ФС № 2005/1798
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 29.11.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/1798
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.11.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
29.11.2010
Наименование медицинского изделия
Реагенты и расходные материалы для анализатора газов крови, электролитов, метаболитов и ко-оксиметрии Rapidlab 1200, моделей 1240, 1245, 1260, 1265 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
1. Картридж реагентов - Reagent cartridge 2. Картридж промывки - Wash cartridge (2 per) 3. Картридж автоматического контроля качества - QC Cartridge Kit 4. Электрод рСО2 / рО2 / рН/ Na/ K/ Ca/ Cl- pCO2 / pO2 / рН / Na/ K/ Ca/ Cl Sensor 5. Электрод Глюкозы / Лактата - Glu / Lactate Sensor 6. Референсный электрод - Reference Sensor 7. Кассета референсного электрода - Reference Sensor Refill 8. Внутренняя часть референсного электрода - Reference Sensor Inner and K Cl 9. Набор трубок КО-оксиметра - Tubing kit, CO-ox 10. Набор трубок - Tubing kit Common 11. Коллектор реактивов (мод. 1240, 1260) / (мод. 1245, 1265) - Manifold Assembly 1240/1260/ 1245/1265 12. Камера пробы КО-оксиметра - CO-ox sample chamber 13. Коллектор модуля автоматического контроля качества - AQC manifold 14. Порт пробоотборника - Sample Port/Capillary kit (20 per) 15. Воздушный фильтр - Air filter (2) 16. Лампа модуля КО-оксиметра - Lamp assembly, CO-ox 17. Контейнер отходов - Waste Bottle Kit (4 per) 18. Модуль отходов в сборе - Waste Assembly 19. Бланковый датчик pO2/pCO2 (TB1) - Test/Blank sensor pO2/pCO2 (TB1) 20. Бланковый датчик pH/Na+ (TB2) - Test/Blank sensor pH/Na+ (TB2) 21. Бланковый датчик K+/Ca++/Cl- (TB3) - Test/Blank sensor K+/Ca++/Cl- (TB3) 22. Бланковый датчик Ref (TB5) - Test/Blank sensor Ref (TB5) 23. Бланковый датчик Glucose and Lactate (TB4) - Test/Blank sensor Glucose and Lactate (TB4) 24. Депротеинизирующий раствор - Deproteiniser (Pack of 10 UDCs) 25. Кондиционирующий раствор - Conditioning Solution (pk of 5) 26. Растворы для заполнения электродов рН - pH Sensor Fill Solution 27. Растворы для заполнения электродов Na, K, Ca, Cl - Na, K, Ca, Cl Fill Solution 28. Растворы для заполнения референсных электродов- Reference Sensor Fill Solution (pk of 4) 29. Бумага для принтера - Printer Paper 30. Принтер в сборе - Printer Assembly
1. Картридж реагентов - Reagent cartridge 2. Картридж промывки - Wash cartridge (2 per) 3. Картридж автоматического контроля качества - QC Cartridge Kit 4. Электрод рСО2 / рО2 / рН/ Na/ K/ Ca/ Cl- pCO2 / pO2 / рН / Na/ K/ Ca/ Cl Sensor 5. Электрод Глюкозы / Лактата - Glu / Lactate Sensor 6. Референсный электрод - Reference Sensor 7. Кассета референсного электрода - Reference Sensor Refill 8. Внутренняя часть референсного электрода - Reference Sensor Inner and K Cl 9. Набор трубок КО-оксиметра - Tubing kit, CO-ox 10. Набор трубок - Tubing kit Common 11. Коллектор реактивов (мод. 1240, 1260) / (мод. 1245, 1265) - Manifold Assembly 1240/1260/ 1245/1265 12. Камера пробы КО-оксиметра - CO-ox sample chamber 13. Коллектор модуля автоматического контроля качества - AQC manifold 14. Порт пробоотборника - Sample Port/Capillary kit (20 per) 15. Воздушный фильтр - Air filter (2) 16. Лампа модуля КО-оксиметра - Lamp assembly, CO-ox 17. Контейнер отходов - Waste Bottle Kit (4 per) 18. Модуль отходов в сборе - Waste Assembly 19. Бланковый датчик pO2/pCO2 (TB1) - Test/Blank sensor pO2/pCO2 (TB1) 20. Бланковый датчик pH/Na+ (TB2) - Test/Blank sensor pH/Na+ (TB2) 21. Бланковый датчик K+/Ca++/Cl- (TB3) - Test/Blank sensor K+/Ca++/Cl- (TB3) 22. Бланковый датчик Ref (TB5) - Test/Blank sensor Ref (TB5) 23. Бланковый датчик Glucose and Lactate (TB4) - Test/Blank sensor Glucose and Lactate (TB4) 24. Депротеинизирующий раствор - Deproteiniser (Pack of 10 UDCs) 25. Кондиционирующий раствор - Conditioning Solution (pk of 5) 26. Растворы для заполнения электродов рН - pH Sensor Fill Solution 27. Растворы для заполнения электродов Na, K, Ca, Cl - Na, K, Ca, Cl Fill Solution 28. Растворы для заполнения референсных электродов- Reference Sensor Fill Solution (pk of 4) 29. Бумага для принтера - Printer Paper 30. Принтер в сборе - Printer Assembly
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Астра - 77"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bayer HealthCare LLC, Bayer Diagnostics Manufacturing (Sudbury) Ltd.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США, Великобритания
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-