ФС № 2005/1811
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 01.12.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/1811
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.12.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.12.2015
Наименование медицинского изделия
Анализаторы биохимические UniCel® DxС, модели: DxС 600, DxС 600 Pro, DxС 800, DxС 800 Pro с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Анализаторы биохимические серии UniCel® DxC SYNCHRON® Clinical Systems, модели: 1. UniCel® DxC 600 SYNCHRON® Clinical Systems 2. UniCel® DxC 600 PRO SYNCHRON® Clinical Systems 3. UniCel® DxC 800 SYNCHRON® Clinical Systems 4. UniCel® DxC 800 PRO SYNCHRON® Clinical Systems Базовый состав анализаторов UniCel® DxC: 1. Аналитический блок 2. Компьютер (системный блок) 3. Набор принадлежностей для подключения и облуживания анализатора: - электрические и коммуникационные кабели; - магистрали для подключения: трубки с клапанами и фильтрами, уплотнительные прокладки и соединительные элементы - съемные элементы аналитического блока 4. Документация II. Принадлежности для биохимических анализаторов UniCel® DxC: 1. Станция очистки воды AFS1 (для анализатора DxC 600/DxC 600 PRO) с принадлежностями и фильтрующими элементами 2. Станция очистки воды AFS2 (для анализатора DxC 800/DxC 800 PRO) с принадлежностями и фильтрующими элементами 3. Принтер с кабелями для подключения (сетевым и коммуникационным) 4. Монитор 5. Клавиатура 6. Манипулятор типа "мышь" с ковриком 7. Программное обеспечение (дискеты и/или CD -диски) 8. Инструменты для монтажа 9. Глюкозооксидазный сенсор 10. Картриджи для реагентов (UDR Cartridge) 11. Крышечки для картриджей 12. Чашечки для образцов (2мл) 13. Чашечки для образцов (0.5мл) 14. Электрод для определения мочевины 15. Электрод для определения глюкозы 16. Электрод для определения ионов хлора 17. СО2 электрод 18. Наконечник калиевого электрода 19. Электрод для определения натрия 20. Корпус электрода К/СА 21. Набор принадлежностей по обслуживанию анализатора UniCel® DxC 22. Мембраны для электрода 23. Устройство дозирования 24. Набор по обслуживанию устройства дозирования 500мкл 25. Сектора для пробирок 26. Наклейки для секторов 27. Протирки для кювет (WIPER) 28. Лопатка миксера 29. Устройство дозирования в сборе 100мкл 30. Устройство дозирования в сборе 500мкл 31. Фильтрующий элемент для станции очистки воды 32. Фильтрующий элемент AFSPAK 33. Реверс-осмос модуль RO-Pak 34. Фильтр 100мкм 35. Блок бесперебойного питания для компьютера (UPS)
I. Анализаторы биохимические серии UniCel® DxC SYNCHRON® Clinical Systems, модели: 1. UniCel® DxC 600 SYNCHRON® Clinical Systems 2. UniCel® DxC 600 PRO SYNCHRON® Clinical Systems 3. UniCel® DxC 800 SYNCHRON® Clinical Systems 4. UniCel® DxC 800 PRO SYNCHRON® Clinical Systems Базовый состав анализаторов UniCel® DxC: 1. Аналитический блок 2. Компьютер (системный блок) 3. Набор принадлежностей для подключения и облуживания анализатора: - электрические и коммуникационные кабели; - магистрали для подключения: трубки с клапанами и фильтрами, уплотнительные прокладки и соединительные элементы - съемные элементы аналитического блока 4. Документация II. Принадлежности для биохимических анализаторов UniCel® DxC: 1. Станция очистки воды AFS1 (для анализатора DxC 600/DxC 600 PRO) с принадлежностями и фильтрующими элементами 2. Станция очистки воды AFS2 (для анализатора DxC 800/DxC 800 PRO) с принадлежностями и фильтрующими элементами 3. Принтер с кабелями для подключения (сетевым и коммуникационным) 4. Монитор 5. Клавиатура 6. Манипулятор типа "мышь" с ковриком 7. Программное обеспечение (дискеты и/или CD -диски) 8. Инструменты для монтажа 9. Глюкозооксидазный сенсор 10. Картриджи для реагентов (UDR Cartridge) 11. Крышечки для картриджей 12. Чашечки для образцов (2мл) 13. Чашечки для образцов (0.5мл) 14. Электрод для определения мочевины 15. Электрод для определения глюкозы 16. Электрод для определения ионов хлора 17. СО2 электрод 18. Наконечник калиевого электрода 19. Электрод для определения натрия 20. Корпус электрода К/СА 21. Набор принадлежностей по обслуживанию анализатора UniCel® DxC 22. Мембраны для электрода 23. Устройство дозирования 24. Набор по обслуживанию устройства дозирования 500мкл 25. Сектора для пробирок 26. Наклейки для секторов 27. Протирки для кювет (WIPER) 28. Лопатка миксера 29. Устройство дозирования в сборе 100мкл 30. Устройство дозирования в сборе 500мкл 31. Фильтрующий элемент для станции очистки воды 32. Фильтрующий элемент AFSPAK 33. Реверс-осмос модуль RO-Pak 34. Фильтр 100мкм 35. Блок бесперебойного питания для компьютера (UPS)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Московское представительство "Бекмен Культер Интернэшнл С.А."
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
BECKMAN COULTER Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
186000
Адрес
-