ФС № 2005/1952
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 27.12.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/1952
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.12.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
27.12.2010
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов in vitro для диагностических исследований (см. Приложение на 2 листах)
- Набор реагентов A.F.Genital System для количественного определения и идентификации урогенитальных микоплазм и определения чувствительности к антибиотикам, а также обнаружения Trichomonas vaginalis, Candida spp и других микроорганизмов (Proteus spp, Pseudomonas spp, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis) - Набор реагентов A.F.Genital System Reagent для выявления присутствия Streptococcus agalactiae группы В, для определения энзимной цитохромоксидазы и выявления присутствия Neisseria gonorreae. - Набор реагентов Mycoplasma System для количественного определения, идентификации и определения чувствительности урогенитальных микоплазм к антибиотикам - Набор Mycoplasma transport - жидкая питательная среда для хранения и транспортировки клинического образца - Набор реагентов Integral System Gardnerella для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам Gardnerella vaginalis - Набор реагентов Urin System Plus для подсчета общего количества бактерий мочевого тракта, их идентификации и определения чувствительности к антибиотикам - Набор реагентов Integral System 3 Stafilococchi для дифференциальной идентификации стафилококков до вида и определения чувствительности к антибактериальным препаратам (ко-тримаксозол, оксациллин, эритромицин, пефлоксацин, цефалотин, тейкопланин, гентамицин, ампициллин/сульбактам, кларитромицин) - Набор реагентов Integral System 4 Streptococchi для дифференциальной идентификации стрептококков до вида, и дифференциальной идентификации стрептококков серогруппы А и В и определения чувствительности к антибиотикам (ко-тримаксазол, эритромицин, пефлоксацин, цефалотин, тейкопланин, рифампицин, ампик сулбак, пиперациллин) - Набор реагентов Integral System Yeasts для дифференциальной идентификации дрожжевых и дрожжеподобных грибов до вида и определения чувствительности к антимикотическим препаратам (нистатин, амфотерицин В, флюороцитозин, эконазол, кетоконазол, флюконазол) - Набор реагентов Integral System Enterobatteri для дифференциальной идентификация энтеробактерий до рода и вида и определения чувствительности к антибактериальным препаратам (амикацин, гентамицин, тобрамицин, пиперациллин с тазобактамом, фосфолицин, цефоперазин, цефатаксим, цефтазидим, ампициллин с сульбактамом, налидиксовая кислота, ципрофлоксацин, левофлоксацин, ко-тримоксазол) - Набор реагентов Dermatest для детекции дерматофитов - Набор реагентов Vagitest для детекции гемофильных бактерий, лактобактерий, Gardnerella vaginalis и патогенных нейссерий - Набор реагентов Copro System для изучения и предварительной идентификации микроорганизмов (Salmonella spp., Citrobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Yersinia spp., Escherichia coli, E.coli O157, KES группа (Klebsiella, Enterobacter, Serratia), Candida spp.) из образцов фекалий - Набор реагентов Staf System 18R - быстрая система для идентификации стафилококков - Набор реагентов Strepto System 9 R - быстрая система для идентификации стрептококков - Набор реагентов Enterosystem 18 R для идентификации Грам "-" оксидазно-отрицательных энтеробактерий - Набор Enterosystem 18 R Reagent - биохимические реагенты для Enterosystem 18 R - Набор реагентов Antibiotic test для оценки остатка антибиотика в моче, молоке и других биологических жидкостях - EnteroPluri-Test - идентификационная система для микроорганизмов семейства Enterobacteriaceae и других грам-отрицательных, оксидазо-негативных бактерий. Дополнительно к набору: Реагент Ковача (раствор для индольного теста), Фогес-Проскауэр тест (альфа-нафтол), оксидазные тест-полоски/тампоны/диски, книга кодов EnteroPluri-test
- Набор реагентов A.F.Genital System для количественного определения и идентификации урогенитальных микоплазм и определения чувствительности к антибиотикам, а также обнаружения Trichomonas vaginalis, Candida spp и других микроорганизмов (Proteus spp, Pseudomonas spp, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis) - Набор реагентов A.F.Genital System Reagent для выявления присутствия Streptococcus agalactiae группы В, для определения энзимной цитохромоксидазы и выявления присутствия Neisseria gonorreae. - Набор реагентов Mycoplasma System для количественного определения, идентификации и определения чувствительности урогенитальных микоплазм к антибиотикам - Набор Mycoplasma transport - жидкая питательная среда для хранения и транспортировки клинического образца - Набор реагентов Integral System Gardnerella для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам Gardnerella vaginalis - Набор реагентов Urin System Plus для подсчета общего количества бактерий мочевого тракта, их идентификации и определения чувствительности к антибиотикам - Набор реагентов Integral System 3 Stafilococchi для дифференциальной идентификации стафилококков до вида и определения чувствительности к антибактериальным препаратам (ко-тримаксозол, оксациллин, эритромицин, пефлоксацин, цефалотин, тейкопланин, гентамицин, ампициллин/сульбактам, кларитромицин) - Набор реагентов Integral System 4 Streptococchi для дифференциальной идентификации стрептококков до вида, и дифференциальной идентификации стрептококков серогруппы А и В и определения чувствительности к антибиотикам (ко-тримаксазол, эритромицин, пефлоксацин, цефалотин, тейкопланин, рифампицин, ампик сулбак, пиперациллин) - Набор реагентов Integral System Yeasts для дифференциальной идентификации дрожжевых и дрожжеподобных грибов до вида и определения чувствительности к антимикотическим препаратам (нистатин, амфотерицин В, флюороцитозин, эконазол, кетоконазол, флюконазол) - Набор реагентов Integral System Enterobatteri для дифференциальной идентификация энтеробактерий до рода и вида и определения чувствительности к антибактериальным препаратам (амикацин, гентамицин, тобрамицин, пиперациллин с тазобактамом, фосфолицин, цефоперазин, цефатаксим, цефтазидим, ампициллин с сульбактамом, налидиксовая кислота, ципрофлоксацин, левофлоксацин, ко-тримоксазол) - Набор реагентов Dermatest для детекции дерматофитов - Набор реагентов Vagitest для детекции гемофильных бактерий, лактобактерий, Gardnerella vaginalis и патогенных нейссерий - Набор реагентов Copro System для изучения и предварительной идентификации микроорганизмов (Salmonella spp., Citrobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Yersinia spp., Escherichia coli, E.coli O157, KES группа (Klebsiella, Enterobacter, Serratia), Candida spp.) из образцов фекалий - Набор реагентов Staf System 18R - быстрая система для идентификации стафилококков - Набор реагентов Strepto System 9 R - быстрая система для идентификации стрептококков - Набор реагентов Enterosystem 18 R для идентификации Грам "-" оксидазно-отрицательных энтеробактерий - Набор Enterosystem 18 R Reagent - биохимические реагенты для Enterosystem 18 R - Набор реагентов Antibiotic test для оценки остатка антибиотика в моче, молоке и других биологических жидкостях - EnteroPluri-Test - идентификационная система для микроорганизмов семейства Enterobacteriaceae и других грам-отрицательных, оксидазо-негативных бактерий. Дополнительно к набору: Реагент Ковача (раствор для индольного теста), Фогес-Проскауэр тест (альфа-нафтол), оксидазные тест-полоски/тампоны/диски, книга кодов EnteroPluri-test
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Агрос-Интернейшнл"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Liofilchem s.r.l.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Италия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-