ФС № 2005/195
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 07.02.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/195
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.02.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
07.02.2010
Наименование медицинского изделия
Реагенты "Spec. IgE ELISA RV 5" для определения аллергенспецифических антител в сыворотке/плазме (см. Приложение на 1 листе)
1. Конъюгат: 1 флакон, 5 мл. 2. Концентрат промывочного раствора: 1 флакон, 100 мл. 3. Разбавитель субстрата: 1 флакон, 25 мл. 4. Субстрат: 1 флакон, содержащий 5 таблеток субстрата. 5. Стоп-раствор: 1 флакон, 10 мл. 6. Референсная система для построения калибровочной кривой. 7. Диски аллергенов: упаковки по 10 или 25 штук. 8. Микроплашки с плоским дном (96 - луночные «Greiner»). 9. Отрицательные и положительные контрольные сыворотки.
1. Конъюгат: 1 флакон, 5 мл. 2. Концентрат промывочного раствора: 1 флакон, 100 мл. 3. Разбавитель субстрата: 1 флакон, 25 мл. 4. Субстрат: 1 флакон, содержащий 5 таблеток субстрата. 5. Стоп-раствор: 1 флакон, 10 мл. 6. Референсная система для построения калибровочной кривой. 7. Диски аллергенов: упаковки по 10 или 25 штук. 8. Микроплашки с плоским дном (96 - луночные «Greiner»). 9. Отрицательные и положительные контрольные сыворотки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НИК МикроВита"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Allergopharma Joachim Ganzer KG
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-