ФС № 2005/247
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 15.02.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/247
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.02.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
15.02.2010
Наименование медицинского изделия
Наборы диагностических реагентов DELFIA и (Auto)DELFIA (см. Приложение на 7 листах)
Наборы диагностических реактивов для определения гормонов репродуктивной функции DELFIA hLH-Spec ДЕЛФИЯ Лютеинизирующий гормон специфический (ЛГ Спец.) AutoDELFIA hLH-Spec АвтоДЕЛФИЯ Лютеинизирующий гормон специфический (ЛГ Спец.) DELFIA hCG ДЕЛФИЯ Хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) AutoDELFIA hCG АвтоДЕЛФИЯ Хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) DELFIA Free hCGb ДЕЛФИЯ Хорионический гонадотропин человека свободная субъединица (bХГЧ) AutoDELFIA Free hCGb АвтоДЕЛФИЯ Хорионический гонадотропин человека свободная субъединица (bХГЧ) DELFIA hFSH ДЕЛФИЯ Фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) AutoDELFIA hFSH АвтоДЕЛФИЯ Фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) DELFIA Prolactin ДЕЛФИЯ Пролактин AutoDELFIA Prolactin АвтоДЕЛФИЯ Пролактин DELFIA Testosterone ДЕЛФИЯ Тестостерон AutoDELFIA Testosterone АвтоДЕЛФИЯ Тестостерон DELFIA Progesterone ДЕЛФИЯ Прогестерон AutoDELFIA Progesterone АвтоДЕЛФИЯ Прогестерон DELFIA Estradiol ДЕЛФИЯ Эстрадиол AutoDELFIA Estradiol АвтоДЕЛФИЯ Эстрадиол DELFIA Cortisol ДЕЛФИЯ Кортизол AutoDELFIA Cortisol АвтоДЕЛФИЯ Кортизол DELFIA SHBG ДЕЛФИЯ Глобулин,связывающий половые гормоны (ГСПГ) AutoDELFIA SHBG АвтоДЕЛФИЯ Глобулин,связывающий половые гормоны (ГСПГ) DELFIA hAFP ДЕЛФИЯ Альфа-фетопротеин (АФП) AutoDELFIA hAFP АвтоДЕЛФИЯ Альфа-фетопротеин (АФП) DELFIA Unconjugated Estriol (uE3) ДЕЛФИЯ Эстриол (неконъюгированный) AutoDELFIA Unconjugated Estiol (uE3) АвтоДЕЛФИЯ Эстриол (неконъюгированный) DELFIA hAFP/Free hCGb Dual ДЕЛФИЯ АФП/Св. вХГЧ двойной набор AutoDELFIA hAFP/Free hCGb Dual АвтоДЕЛФИЯ АФП/Св. вХГЧ двойной набор DELFIA PAPP-A ДЕЛФИЯ Плацентарный белок А AutoDELFIA PAPP-A АвтоДЕЛФИЯ Плацентарный белок А НАБОРЫ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ РЕАКТИВОВ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ ЩИТОВИДНОЙ ЖЕЛЕЗЫ DELFIA hTSH Ultra ДЕЛФИЯ Тиреотропный гормон ультра (ТТГ Ультра) AutoDELFIA hTSH Ultra АвтоДЕЛФИЯ Тиреотропный гормон ультра (ТТГ Ультра) DELFIA Triiodothyronine (T3) ДЕЛФИЯ Трииодтиронин (Т3) AutoDELFIA Triiodothyronine (T3) АвтоДЕЛФИЯ Трииодтиронин (Т3) DELFIA Thyroxine (T4) ДЕЛФИЯ Тироксин (Т4) AutoDELFIA Thyroxine (T4) АвтоДЕЛФИЯ Тироксин (Т4) DELFIA Free Triiodothyronine (FT3) ДЕЛФИЯ Свободный Трийодтиронин (сТ3) AutoDELFIA Free Triiodothyronine (FT3) АвтоДЕЛФИЯ Свободный Трийодтиронин (сТ3) DELFIA Free Thyroxine (FT4) ДЕЛФИЯ Свободный Тироксин (сТ4) AutoDELFIA Free Thyroxine (FT4) АвтоДЕЛФИЯ Свободный Тироксин (сТ4) DELFIA Thyroglobulin (hTg) ДЕЛФИЯ Тироглобулин (ТГ) DELFIA TBG ДЕЛФИЯ Тиреосвязывающий глобулин (ТСГ) AutoDELFIA TBG АвтоДЕЛФИЯ Тиреосвязывающий глобулин (ТСГ) 3.НАБОРЫ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ РЕАКТИВОВ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ ОНКОЛОГИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ Prostatus PSA EQM, DELFIA reagents ДЕЛФИЯ Простато-специфический антиген EQM (ПСА EQM) Prostatus PSA EQM, autoDELFIA reagents автоДЕЛФИЯ Простато-специфический антиген EQM (ПСА EQM) Prostatus PSA Free/Total, DELFIA reagents ДЕЛФИЯ Простато-специфический антиген общ./своб.(ПСА общ./своб.) Prostatus PSA Free/Total autoDELFIA reagents АвтоДЕЛФИЯ Простато-специфич.антиген общ./своб.(ПСА общ./своб.) DELFIA B2-micro ДЕЛФИЯ В2-микроглобулин AutoDELFIA B2-micro АвтоДЕЛФИЯ В2-микроглобулин DELFIA NSE ДЕЛФИЯ Нейрон-специфическая енолаза (НСЕ) AutoDELFIA NSE АвтоДЕЛФИЯ Нейрон-специфическая енолаза (НСЕ) DELFIA CEA ДЕЛФИЯ Раковоэмбриональный антиген (РЭА) AutoDELFIA CEA АвтоДЕЛФИЯ Раковоэмбриональный антиген (РЭА) НАБОРЫ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ РЕАКТИВОВ ДЛЯ СКРИНИНГА НОВОРОЖДЕННЫХ DELFIA Neonatal hTSH with blancs ДЕЛФИЯ Нео-Тиреотропный гормон с бланками (Нео ТТГ с бланками) DELFIA Neonatal IRT ДЕЛФИЯ Неонатал Иммунореактивный Трипсин (ИРТ) DELFIA Neonatal 17a-OH-Progesterone ДЕЛФИЯ 17-оксипрогестерон 17-ОНР DELFIA Neonatal Thyroxine (T4) ДЕЛФИЯ Тироксин (НЕО-Т4) НАБОРЫ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ РЕАКТИВОВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ГОРМОНОВ ОБЩЕЙ ГРУППЫ DELFIA hGH ДЕЛФИЯ Гормон роста (Соматотропный гормон СТГ) AutoDELFIA hGH АвтоДЕЛФИЯ Гормон роста (Соматотропный гормон СТГ) DELFIA Ferritine ДЕЛФИЯ Ферритин AutoDELFIA Ferritine АвтоДЕЛФИЯ Ферритин DELFIA Folate ДЕЛФИЯ Фолиевая кислота AutoDELFIA Folate АвтоДЕЛФИЯ Фолиевая кислота DELFIA B12 ДЕЛФИЯ Витамин В 12 AutoDELFIA B12 АвтоДЕЛФИЯ Витамин В 12 AutoDELFIA Insulin АвтоДЕЛФИЯ Инсулин AutoDELFIA C-peptide АвтоДЕЛФИЯ С-пептид DELFIA Enhancement Solution ДЕЛФИЯ Усиливающий раствор AutoDELFIA Enhancement Solution АвтоДЕЛФИЯ Усиливающий раствор DELFIA Wash Concentrate ДЕЛФИЯ Промывочный буфер AutoDELFIA Wash Concentrate АвтоДЕЛФИЯ Промывочный буфер
