ФС № 2005/1799

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2005/1799
Инстр.РУ
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 29.11.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/1799
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.11.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
29.11.2015
Наименование медицинского изделия
Анализатор газов крови, электролитов, метаболитов и ко-оксиметрии Rapidlab 1200, моделей: 1240, 1245, 1260, 1265 с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
1. Привод модуля автоматического контроля качества (АКК) в сборе - AQC Frame Assembly 2. Соединительный кабель модуля автоматического контроля качества - AQC Harness Assembly 3. Панель контактов модуля АКК в сборе - AQC Latch Assembly 4. Соединительный кабель АКК-Модуль отходов - AQC/Waste Interconnect Harness 5. Модуль передней панели в сборе - Cartridge Interface Assembly 6. Кабель подсоединения КО-оксиметра - CO-ox Interconnect Harness 7. Модуль КО-оксиметра в сборе - CO-ox Interface Assy 8. Термистор КО-оксиметра - CO-ox Thermister Harness 9. Разъём подключения источника постоянного тока - DC Power Harness 10. Дисплей анализатора в сборе - Display Assembly (Complete) 11. Сборка дисплей - принтер - Display Printer Assembly 12. Плата дисплея - Display PCB 13. ЖК панель - Display LCD 14. Сенсорный экран - Touchscreen 15. Крышка отсека бумаги термопринтера - Cover, Printer Paper 16. Динамик - Speaker 17. Кабель ЖК дисплея - LCD Flex Cable 18. Кабель посветки ЖК монитора в сборе - Cable Assembly, LCD Backlight 19. Кабель дисплея в сборе - Display Cable Assembly 20. Модуль приводов CD и FDD в сборе - Drive Bay Assembly 21. Жесткий диск - Hard Drive 40GB 2.5 In. 22. Привод для чтениязаписи CD-дисков - Drive CD-ROM 23. Привод для чтениязаписи дискет 3,5" - Drive Diskette 24. Кабель интерфейсный FDD - FDD Interface Flex Cable 25. Пружинка дверки - Door Spring 26. Охлаждающий вентилятор - Fan Cooling 27. Кабель оптоволоконный в сборе - Fiber Bundle Assembly Input 28. Ножка анализатора - Foot, rubber. Recessed 29. Фронтальная панель в сборе - Front Wall Plate Assembly 30. Панель подсветки 12401245 - Illumination Assembly M1240/1245 31. Панель подсветки 12601265 - Illumination Assembly M1260/1265 32. Модуль крепления подсветки - Illumination Housing 33. Кабель Луера интерфейсный - Luer Drive Interconnect Harness 34. Измерительный модуль в сборе - Measurement Module Assembly 1240, 1245, 1260, 1265 35. Основной нагреватель измерительного модуля - Main Heater 1240, 1260 36. Плата мультиплексора - Mux Board Assembly 37. Контактная панель в сборе - Contact Assembly 840, 860 38. Дверка измерительного модуля в сборе - Measurement Module Door Assembly 1240/1245/1260/1265 39. Преднагреватель в сборе - Pre-Heater Assembly 1240/1260/1245/1265 40. Жидкостной детектор - Fluid Detector Harness 41. Планка прижима электродов в сборе - End Plate Assembly 1260/65 42. Кабель мультиплексора - Mux Cable 43. Плата неоновой подсветки в сборе - Neon Board Assembly 44. Оптопара - Optical Switch 45. Плата оптических датчиков - PCB Dualopto Assembly 46. Плата процессора - Chassis Main Board Assembly 47. Метор перистальтического насоса - Peripump Motor 48. Мотор перистальтического насоса КО-оксиметра - Peripump Motor, CO-OX 49. Датчик давления - Pressure Sensor 50. Держатель датчика давления - Pressure Sensor Retainer 51. Дверка реагентного картриджа - Reagent Door 52. Кабель модуля реагентов - Reagent Module Harness 53. Плата разьёмов задняя - Rear Interface Board 54. Кабель интерфейсный задний - Rear Interface Cable 55. Роллер перистальтического насоса - Roller Cage Assembly (contains 2) 56. Плата идентификатора радиочастотной метки - RFID Coupler Board 57. Роллер перистальтического насоса КО-оксиметра - Roller Cage Assembly, CO-OX 58. Модуль крепления полихроматора - Tray Assembly Polychromator 59. Полихроматор в сборе - Polychromator Assembly 60. Модуль испочника питания в сборе - Tray Power Supply Assy 61. Источник питания - Power Supply 62. Корпус модуля источника питания - Power Entry Module 63. Разъём сетевого питания - AC Power Harness 64. Разъём питания системы - System Power Harness 65. Дверка верхняя - Top Door 66. Дверка модуля отходов - Wash Door 67. Кабель модуля промывки - Wash Module Harness 68. Штырь модуля отходов - Waste Pin Assembly 69. Датчик отходов в сборе - Waste Sensor Assembly 70. Сканер штрих кодов в наборе - Bar code scanner kit 71. Кабель подсоединения анализатора к компьютеру - Cable, Rapidlab 1200 to Rapidlink 72. Дачик ЗемляТемпература - Sample Ground/Temperature sensor 73. Шнур питания, Европа - Power cord, Woldwide 74. Инструкция. Спецификация интерфейса на CD-диске - Manual, Rapidlab 1200 Series Interface Specification 75. Инструкция оператора на Английском языке - Guide, Rapidlab 1200 Series Operator's, English 76. Инструкция оператора на CD-диске - CD, Rapidlab 1200 Series Operator and Reference Guides 77. Коллектор модуля автоматического контроля качества - AQC Manifold 78. Плунжер коллектора автоматического контроля качества - AQC Plunger Retainer 79. Катушка рулона бумаги - Paper roll spindle 80. Предохранитель 5х20 ММ - Fuses 81. Крышка бутыли отходов - Waste Bottle Cap Assembly 82. Крышка левая - Cover, rear, left 83. Крышка правая - Cover, rear, right 84. Крышка верхняя - Cover, rear, top 85. Клапан пережимной - Pinch Valve Assy 86. Кабель полихроматора - Polychromator Inboard cable
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Астра - 77"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bayer HealthCare LLC, Bayer Diagnostics Manufacturing (Sudbury) Ltd.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США, Великобритания
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
144610
Адрес
-
Документы