ФС № 2005/1774

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2005/1774
Скачать pdf
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 24.11.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/1774
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.11.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
24.11.2015
Наименование медицинского изделия
Электрокардиограф портативный HeartMirror, модели: HeartMirror 1IKO, HeartMirror 3IKO, HeartMirror 3D с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
1. Аккумуляторная батарея HeartMirror (Battery pack for HeartMirror) 2. Электрод грудной присасывающийся (Chest suction electrode 1pc) 3. Электрод грудной с креплением эластичными ремнями (Chest electrode BELT) 4. Электроды конечностные (Limb sensor electrode) 5. Электрод конечностный с креплением эластичными ремнями (Limb electrode BELT/pc) 6. Кабель пациента десятижильный с защитой от импульса дефибриллятора (10-lead defi protected ECG cable) 7. USB конвертер (USB-Serial Converter) 8. Кабель подключения к ПК (PC cable) 9. Сетевой шнур для HeartMirror IKO 230В/50Г (Power cord for HeartMirror IKO230V/50HZ) 10. Пластиковый кейс для переноски HeartMirror (Plastic carrying case for HeartMirror) 11. Программное обеспечение для просмотра и архивации данных на ПК InnoBase for Windows (INNOBASE FOR WINDOWS PC connection software for visualization and archiving) 12. Термобумага 58 мм (58 mm thermal paper), стартовый набор 13. ЭКГ гель 260гр (ECG gel 260g), стартовый набор 14. Предохранитель на 1A (1А Fuse) 15. Предохранитель на 7A (7А Fuse) 16. ЖК дисплей для HeartMirror 3IKO (LCD display for HeartMirror 3IKO) 17. Корпус с клавиатурой (Housing for HeartMirror with keyboard) 18. Печатающая головка HeartMirror (Printer head for HeartMirror) 19. Инструкция по эксплуатации (User manual)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
НО "Благотворительный фонд правовой и социальной помощи населению "РАДУГА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Innomed Medical Rt.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Венгрия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
210160
269170
Адрес
-
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Одно/трех канальный ЭКГ "HEART MIRROR"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 96/3
Дата регистрации МИ
24.11.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.01.1996 по 24.11.2005
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы