ФС № 2005/1883

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2005/1883
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.12.2005 по 15.08.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/1883
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.12.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
15.12.2015
Наименование медицинского изделия
Прибор портативный для электро-радиохирургии "Сургитрон" (SURGITRON) с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Прибор "Сургитрон" базовый состав: 1. Прибор "Сургитрон" 2. Наконечник для электродов 3. Держатель для наконечника 4. Комплект базовых электродов 5. Нейтральный электрод (антенная пластина) 6. Ножная педаль 7. Сетевой шнур 8. Инструкция по эксплуатации 9. Демонстрационная видеокассета или диск II. Дополнительные принадлежности: 1. Наконечники для электродов: - Н15, H300, Н604, ХНР1, ХН136, ХКО6С, XLP1, IEC-H15, IEC-XH136, IEC-Н604, IEC-XHP1, IEC-X1FHP, IEC-X3FHPВ, IEC-XLP1 2. Соединительные кабели для электродов: - Н7В, SP020, IEC-H7B, IEC-SP020, IEC-UC 3. Адаптеры и штоки для наконечников и электродов: - ЕМС-Н95, ЕМС-КА, Н38, H79, H400/RS, H401, H410/RS, H412/RS, H425/RS, FK101 4. Антенные пластины: - Н4, IEC-NPВ, IEC-NPD, IEC-NPD-S 5. Подставки для электродов: - Н1 6. Лоток для электродов: - Н66А 7. Колпачки защитные: - EMC-H35, H96 8. Электроды общего назначения игольчатые: - ТА1В, ТА1В/4, ТА1В/5, ТА1В/6, ТА1В/7, ТА1В/8, TA1В/OP, TA2В, ТА2В/4, ТА2В/5, ТА2В/6, ТА2В/7, ТА2В/8, TA2В/OP, TA3В, TA3В/4, TA3В/5, TA3В/6, TA3В/7, TA3В/8, TA3/OS, TA3/С1, ТА3В/12, TA3В/OP, TA8В, TA8В/4, ТА8В/5, ТА8В/6, ТА8В/7, ТА8В/8, TA8В/OP, TA9В, ТА9В/4, ТА9В/5, ТА9В/6, ТА9В/7, ТА9В/8, TA9В/OP, ТА10/С1, ТА10/С2, ТА10/С3, TF1В, TF1В/4, TF1В/5, TF1В/6, TF1В/7, TF1В/8, TF1В/OP, ТЕЕ227, ТЕЕ227А, ТЕЕ227В, ТЕЕ227С 9. Электроды общего назначения петлевые: - TBBВ, ТВВВ/4, ТВВВ/5, ТВВВ/6, ТВВВ/7, ТВВВ/8, TBBВ/OP, TB1В, TB1В/4, ТВ1В/5, ТВ1В/6, ТВ1В/7, ТВ1В/8, TB1В/OP, TB2В, TB2В/4, ТВ2В/5, ТВ2В/6, ТВ2В/7, ТВ2В/8, TB2В/OP, TB3В, TB3В/4, ТВ3В/5, ТВ3В/6, ТВ3В/7, ТВ3В/8, TB3В/OP, TB4В, TB4В/4, ТВ4В/5, ТВ4В/6, ТВ4В/7, ТВ4В/8, TB4В/OP, TB5В, TB5В/4, ТВ5В/5, ТВ5В/6, ТВ5В/7, ТВ5В/8, TB6В, TB6В/4, ТВ6В/5, ТВ6В/6, ТВ6В/7, ТВ6В/8, TB9В, TB9В/4, ТВ9В/5, ТВ9В/6, ТВ9В/7, ТВ9В/8, TB9В/OP, TB10В, TB10В/4, ТВ10В/5, ТВ10В/6, ТВ10В/7, ТВ10В/8, TB10В/OP, TC1В, ТС1В/4, ТС1В/5, ТС1В/6, ТС1В/7, ТС1В/8, TC1В/OP, TC3В, ТС3В/4, ТС3В/5, ТС3В/6, ТС3В/7, ТС3В/8, TC3В/OP, TC4В, ТС4В/4, ТС4В/5, ТС4В/6, ТС4В/7, ТС4В/8, TC4В/OP, TC6В, ТС6В/4, ТС6В/5, ТС6В/6, ТС6В/7, ТС6В/8, TC6В/OP, TC7В, TC7В/4, ТС7В/5, ТС7В/6, ТС7В/7, ТС7В/8, TC7В/OP, TC8В, ТС8В/4, ТС8В/5, ТС8В/6, ТС8В/7, ТС8В/8, TC9В, ТС9В/4, ТС9В/5, ТС9В/6, ТС9В/7, ТС9В/8, TC9В/OP, TC10В, ТС10В/4, ТС10В/5, ТС10В/6, ТС10В/7, ТС10В/8, TC10В/OP, TC11В, ТС11В/4, ТС11В/5, ТС11В/6, ТС11В/7, ТС11В/8, TC12В, ТС12В/4, ТС12В/5, ТС12В/6, ТС12В/7, ТС12В/8, TC13В, ТС13В/4, ТС13В/5, ТС13В/6, ТС13В/7, ТС13В/8, TC14В, ТС14В/4, ТС14В/5, ТС14В/6, ТС14В/7, ТС14В/8, TC15В, ТС15В/4, ТС15В/5, ТС15В/6, ТС15В/7, ТС15В/8, TC16В, ТС16В/4, ТС16В/5, ТС16В/6, ТС16В/7, ТС16В/8, TC17В, ТС17В/4, ТС17В/5, ТС17В/6, ТС17В/7, ТС17В/8, TC17В/OP, TC18В, ТС18В/4, ТС18В/5, ТС18В/6, ТС18В/7, ТС18В/8, TC19В, ТС19В/4, ТС19В/5, ТС19В/6, ТС19В/7, ТС19В/8, TC20В, ТС20В/4, ТС20В/5, ТС20В/6, ТС20В/7, ТС20В/8, TC20В/OP, TC21В, ТС21В/4, ТС21В/5, ТС21В/6, ТС21В/7, ТС21В/8, TC22В, ТС22В/4, ТС22В/5, ТС22В/6, ТС22В/7, ТС22В/8, TP1В, ТР1В/4, ТР1В/5, ТР1В/6, ТР1В/7, ТР1В/8, TP1В/OP, TP2В, ТР2В/4, ТР2В/5, ТР2В/6, ТР2В/7, ТР2В/8, TP2В/OP, TP3В, ТР3В/4, ТР3В/5, ТР3В/6, ТР3В/7, ТР3В/8, TP3В/OP, TP4В, ТР4В/4, ТР4В/5, ТР4В/6, ТР4В/7, ТР4В/8, TP4В/OP, TP5В, ТР5В/4, ТР5В/5, ТР5В/6, ТР5В/7, ТР5В/8, TP5В/OP, TP6В, ТР6В/4, ТР6В/5, ТР6В/6, ТР6В/7, ТР6В/8, TP7В, ТР7В/4, ТР7В/5, ТР7В/6, ТР7В/7, ТР7В/8, TP7В/OP, TP8В, ТР8В/4, ТР8В/5, ТР8В/6, ТР8В/7, ТР8В/8, TP9В, ТР9В/4, ТР9В/5, ТР9В/6, ТР9В/7, ТР9В/8, TP10В, ТР10В/4, ТР10В/5, ТР10В/6, ТР10В/7, ТР10В/8 10. Электроды общего назначения шариковые: - TD3B, TD3B/4, TD3B/5, TD3B/6, TD3B/7, TD3B/8, TD3B/10, TD3B/17, TD3B/OP, TD8B, TD8B/4, TD8B/5, TD8B/6, TD8B/7, TD8B/8, TD8B/OP, TD9B, TD9B/4, TD9B/5, TD9B/6, TD9B/7, TD9B/8, TD9B/OP, TD10B, TD10B/4, TD10B/5, TD10B/6, TD10B/7, TD10B/8, TD11B, TD11B/4, TD11B/5, TD11B/6, TD11B/7, TD11B/8 11. Электроды общего назначения скальпели: - TE1В, ТЕ1В/4, ТЕ1В/5, ТЕ1В/6, ТЕ1В/7, ТЕ1В/8, TE2В, ТЕ2В/4, ТЕ2В/5, ТЕ2В/6, ТЕ2В/7, ТЕ2В/8, TE3В, ТЕ3В/4, ТЕ3В/5, ТЕ3В/6, ТЕ3В/7, ТЕ3В/8 12. Комплекты электродов: - EDS193B, S10B, S10B/4, S12B, S13B, XA, XA/OP, XB, XBRB, XB/OP, XC, XCRB, XC/OP, XD, XD/OP, XPFB, XPRB, XP/OP, XTFB, XTRB, XT/OP 13. Электроды для оториноларингологии: - H7A, Н81А1, H83, H83/SP, IEC-H83/SP, H84, IEC-H84, H85, IEC-H85, H86, IEC-H86, H87, IEC-H87, H88, IEC-H88, H140, Н141, Н142, Н143, H144, H145, Н301, IEC-H301, EE231, EE232, EE233, ЕЕ234, EE261, EE262, EE263, ЕЕ264, ЕЕ265, ЕЕ266, ЕЕ267, ЕЕ268, ЕЕ269, ЕЕ270, ЕЕ271, ЕЕ272, ЕЕ275А, IEC-EE275A, EE276, EE277, EE278А, EE600, IEC-EE600, EE601, EE602, TEE228, TEE229A, TEE230, ТЕЕ261, ТЕЕ262, ТЕЕ263, ТЕЕ605, I-6D, IEC-I6D 14. Электроды для офтальмологии: - А10, ЕЕ255, TEE235, ТЕЕ236, ТЕЕ237, R6, R7S, R7/L, R9S, R9L, R11S, R11L, R12 15. Электроды для дерматологии и пластической хирургии: - H9, Н10А, Н10D, Н10E, H67, H68, Н135А, IEC-H135А, Н137, Н1375, ЕЕ257, ЕЕ258, ЕЕ260, IEC-EE260, D6A, D6B, D6C, D7, D7/OP, D41, D42, D43 16. Электроды для стоматологии: - Т101В, T102В, T103В, T104В, T105В, T106,В