllergyScreen Panel 3 14. Специфических IgE антител (панель 4) - RIDAТ AllergyScreen Panel 4 15. Аденовируса в кале - RIDASCREENТ Adenovirus 16. Астровируса в кале - RIDASCREENТ Astrovirus 17. Кампилобактер в кале - RIDASCREENТ Campylobacter 18. Токсина А и В клостридий дифициле в кале - RIDASCREENТ Clostridium difficile Toxin A/B 19. Энтеротоксина клостридий перфрингенс в кале -RIDASCREENТ Clostridium perfringens Enterotoxin 20. Криптоспоридий в кале - RIDASCREENТ Cryptosporidium 21. Энтамёб гистолитика в кале - RIDASCREENТ Entamoeba 22. Лямблий (жиардий) в кале - RIDASCREENТ Giardia 23. Легионелл в моче - RIDASCREENТ Legionella 24. Норфолк-подобного вируса (норовируса) в кале - RIDASCREENТ Norwalk like Virus 25. Ротавируса в кале - RIDASCREENТ Rotavirus 26. Веротоксинов 1 и 2 энтерогеморрагических - RIDASCREENТ Verotoxin эшерихий коли в кале 27. Веротоксинов 1 и 2 - RIDAТ Anreicherungsbouillon/Enrichment Broth (mTSB-Broth) (концентрирующая питательная среда) 28. IgA антител к бордетелла пертуссис - RIDASCREEN® Bordetella IgA 29. IgG антител к бордетелла пертуссис - RIDASCREEN® Bordetella IgG 30. IgM антител к бордетелла пертуссис - RIDASCREEN® Bordetella IgM 31. IgA антител к кандида альбиканс - RIDASCREEN® Candida IgA 32. IgG антител к кандида альбиканс - RIDASCREEN® Candida IgG 33. IgM антител к кандида альбиканс - RIDASCREEN® Candida IgM 34. IgG антител к эхинококкам - RIDASCREEN® Echinococcus IgG 35. IgG антител к энтамёбам гистолитика - RIDASCREEN® Entamoeba histolytica IgG 36. IgG антител к лейшманиям - RIDASCREEN® Leishmania Ab 37. IgG антител к парвовирусу В19 -RIDASCREEN® Parvovirus B 19 IgG 38. IgM антител к парвовирусу В19 -RIDASCREEN® Parvovirus B 19 IgM 39. IgG антител к тениа солиум (цистеркам) - RIDASCREEN® Taenia solium IgG (Cysticercosis) 40. IgG антител к токсокарам - RIDASCREEN® Toxocara IgG 41. IgG антител к трихинеллам - RIDASCREEN® Trichinella IgG 42. IgG и IgM антител к парвовирусу В19 - RIDA® Blot Parvovirus B19 IgG/IgM (методом иммуноблота) 43. Ротавируса и аденовируса в кале - RIDA® Quick Rotavirus/Adenovirus-Combi (экспресс-тест) 44. Криптоспоридий в кале (экспресс-тест) - RIDA® Quick Cryptosporidium 45. Криптоспоридий и лямблий (жиардий) - RIDA® Quick Cryptosporidium/Giardia-Combi в кале (экспресс-тест) 46. Лямблий (жиардий) в кале (экспресс-тест) - RIDA® Quick Giardia 47. Ротавируса в кале (экспресс-тест) - RIDA® Quick Rotavirus 48. Абсорбент ревматоидного фактора - RIDA ® RF-Absorbens
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
R-Biopharm AG
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-