ФС № 2005/1941
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 26.12.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/1941
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
26.12.2015
Наименование медицинского изделия
Электрокардиограф МАС 5500 с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
1. Кардиограф MAC 5500 с цветным / черно - белым дисплеем. 2. Кабели питания от сети переменного тока 3. Устройства для чтения штрих кодов 4. Устройства для чтения магнитных карт 5. Флешь карты для хранения информации типа Secure Digital 32MB/ 64 MB/ 128 MB/ 256 MB/ 512 MB/ 1 ГБ/ 2 ГБ. 6. Опции программного обеспечения "Hi - Res" 7. Опции программного обеспечения "PHi - Res" 8. Опции программного обеспечения интерпретации ЭКГ "ACI-TIPI" 9. Опции программного обеспечения "удаленный доступ" 10. Опции программного обеспечения для проведения нагрузочных тестов "Stress" 11. Опции программного обеспечения передача данных по локальной сети 12. Опции программного обеспечения беспроводной передачи данных 13. Приемные модули сигнала ЭКГ с функциями усилителя биопотенциалов и подавления помех CAM 14. 14. Кабели пациента для модуля CAM 14, 1,3 м 15. Кабели пациента для модуля CAM 14, 4,6 м 16. Наборы отведений для модуля CAM 14 (10/ 14 отведений) 17. Отведения для модуля CAM 14 с адаптером- переходником типа Banana, с различной маркировкой: R, 90 см/ L, 90 см/ F, 102 см/ N, 102 см/ С1, 66 см/ С2, 66 см/ С3, 66 см/ С4, 66 см/ С5, 66 см/ С6, 66 см/ Е, 66 см/ Н, 66 см/ I, 66 см/ M, 66 см. 18. Наборы адаптеров - переходников для 10 отведений типа Banana. 19. Наборы адаптеров - переходников для 10 отведений типа Mactrode. 20. Наборы адаптеров - переходников для 10 отведений типа Graber. 21. Наборы адаптеров - переходников для 14 отведений типа Banana. 22. Наборы адаптеров - переходников для 14 отведений типа Mactrode. 23. Наборы адаптеров - переходников для 14 отведений типа Graber. 24. Переходники - адаптеры типа Banana с различной маркировкой: R RED/ L Yellow/ F Green/ N BLACK/ C1 WHITE/ C2 WHITE/ C3 WHITE/ C4 WHITE/ C5 WHITE/ C6 WHITE 25. Архивная бумага для кардиографа, А4, 8 упаковок, по 300 листов (стартовый набор) 26. Премиум бумага для кардиографа, А4, 8 упаковок, по 300 листов (стартовый набор) 27. Универсальная бумага для кардиографа, А4, 8 упаковок, по 300 листов (стартовый набор) 28. Соединительные кабели MAC 5500 к беговым дорожкам различного типа 29. Соединительные кабели MAC 5500 к велоэргометрам различного типа 30. Электродные кремы 5 л, флакон 31. Электродные кремы 250 мл, флакон 32. Электродные кремы 100 мл флакон, 10 флаконов в упаковке (стартовый набор) 33. Электродные кремы 100 мл флакон, 10 флаконов в упаковке (стартовый набор) 34. Электроды детские 5 упаковок, по100 шт. (стартовый набор) 35. Электроды Silver Mactrode Plus 1000 шт./ 1400 шт. в упаковке 36. Наборы малых электродов прищепок для конечностей, 4 шт. в упаковке 37. Наборы электродов прищепок для конечностей, 4 шт. в упаковке 38. Многоразовые электроды - присоска для отведений. 39. Многоразовые электроды - присоска с трубкой для отведений. 40. Электроды для конечностей 30Х40 мм. 41. Наборы электродов для конечностей в комплекте с резиновой фиксирующей лентой. 42. Кабели пациента для соединения модуля САМ 14 с системой вакуумной аппликации электродов KISS 43. Наборы из 10 отведений для системы вакуумной аппликации электродов KISS. 44. Отведения для системы вакуумной аппликации электродов KISS с различной маркировкой: С1/ С2/ С3/ С4/ С5/ С6/ F/ L/ R/ N/ Nst/ Nax 45. Удлинительные трубки для системы вакуумной аппликации электродов KISS 46. Кабели пациента на 10 отведений для системы вакуумной аппликации электродов KISS 2,5 м 47. Системы вакуумной аппликации электродов с принадлежностями ES 600 KISS Suction Electrode complete 48. Стартовые наборы системы вакуумной аппликации электродов KISS с помпой для 10 отведений. 49. Наборы из 10 отведений, кабелей пациентa, переходников - адаптеров для системы вакуумной аппликации электродов KISS. 50. Фильтры - диски для электродов системы KISS 51. Адаптеры - переходники для системы вакуумной аппликации электродов KISS 52. Крепежные комплекты для стола к системе вакуумной аппликации электродов KISS/ CAM 14 53. Крепежные комплекты с удлинителем к системе вакуумной аппликации электродов KISS/ CAM 14 54. Поворотные кронштейны к системе вакуумной аппликации электродов KISS/ CAM 14 55. Кронштейны к системе вакуумной аппликации электродов KISS/ CAM 14 56. Крепления к системе вакуумной аппликации электродов KISS/ CAM 14, универсальные 57. Крепления к системе вакуумной аппликации электродов KISS/ CAM 14 для тележки Unicart 58. Аккумуляторные батареи для электрокардиографа MAC 5500
1. Кардиограф MAC 5500 с цветным / черно - белым дисплеем. 2. Кабели питания от сети переменного тока 3. Устройства для чтения штрих кодов 4. Устройства для чтения магнитных карт 5. Флешь карты для хранения информации типа Secure Digital 32MB/ 64 MB/ 128 MB/ 256 MB/ 512 MB/ 1 ГБ/ 2 ГБ. 6. Опции программного обеспечения "Hi - Res" 7. Опции программного обеспечения "PHi - Res" 8. Опции программного обеспечения интерпретации ЭКГ "ACI-TIPI" 9. Опции программного обеспечения "удаленный доступ" 10. Опции программного обеспечения для проведения нагрузочных тестов "Stress" 11. Опции программного обеспечения передача данных по локальной сети 12. Опции программного обеспечения беспроводной передачи данных 13. Приемные модули сигнала ЭКГ с функциями усилителя биопотенциалов и подавления помех CAM 14. 14. Кабели пациента для модуля CAM 14, 1,3 м 15. Кабели пациента для модуля CAM 14, 4,6 м 16. Наборы отведений для модуля CAM 14 (10/ 14 отведений) 17. Отведения для модуля CAM 14 с адаптером- переходником типа Banana, с различной маркировкой: R, 90 см/ L, 90 см/ F, 102 см/ N, 102 см/ С1, 66 см/ С2, 66 см/ С3, 66 см/ С4, 66 см/ С5, 66 см/ С6, 66 см/ Е, 66 см/ Н, 66 см/ I, 66 см/ M, 66 см. 18. Наборы адаптеров - переходников для 10 отведений типа Banana. 19. Наборы адаптеров - переходников для 10 отведений типа Mactrode. 20. Наборы адаптеров - переходников для 10 отведений типа Graber. 21. Наборы адаптеров - переходников для 14 отведений типа Banana. 22. Наборы адаптеров - переходников для 14 отведений типа Mactrode. 23. Наборы адаптеров - переходников для 14 отведений типа Graber. 24. Переходники - адаптеры типа Banana с различной маркировкой: R RED/ L Yellow/ F Green/ N BLACK/ C1 WHITE/ C2 WHITE/ C3 WHITE/ C4 WHITE/ C5 WHITE/ C6 WHITE 25. Архивная бумага для кардиографа, А4, 8 упаковок, по 300 листов (стартовый набор) 26. Премиум бумага для кардиографа, А4, 8 упаковок, по 300 листов (стартовый набор) 27. Универсальная бумага для кардиографа, А4, 8 упаковок, по 300 листов (стартовый набор) 28. Соединительные кабели MAC 5500 к беговым дорожкам различного типа 29. Соединительные кабели MAC 5500 к велоэргометрам различного типа 30. Электродные кремы 5 л, флакон 31. Электродные кремы 250 мл, флакон 32. Электродные кремы 100 мл флакон, 10 флаконов в упаковке (стартовый набор) 33. Электродные кремы 100 мл флакон, 10 флаконов в упаковке (стартовый набор) 34. Электроды детские 5 упаковок, по100 шт. (стартовый набор) 35. Электроды Silver Mactrode Plus 1000 шт./ 1400 шт. в упаковке 36. Наборы малых электродов прищепок для конечностей, 4 шт. в упаковке 37. Наборы электродов прищепок для конечностей, 4 шт. в упаковке 38. Многоразовые электроды - присоска для отведений. 39. Многоразовые электроды - присоска с трубкой для отведений. 40. Электроды для конечностей 30Х40 мм. 41. Наборы электродов для конечностей в комплекте с резиновой фиксирующей лентой. 42. Кабели пациента для соединения модуля САМ 14 с системой вакуумной аппликации электродов KISS 43. Наборы из 10 отведений для системы вакуумной аппликации электродов KISS. 44. Отведения для системы вакуумной аппликации электродов KISS с различной маркировкой: С1/ С2/ С3/ С4/ С5/ С6/ F/ L/ R/ N/ Nst/ Nax 45. Удлинительные трубки для системы вакуумной аппликации электродов KISS 46. Кабели пациента на 10 отведений для системы вакуумной аппликации электродов KISS 2,5 м 47. Системы вакуумной аппликации электродов с принадлежностями ES 600 KISS Suction Electrode complete 48. Стартовые наборы системы вакуумной аппликации электродов KISS с помпой для 10 отведений. 49. Наборы из 10 отведений, кабелей пациентa, переходников - адаптеров для системы вакуумной аппликации электродов KISS. 50. Фильтры - диски для электродов системы KISS 51. Адаптеры - переходники для системы вакуумной аппликации электродов KISS 52. Крепежные комплекты для стола к системе вакуумной аппликации электродов KISS/ CAM 14 53. Крепежные комплекты с удлинителем к системе вакуумной аппликации электродов KISS/ CAM 14 54. Поворотные кронштейны к системе вакуумной аппликации электродов KISS/ CAM 14 55. Кронштейны к системе вакуумной аппликации электродов KISS/ CAM 14 56. Крепления к системе вакуумной аппликации электродов KISS/ CAM 14, универсальные 57. Крепления к системе вакуумной аппликации электродов KISS/ CAM 14 для тележки Unicart 58. Аккумуляторные батареи для электрокардиографа MAC 5500
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"GE Medical Systems Information Technologies GmbH"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
WIPRO GE Medical Systems Ltd.
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Индия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
269170
Адрес
-