ФС № 2005/194
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 07.02.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/194
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.02.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
07.02.2010
Наименование медицинского изделия
Тест-полоски "Allergodip" для определения аллергенспецифических IgE антител в сыворотке/плазме (см. Приложение на 1 листе)
1. 1 упаковка с тест-полосками, содержащими каждая положительный и отрицательный контроль и по 9 ингаляционных или пищевых аллергенов. 2. Реактив 1 (Коньюгат) 3. Реактив 2 (Субстрат). 4. 1 набор одноразовых пипеток (10 шт.) 5. 1 упаковка одноразовых калиброванных пробирок (30 шт.) 6. 1 подставка для пробирок 7. 1 набор карточек пациента (10 шт.) 8. 1 цветовая диаграмма 9. 1 информация для пользователя 10. 1 инструкция по проведению теста
1. 1 упаковка с тест-полосками, содержащими каждая положительный и отрицательный контроль и по 9 ингаляционных или пищевых аллергенов. 2. Реактив 1 (Коньюгат) 3. Реактив 2 (Субстрат). 4. 1 набор одноразовых пипеток (10 шт.) 5. 1 упаковка одноразовых калиброванных пробирок (30 шт.) 6. 1 подставка для пробирок 7. 1 набор карточек пациента (10 шт.) 8. 1 цветовая диаграмма 9. 1 информация для пользователя 10. 1 инструкция по проведению теста
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НИК МикроВита"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Allergopharma Joachim Ganzer KG
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-