Наборы диагностических реактивов для определения гормонов репродуктивной функции DELFIA hLH-Spec ДЕЛФИЯ Лютеинизирующий гормон специфический (ЛГ Спец.) AutoDELFIA hLH-Spec АвтоДЕЛФИЯ Лютеинизирующий гормон специфический (ЛГ Спец.) DELFIA hCG ДЕЛФИЯ Хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) AutoDELFIA hCG АвтоДЕЛФИЯ Хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) DELFIA Free hCGb ДЕЛФИЯ Хорионический гонадотропин человека свободная субъединица (bХГЧ) AutoDELFIA Free hCGb АвтоДЕЛФИЯ Хорионический гонадотропин человека свободная субъединица (bХГЧ) DELFIA hFSH ДЕЛФИЯ Фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) AutoDELFIA hFSH АвтоДЕЛФИЯ Фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) DELFIA Prolactin ДЕЛФИЯ Пролактин AutoDELFIA Prolactin АвтоДЕЛФИЯ Пролактин DELFIA Testosterone ДЕЛФИЯ Тестостерон AutoDELFIA Testosterone АвтоДЕЛФИЯ Тестостерон DELFIA Progesterone ДЕЛФИЯ Прогестерон AutoDELFIA Progesterone АвтоДЕЛФИЯ Прогестерон DELFIA Estradiol ДЕЛФИЯ Эстрадиол AutoDELFIA Estradiol АвтоДЕЛФИЯ Эстрадиол DELFIA Cortisol ДЕЛФИЯ Кортизол AutoDELFIA Cortisol АвтоДЕЛФИЯ Кортизол DELFIA SHBG ДЕЛФИЯ Глобулин,связывающий половые гормоны (ГСПГ) AutoDELFIA SHBG АвтоДЕЛФИЯ Глобулин,связывающий половые гормоны (ГСПГ) DELFIA hAFP ДЕЛФИЯ Альфа-фетопротеин (АФП) AutoDELFIA hAFP АвтоДЕЛФИЯ Альфа-фетопротеин (АФП) DELFIA Unconjugated Estriol (uE3) ДЕЛФИЯ Эстриол (неконъюгированный) AutoDELFIA Unconjugated Estiol (uE3) АвтоДЕЛФИЯ Эстриол (неконъюгированный) DELFIA hAFP/Free hCGb Dual ДЕЛФИЯ АФП/Св. вХГЧ двойной набор AutoDELFIA hAFP/Free hCGb Dual АвтоДЕЛФИЯ АФП/Св. вХГЧ двойной набор DELFIA PAPP-A ДЕЛФИЯ Плацентарный белок А AutoDELFIA PAPP-A АвтоДЕЛФИЯ Плацентарный белок А НАБОРЫ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ РЕАКТИВОВ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ ЩИТОВИДНОЙ ЖЕЛЕЗЫ DELFIA hTSH Ultra ДЕЛФИЯ Тиреотропный гормон ультра (ТТГ Ультра) AutoDELFIA hTSH Ultra АвтоДЕЛФИЯ Тиреотропный гормон ультра (ТТГ Ультра) DELFIA Triiodothyronine (T3) ДЕЛФИЯ Трииодтиронин (Т3) AutoDELFIA Triiodothyronine (T3) АвтоДЕЛФИЯ Трииодтиронин (Т3) DELFIA Thyroxine (T4) ДЕЛФИЯ Тироксин (Т4) AutoDELFIA Thyroxine (T4) АвтоДЕЛФИЯ Тироксин (Т4) DELFIA Free Triiodothyronine (FT3) ДЕЛФИЯ Свободный Трийодтиронин (сТ3) AutoDELFIA Free Triiodothyronine (FT3) АвтоДЕЛФИЯ Свободный Трийодтиронин (сТ3) DELFIA Free Thyroxine (FT4) ДЕЛФИЯ Свободный Тироксин (сТ4) AutoDELFIA Free Thyroxine (FT4) АвтоДЕЛФИЯ Свободный Тироксин (сТ4) DELFIA Thyroglobulin (hTg) ДЕЛФИЯ Тироглобулин (ТГ) DELFIA TBG ДЕЛФИЯ Тиреосвязывающий глобулин (ТСГ) AutoDELFIA TBG АвтоДЕЛФИЯ Тиреосвязывающий глобулин (ТСГ) 3.