ФС № 2005/210
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 10.02.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/210
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.02.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
10.02.2010
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов in vitro для иммунологических анализаторов Elecsys 1010, Elecsys 2010 (Rack/Disk), MODULAR ANALYTICS-XYZ GS (см. Приложение на 1 листе)
1. Сыворотка контрольная Элексис Тропонин Т (Elecsys PreciControl Troponin T) 2. Набор реагентов Элексис общий P1NP (Elecsys Total P1NP) 3. Набор калибровочный Элексис общий P1NP (Elecsys Total P1NP CalSet) 4. Сыворотка контрольная Элексис для маркеров заболеваний сердца (Elecsys 5. PreciControl Cardiac)
1. Сыворотка контрольная Элексис Тропонин Т (Elecsys PreciControl Troponin T) 2. Набор реагентов Элексис общий P1NP (Elecsys Total P1NP) 3. Набор калибровочный Элексис общий P1NP (Elecsys Total P1NP CalSet) 4. Сыворотка контрольная Элексис для маркеров заболеваний сердца (Elecsys 5. PreciControl Cardiac)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Рош - Москва"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Roche Diagnostics GmbH
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы