ФС № 2005/1777
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 24.11.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/1777
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.11.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
24.11.2015
Наименование медицинского изделия
Прибор автоматический капиллярного электрофореза CAPILLARYS-2 с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
1. LCD монитор 2. CD с инструкцией по применению 3. CD с программным обеспечением 4. Коврик для мыши 5. Кабель соединительный 6. Шнур питания 7. Штативы для образцов 8. Адаптеры к штативам для пробирок 9. Держатели для штативов 10. Наклейки со штрих-кодами 11. Штатив Capillarys 12. Контейнер для быстрого сцепления 13. Набор Capillarys для исследования белковых фракций 5 14. Набор Capillarys для исследования белковых фракций B1B2 15. Набор Capillarys для исследования белковых фракций 6 16. Набор Capillarys для исследования белковых фракций c высоким разрешением 17. Набор Capillarys для исследования фракций гемоглобина 18. Набор Capillarys для исследования фракций CDT 19. Буфер Capillarys 5 20. Буфер Capillarys B1B2 21. Буфер Capillarys 6 22. Буфер Capillarys HR 23. Буфер Capillarys CDT 24. Гемолизирующий раствор для определения гемоглобина 25. Раствор Капиклин 26. Дополнительный раствор к наборам Capillarys 27. Дополнительный раствор к набору Capillarys CDT 28. Набор Capillarys для иммунотипирования 29. Наборы для иммунофиксации 30. Наборы для определения белка Бен Джонса 31. Наборы для определения липопотеинов 32. Наборы для исследования гликозилированного гемоглобина 33. Модуль для изоэлектрофокусирования 34. Дозирующий модуль Hydraplus 2 35. Аксессуары для иммунофиксации / белка Бен Джонса 36. Маска для исследования белков мочи 37. Набор антисывороток FIX-G-A-M-K-L (MS) 38. Набор антисывороток FIX-GAM-K-L (MS) 39. Набор антисывороток Kf-Lf (MS) 40. Набор антисывороток FIX-PENTA 41. Набор антисывороток ALB/a2m - TUB (MS) 42. Наборы антисывороток к иммуноглобулинам человека 43. Калибратор для гликозилированного гемоглобина 44. Контрольная сыворотка Норма 45. Контрольная сыворотка Гипергаммаглобулинемия 46. Универсальный держатель для гелей 47. Контрольная сыворотка Hb A F S C 48. Контрольная сыворотка Щелочная фосфатаза 49. Контрольная сыворотка СМЖ 50. Большой набор для определения белка Бен Джонса 51. Набор для иммунофиксации 52. Набор для определения белка Бен Джонса 53. Наборы для исследования мочи 54. Набор губок для дозурющего модуля 55. Наборы для технического сопровождения приборов для электрофореза 56. Картридж для гелей "PM" 57. Сканер специализированный для регистрации результатов электрофореза 58. Программное обеспечение Sebia 59. Набор аксессуаров для иммунофиксации/ определения белка Бен Джонса 60. Держатель переднего электрода 61. Держатель заднего электрода 62. Блок питания с цифровым дисплеем 63. Инкубатор-сушка 64. Электрофоретическая камера К20 65. Аппликатор для гелей К20 66. Набор аксессуаров для гелей 67. Держатель для гелей 68. Картридж для сканирования / денситометрии 69. Гребни 6 / 12 / 18 зубцов 70. Аппликаторы для реагентов 71. Аппликаторы для антисывороток 72. Листы фильтровальной бумаги тонкие 73. Листы фильтровальной бумаги толстые 74. Модуль Option DCN P.C.B. 75. Дейтериевая лампа 76. Модуль Option ССD Р.С. 77. Дисплей Р.С. 78. Низковольтный блок питания 79. Контейнер для воды 80. Контейнер для реагентов 81. Контейнер для отходов 82. Комплект контейнеров 83. Набор для технического сопровождения Capillarys 84. Набор трубок 85. Считыватель штрих-кодов 86. Контейнер P.C.B. 87. Датчик уровня жидкости P.C.B. 88. Дозатор 89. Механизм перемещения по оси X-Y 90. Промывающий компартмент 91. Помповый модуль 92. Помповый P.C.Board 93. Комплект оптических элементов 94. Впускной конвейерный механизм P.C.B. 95. Механизм подачи штативов P.C.B. 96. Кодирующее устроиство 97. Катодный отсек 98. Блок питания CCD 99. Эмиссионное оптическое волокно 100. Принимающее оптическое волокно 101. Картридж с капиллярами 102. Фронтальный электрод (анод) 103. Дозатор P.C. 104. Распределитель Р.С. 105. Клапан Р.С. 106. Соединение семплера 107. Емкость помпы 108. Высоковольтный блок питания 109. Воздушная помпа 110. Блокирующее устроиство 111. Керамический помповый поршень 112. Металлическая основа помпы 113. Соединение элемента Пельтье 114. Раствор для тестирования №2 115. Блок промывания дозатора 116. Муфта мотора 117. Элемент Пельтье 118. Помпа кольцевая 119. Левый приводной ремень 120. Правый приводной ремень 121. Левый/Правый приводной ремень 122. Ремень конвейера 123. Фильтр для реагентов 124. Воздушный фильтр 125. Керамический клапан 126. Регулятор давления 127. Ручной сенсор 128. Воздушный клапан 129. Жидкостной клапан 130. Транзистор изображения 131. Диодный лазер отсека для разведения 132. Сенсор давления 133. Помповая тяга 134. Вентилятор Пельтье 135. Сенсоры температурные 136. Сенсор камеры 137. Сенсоры №№ 7 - 30 138. Сенсор эмисии 139. Сенсор рецепции 140. Двигатель дозатора 141. Двигатели №№ 1- 16 142. Двигатели кабельные 143. Комплект микроконтроллеров 144. Кольцо помпы 145. Привод помпы
1. LCD монитор 2. CD с инструкцией по применению 3. CD с программным обеспечением 4. Коврик для мыши 5. Кабель соединительный 6. Шнур питания 7. Штативы для образцов 8. Адаптеры к штативам для пробирок 9. Держатели для штативов 10. Наклейки со штрих-кодами 11. Штатив Capillarys 12. Контейнер для быстрого сцепления 13. Набор Capillarys для исследования белковых фракций 5 14. Набор Capillarys для исследования белковых фракций B1B2 15. Набор Capillarys для исследования белковых фракций 6 16. Набор Capillarys для исследования белковых фракций c высоким разрешением 17. Набор Capillarys для исследования фракций гемоглобина 18. Набор Capillarys для исследования фракций CDT 19. Буфер Capillarys 5 20. Буфер Capillarys B1B2 21. Буфер Capillarys 6 22. Буфер Capillarys HR 23. Буфер Capillarys CDT 24. Гемолизирующий раствор для определения гемоглобина 25. Раствор Капиклин 26. Дополнительный раствор к наборам Capillarys 27. Дополнительный раствор к набору Capillarys CDT 28. Набор Capillarys для иммунотипирования 29. Наборы для иммунофиксации 30. Наборы для определения белка Бен Джонса 31. Наборы для определения липопотеинов 32. Наборы для исследования гликозилированного гемоглобина 33. Модуль для изоэлектрофокусирования 34. Дозирующий модуль Hydraplus 2 35. Аксессуары для иммунофиксации / белка Бен Джонса 36. Маска для исследования белков мочи 37. Набор антисывороток FIX-G-A-M-K-L (MS) 38. Набор антисывороток FIX-GAM-K-L (MS) 39. Набор антисывороток Kf-Lf (MS) 40. Набор антисывороток FIX-PENTA 41. Набор антисывороток ALB/a2m - TUB (MS) 42. Наборы антисывороток к иммуноглобулинам