НАБОРЫ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ РЕАКТИВОВ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ ОНКОЛОГИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ Prostatus PSA EQM, DELFIA reagents ДЕЛФИЯ Простато-специфический антиген EQM (ПСА EQM) Prostatus PSA EQM, autoDELFIA reagents автоДЕЛФИЯ Простато-специфический антиген EQM (ПСА EQM) Prostatus PSA Free/Total, DELFIA reagents ДЕЛФИЯ Простато-специфический антиген общ./своб.(ПСА общ./своб.) Prostatus PSA Free/Total autoDELFIA reagents АвтоДЕЛФИЯ Простато-специфич.антиген общ./своб.(ПСА общ./своб.) DELFIA B2-micro ДЕЛФИЯ В2-микроглобулин AutoDELFIA B2-micro АвтоДЕЛФИЯ В2-микроглобулин DELFIA NSE ДЕЛФИЯ Нейрон-специфическая енолаза (НСЕ) AutoDELFIA NSE АвтоДЕЛФИЯ Нейрон-специфическая енолаза (НСЕ) DELFIA CEA ДЕЛФИЯ Раковоэмбриональный антиген (РЭА) AutoDELFIA CEA АвтоДЕЛФИЯ Раковоэмбриональный антиген (РЭА) НАБОРЫ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ РЕАКТИВОВ ДЛЯ СКРИНИНГА НОВОРОЖДЕННЫХ DELFIA Neonatal hTSH with blancs ДЕЛФИЯ Нео-Тиреотропный гормон с бланками (Нео ТТГ с бланками) DELFIA Neonatal IRT ДЕЛФИЯ Неонатал Иммунореактивный Трипсин (ИРТ) DELFIA Neonatal 17a-OH-Progesterone ДЕЛФИЯ 17-оксипрогестерон 17-ОНР DELFIA Neonatal Thyroxine (T4) ДЕЛФИЯ Тироксин (НЕО-Т4) НАБОРЫ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ РЕАКТИВОВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ГОРМОНОВ ОБЩЕЙ ГРУППЫ DELFIA hGH ДЕЛФИЯ Гормон роста (Соматотропный гормон СТГ) AutoDELFIA hGH АвтоДЕЛФИЯ Гормон роста (Соматотропный гормон СТГ) DELFIA Ferritine ДЕЛФИЯ Ферритин AutoDELFIA Ferritine АвтоДЕЛФИЯ Ферритин DELFIA Folate ДЕЛФИЯ Фолиевая кислота AutoDELFIA Folate АвтоДЕЛФИЯ Фолиевая кислота DELFIA B12 ДЕЛФИЯ Витамин В 12 AutoDELFIA B12 АвтоДЕЛФИЯ Витамин В 12 AutoDELFIA Insulin АвтоДЕЛФИЯ Инсулин AutoDELFIA C-peptide АвтоДЕЛФИЯ С-пептид DELFIA Enhancement Solution ДЕЛФИЯ Усиливающий раствор AutoDELFIA Enhancement Solution АвтоДЕЛФИЯ Усиливающий раствор DELFIA Wash Concentrate ДЕЛФИЯ Промывочный буфер AutoDELFIA Wash Concentrate АвтоДЕЛФИЯ Промывочный буфер
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Прибори"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Wallac Oy / PerkinElmer Life and Analytical Sciences
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Финляндия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы