ФС № 2005/1775
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2005/1775
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 24.11.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/1775
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.11.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
24.11.2015
Наименование медицинского изделия
Аппарат ЭКГ диагностический HeartScreen, модели: HeartScreen 112B, HeartScreen 112C, HeartScreen 112D, HeartScreen 112D/S, HeartScreen 60G, HeartScreen 80G-L, HeartScreen 80G-L/S с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
1. Аккумуляторная батарея HeartScreen 112D (Battery pack for HeartScreen 112D) 2. Аккумуляторная батарея HeartScreen 60G, 80G-L (Battery pack for HeartScreen 60G, 80G-L) 3. Электрод грудной присасывающийся (Chest suction electrode 1 pc) 4. Электрод грудной с креплением эластичными ремнями (Chest electrode BELT) 5. Электроды конечностные (Limb sensor electrode) 6. Электрод конечностный с креплением эластичными ремнями (Limb electrode BELT/pc) 7. Датчик-клипс на палец SpO2 (SpO2 finger clip sensor) 8. Зарядное устройство для HeartScreen 112D (Charger for HeartScreen 112D) 9. Зарядное устройство для HeartScreen 60G, 80G-L (Charger for HeartScreen 80G-L) 10. Кабель пациента десятижильный с защитой от импульса дефибриллятора (10-lead defi protected ECG cable) 11. Кабель пациента четырехжильный с защитой от импульса дефибриллятора на (4-lead defi Protected ECG cable) 12. USB конвертер (USB-Serial Converter) 13. Кабель подключения к ПК (PC cable) 14. Сетевой шнур для HeartScreen 230В/50Гц (Power cord 230V/50Hz for HeartScreen) 15. Мягкая сумка для переноски HeartScreen (Soft carrying case for HeartScreen) 16. Пластиковый кейс для переноски HeartScreen 112D (Plastic carrying case for HeartScreen 112D) 17. Программа анализа, постановки диагноза и анализа ритма (Analysis, diagnosis and rhythm analysis software) 18. Программное обеспечение для просмотра и архивации данных на ПК InnoBase for Windows (INNOBASE FOR WINDOWS PC connection software for visualization and archiving) 19. Термобумага 112мм (112mm thermal paper) стартовый набор 20. Термобумага 58мм (58mm thermal paper) стартовый набор 21. Термобумага 80мм (80mm thermal paper) стартовый набор 22. ЭКГ гель 260гр (ECG gel 260g) стартовый набор 23. Кнопка включения/выключения для ЭКГ семейства HeartScreen (HeartScreen ON/OFF button for HeartScreen family) 24. ЖК-дисплей для HeartScreen 112D (LCD display for HeartScreen 112D) 25. ЖК-дисплей для HeartScreen 80G-L (LCD display for HeartScreen 80G-L) 26. ЖК-дисплей для HeartScreen 60G (LCD display for HeartScreen 60G) 27. Корпус для HeartScreen 60G с клавиатурой (Housing for HeartScreen 60G with keyboard) 28. Корпус для HeartScreen 80G-L с клавиатурой (Housing for HeartScreen 80G-L with keyboard) 29. Наклейка кнопки включения/выключения для HeartScreen (ON/OFF button label for HeartScreen) 30. Наклейка подключение HeartScreen (Connection label for HeartScreen) 31. Печатающая головка HeartScreen 60G (Printer head for HeartMirror IKO & HeartScreen 60G) 32. Печатающая головка HeartScreen 112D (Printer head for HeartScreen 112D) 33. Печатающая головка HeartScreen 80GL (Printer head for HeartScreen 80GL) 34. Предохранитель на 1А (1А Fuse) 35. Предохранитель на 7А (7А Fuse) 36. Реле герконовое (Reed relay) 37. Штепсель HS21(HS21 connector) 38. Инструкция по эксплуатации (User manual)
1. Аккумуляторная батарея HeartScreen 112D (Battery pack for HeartScreen 112D) 2. Аккумуляторная батарея HeartScreen 60G, 80G-L (Battery pack for HeartScreen 60G, 80G-L) 3. Электрод грудной присасывающийся (Chest suction electrode 1 pc) 4. Электрод грудной с креплением эластичными ремнями (Chest electrode BELT) 5. Электроды конечностные (Limb sensor electrode) 6. Электрод конечностный с креплением эластичными ремнями (Limb electrode BELT/pc) 7. Датчик-клипс на палец SpO2 (SpO2 finger clip sensor) 8. Зарядное устройство для HeartScreen 112D (Charger for HeartScreen 112D) 9. Зарядное устройство для HeartScreen 60G, 80G-L (Charger for HeartScreen 80G-L) 10. Кабель пациента десятижильный с защитой от импульса дефибриллятора (10-lead defi protected ECG cable) 11. Кабель пациента четырехжильный с защитой от импульса дефибриллятора на (4-lead defi Protected ECG cable) 12. USB конвертер (USB-Serial Converter) 13. Кабель подключения к ПК (PC cable) 14. Сетевой шнур для HeartScreen 230В/50Гц (Power cord 230V/50Hz for HeartScreen) 15. Мягкая сумка для переноски HeartScreen (Soft carrying case for HeartScreen) 16. Пластиковый кейс для переноски HeartScreen 112D (Plastic carrying case for HeartScreen 112D) 17. Программа анализа, постановки диагноза и анализа ритма (Analysis, diagnosis and rhythm analysis software) 18. Программное обеспечение для просмотра и архивации данных на ПК InnoBase for Windows (INNOBASE FOR WINDOWS PC connection software for visualization and archiving) 19. Термобумага 112мм (112mm thermal paper) стартовый набор 20. Термобумага 58мм (58mm thermal paper) стартовый набор 21. Термобумага 80мм (80mm thermal paper) стартовый набор 22. ЭКГ гель 260гр (ECG gel 260g) стартовый набор 23. Кнопка включения/выключения для ЭКГ семейства HeartScreen (HeartScreen ON/OFF button for HeartScreen family) 24. ЖК-дисплей для HeartScreen 112D (LCD display for HeartScreen 112D) 25. ЖК-дисплей для HeartScreen 80G-L (LCD display for HeartScreen 80G-L) 26. ЖК-дисплей для HeartScreen 60G (LCD display for HeartScreen 60G) 27. Корпус для HeartScreen 60G с клавиатурой (Housing for HeartScreen 60G with keyboard) 28. Корпус для HeartScreen 80G-L с клавиатурой (Housing for HeartScreen 80G-L with keyboard) 29. Наклейка кнопки включения/выключения для HeartScreen (ON/OFF button label for HeartScreen) 30. Наклейка подключение HeartScreen (Connection label for HeartScreen) 31. Печатающая головка HeartScreen 60G (Printer head for HeartMirror IKO & HeartScreen 60G) 32. Печатающая головка HeartScreen 112D (Printer head for HeartScreen 112D) 33. Печатающая головка HeartScreen 80GL (Printer head for HeartScreen 80GL) 34. Предохранитель на 1А (1А Fuse) 35. Предохранитель на 7А (7А Fuse) 36. Реле герконовое (Reed relay) 37. Штепсель HS21(HS21 connector) 38. Инструкция по эксплуатации (User manual)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
НО "Благотворительный фонд правовой и социальной помощи населению "РАДУГА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Innomed Medical Rt.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Венгрия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
269170
Адрес
-
Наименование
Электрокардиограф HeartScreen,HeartLine
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 98/1642
Дата регистрации МИ
24.11.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2008
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.1998 по 24.11.2005
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы