ФС № 2005/296

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2005/296
Инстр.РУ
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 24.02.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/296
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.02.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
24.02.2015
Наименование медицинского изделия
Аппарат физиотерапевтический MEDI-LINK с модулем управления, с модулями комбинированного подключения и принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
1. Принадлежности к модулю управления MEDI-LINK: - Сетевой кабель - Ручка для переноски 2. Принадлежности к двухчастотному модулю ультразвуковой терапии MEDI-LINK: - Излучатель 5 см2 - Излучатель 0,5 см2 - Угловой излучатель 5 см2, в форме душа - Кабель для комбинированной терапии - Ультразвуковой гель (флакон 12 x 180 мл или бутыль 1 л) - Насос-диспенсер 3. Принадлежности к двух- и четырехполюсному модулю терапии интерференционными токами MEDI-LINK: - Дистанционное управление для пациента, - Сдвоенный четырехполевой электрод, - Двухполюсный кабель пациента - Четырехполюсный кабель пациента - Синий соединительный провод - Желтый соединительный провод - Резиновые электроды маленькие (набор 4 шт, 70 x 50 мм) - Резиновые электроды средние (набор 4 шт, 100 x 70 мм) - Резиновые электроды большие (набор 4 шт,130 x 100 мм) - Чехлы на электроды маленькие (набор 4 шт.) - Чехлы на электроды средние (набор 4 шт.) - Чехлы на электроды большие (набор 4 шт.) - Вагинальный электрод (для одного пациента) диаметр 34 мм - Соединительный провод между вагинальным электродом и адаптером - Адаптер для подключения, используемый с модулем интерференционных токов MEDI-LINK и с EMS950 - Повязка для наложения (300 мм) - Повязка для наложения (750 мм) - Повязка для наложения (1000 мм) - Повязка для наложения с креплением 600 x 75 мм - Повязка для наложения с креплением 1,200 x 75 мм - Повязка для наложения с креплением 600 x 50 мм 4. Принадлежности к модулю электростимуляции MEDI-LINK: - Двухполюсный кабель пациента - Синий соединительный провод - Желтый соединительный провод - Резиновые электроды маленькие (набор 4 шт, 70 x 50 мм) - Резиновые электроды средние (набор 4 шт, 100 x 70 мм) - Резиновые электроды большие (набор 4 шт,130 x 100 мм) - Чехлы на электроды маленькие (набор 4 шт.) - Чехлы на электроды средние (набор 4 шт.) - Чехлы на электроды большие (набор 4 шт.) - Электродная ручка - Кабель для электродной ручки MEDI-LINK - Круглый электрод-насадка (12 мм) - Круглый электрод-насадка (37 мм) - Шариковый электрод для проверки мышц - Вагинальный электрод (для одного пациента) диаметр 34 мм - Соединительный провод между вагинальным электродом и адаптером - Адаптер для подключения, используемый с модулем интерференционных токов MEDI-LINK и с EMS950 - Повязка для наложения (300 мм) - Повязка для наложения (750 мм) - Повязка для наложения (1000 мм) - Повязка для наложения с креплением 600 x 75 мм - Повязка для наложения с креплением 1,200 x 75 мм - Повязка для наложения с креплением 600 x 50 мм 5. Принадлежности к модулю терапии низкочастотными токами MEDI-LINK: - Двухполюсный кабель пациента - Синий соединительный провод - Желтый соединительный провод - Электрод одноразовый прямоугольный самоклеющийся, 50х50 мм (4 шт.) - Электрод одноразовый прямоугольный самоклеющийся, 33х54 мм (4 шт.) - Электрод одноразовый прямоугольный самоклеющийся, 80х100 мм (4 шт.) - Электрод одноразовый круглый самоклеющийся, 25 мм (4 шт.) - Электрод одноразовый прямоугольный самоклеющийся, 50х130 мм (4 шт.) 6. Принадлежности к модулю лазерной терапии MEDI-LINK: - 100 мВт инфракрасный излучатель (850 нм) - 100 мВт инфракрасный излучатель (905 нм) - 10 мВт видимый LED (640 нм) - 19-диодный матричный излучатель (9 x 640 нм, 10 x 950 нм) - Многофункциональный блок - Референтный электрод с кабелем - 60-диодный матричный излучатель (32 x 640 нм, 28 x 950 нм) - Защитные очки 7. Принадлежности к модулю ИКВ терапии MEDI-LINK: - Излучатель MEDI-LINK HI-Q-TR с штативом и креплением к стене и тележке - Излучатель MEDI-LINK HI-Q-LB (большой) - Излучатель MEDI-LINK HI-Q-SB (маленький) 8. Принадлежности к двухканальному модулю электромиографии (ЭМГ) MEDI-LINK с обратной связью: - ЭМГ кабель - Вагинальный электрод ( диаметр 25 мм) - Вагинальный электрод (для одного пациента, диаметр 34 мм) - Вагинальный электрод (для одного пациента, диаметр 26 мм) - Анальный электрод (для одного пациента, диаметр 25 мм) - Электрод тройной самоклеющийся одноразовый - Электрод одиночный самоклеющийся одноразовый - Провод для вагинального и анального электродов - Одиночный электрод - Соединения провода для вагинального и анального электродов с электродами - Повязка для наложения с креплением 600 x 50 мм 9. Принадлежности к модулю связи MEDI-LINK: - Кабель для подключения к персональному компьютеру - Пакет программ MEDI-TRAC для использования с модулем ЭМГ и Bio-Trac 10. Принадлежности к вакуумному модулю MEDI-LINK: - Кабель сетевой - Ручка для переноски - Кабель для соединения с модулем интерференционной терапии - Вакуумный электрод 60 mm (пара) - Прокладка из губки для вакуумного электрода 60 mm - Вакуумный электрод 100 mm (пара) - Прокладка из губки для вакуумного электрода 100 mm - Вакуумные кабели (комплект из 4-х шт.) 11. Общие принадлежности аппаратуры: - Тележка - Держатель бумаги - Держатель геля - Большая корзина - Маленькая корзина - Поддон для воды - Бумага (1 рулон) - Кейс для переноски MEDI-LINK - Сумка для переноски MEDI-LINK
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Формед Ф"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Electro-Medical Supplies (Greenham) Limited
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Великобритания
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
181070
Адрес
-
Документы