человека 43. Калибратор для гликозилированного гемоглобина 44. Контрольная сыворотка Норма 45. Контрольная сыворотка Гипергаммаглобулинемия 46. Универсальный держатель для гелей 47. Контрольная сыворотка Hb A F S C 48. Контрольная сыворотка Щелочная фосфатаза 49. Контрольная сыворотка СМЖ 50. Большой набор для определения белка Бен Джонса 51. Набор для иммунофиксации 52. Набор для определения белка Бен Джонса 53. Наборы для исследования мочи 54. Набор губок для дозурющего модуля 55. Наборы для технического сопровождения приборов для электрофореза 56. Картридж для гелей "PM" 57. Сканер специализированный для регистрации результатов электрофореза 58. Программное обеспечение Sebia 59. Набор аксессуаров для иммунофиксации/ определения белка Бен Джонса 60. Держатель переднего электрода 61. Держатель заднего электрода 62. Блок питания с цифровым дисплеем 63. Инкубатор-сушка 64. Электрофоретическая камера К20 65. Аппликатор для гелей К20 66. Набор аксессуаров для гелей 67. Держатель для гелей 68. Картридж для сканирования / денситометрии 69. Гребни 6 / 12 / 18 зубцов 70. Аппликаторы для реагентов 71. Аппликаторы для антисывороток 72. Листы фильтровальной бумаги тонкие 73. Листы фильтровальной бумаги толстые 74. Модуль Option DCN P.C.B. 75. Дейтериевая лампа 76. Модуль Option ССD Р.С. 77. Дисплей Р.С. 78. Низковольтный блок питания 79. Контейнер для воды 80. Контейнер для реагентов 81. Контейнер для отходов 82. Комплект контейнеров 83. Набор для технического сопровождения Capillarys 84. Набор трубок 85. Считыватель штрих-кодов 86. Контейнер P.C.B. 87. Датчик уровня жидкости P.C.B. 88. Дозатор 89. Механизм перемещения по оси X-Y 90. Промывающий компартмент 91. Помповый модуль 92. Помповый P.C.Board 93. Комплект оптических элементов 94. Впускной конвейерный механизм P.C.B. 95. Механизм подачи штативов P.C.B. 96. Кодирующее устроиство 97. Катодный отсек 98. Блок питания CCD 99. Эмиссионное оптическое волокно 100. Принимающее оптическое волокно 101. Картридж с капиллярами 102. Фронтальный электрод (анод) 103. Дозатор P.C. 104. Распределитель Р.С. 105. Клапан Р.С. 106. Соединение семплера 107. Емкость помпы 108. Высоковольтный блок питания 109. Воздушная помпа 110. Блокирующее устроиство 111. Керамический помповый поршень 112. Металлическая основа помпы 113. Соединение элемента Пельтье 114. Раствор для тестирования №2 115. Блок промывания дозатора 116. Муфта мотора 117. Элемент Пельтье 118. Помпа кольцевая 119. Левый приводной ремень 120. Правый приводной ремень 121. Левый/Правый приводной ремень 122. Ремень конвейера 123. Фильтр для реагентов 124. Воздушный фильтр 125. Керамический клапан 126. Регулятор давления 127. Ручной сенсор 128. Воздушный клапан 129. Жидкостной клапан 130. Транзистор изображения 131. Диодный лазер отсека для разведения 132. Сенсор давления 133. Помповая тяга 134. Вентилятор Пельтье 135. Сенсоры температурные 136. Сенсор камеры 137. Сенсоры №№ 7 - 30 138. Сенсор эмисии 139. Сенсор рецепции 140. Двигатель дозатора 141. Двигатели №№ 1- 16 142. Двигатели кабельные 143. Комплект микроконтроллеров 144. Кольцо помпы 145. Привод помпы
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Фирма ГАЛЕН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SEBIA
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Франция
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
292450
Адрес
-