T107В, T108В, T109В, T110В, T111В, T112В, T113В, T114В, T115В, T116В, T117В, T118В, T119В, T120В, T121В, T122В, T123В, T124В, T125В, T126В, T127В, T128В, T129В, T130В, T131В, T132В, T133В, T134В, T135В, T136В, T136D, T137В, T138В, T139В, ТEFL/Left, ТEFR/Right, T151В 17. Электроды для нейрохирургии: - CV-B1, CV-B2, CV-B3, CV-N, CV-W, CV-S, CV-L3, CV-L5, CV-L7, CV-D, CV-B1/S, CV-B2/S, CV-B3/S, CV-N/S, CV-W/S, CV-S/S, CV-L3/S, CV-L5/S, CV-L7/S, CV-D/S, FT-B1, FT-B2, FT-B3, FT-N, FT-L3, FT-L5, FT-L7, FT-S, FT-D, FT-W, MF-A, XMF-A 18. Электроды для гинекологии: - G1, G1/4, F2, L3, L4, L5, L6, L7, L8, W1, W2, W3, W4, W15, W16, W17, W18, W19, W30, W31, W32, W33, W34, W35, F2D, W1D, W2D, W3D, W4D, W18D, W30D, W31D, W32D, W33D, W34D, W35D 19. Биполярные системы: Trigger-Flex - Н400В, Н410, H412, Н425, Н430 20. Нейрохирургические электроды Trigger-Flex: - EE24-IS, EE40-IS, EE24-OS, EE40-OS, EE244, ЕЕ401А, ЕЕ401/S, EE412, EE425, DTF-18, DTF-24B, DTF-40, ХЕЕ401А, ХЕЕ401/S, XEE412, XEE425 21. Коагулятор универсальный аспирационный: - H40, IEC-H40 22. Принадлежности для коагулятора универсального аспирационного: - H41, H42, H43, H44, H45, H46, H47, H48, H49, H50, H51, H52, H53 23. Щитки для защиты роговицы глаза с аспирационной ручкой: - Н75А, Н76А, Н77А, Н781, Н78А 24. Пинцеты биполярные и монополярные: - J1, J1B, J2, J3, J4, J5, J7, J8, J9, J10, J11, J12, J13, J14, J17, J18, J19, J20, MJ11, IEC-MJ11, MJ11/M, IEC-MJ11/M, MJ21, IEC-MJ21 25. Шнуры биполярные: - JX, JX/B, IEC-JX/B 26. Зеркала гинекологические и анальные: - Н55, Н57, H58, Н73 27. Ретрактор вагинальных боковых стенок: - Н69 28. Жгуты для пальцев: - Н97, Н98, Н99 29. Тележка-подставка Сурги-Карт III: - Н156 30. Эвакуатор дыма Surg-e-Vac в комплекте с пневматической ножной педалью, фильтрами Quad, шлангами и защитными трубками - SV220 31. Принадлежности для эвакуатора дыма - VV121, VC123, VF124, VW126, VV127, VV130, VV131, VV133, VV138, VV146, SVF1, SVXF1, SVW, SVH6, SVH10
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эллман-Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ellman International, Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Прибор портативный для электро-радиохирургии "Сургитрон"
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02473
Дата регистрации МИ
15.12.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916012
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.09.2015
Период действия
с 03.09.2015
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
260140
Наименование
Прибор портативный для электро-радиохирургии "Сургитрон" (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02473
Дата регистрации МИ
15.12.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 15.08.2008 по 03.09.2015
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
260140
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы