ФС № 2005/1756

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2005/1756
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.11.2005 по 20.10.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/1756
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.11.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
23.11.2015
Наименование медицинского изделия
Система многофункциональная цифровая рентгеновская диагностическая Ultimax с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
1. Многоцелевой диагностический стол MDX-8000A 2. ПЗС, матрица 1024 х 1024 ADR-CCD 3. Высокочастотный генератор 80 кВт KXO-80XM 4. Цифровой интерфейс XKIF-80XM 5. Консоль управления DCC-04J 6. Интерфейс цифровой системы ADRK-032A 7. Камера системы регистрации дозовой нагрузки MAXK-CBL 8. Высоковольтный кабель HC-150DCS/20 9. Оптическая система OP-21WA/W2 10. ЭОП, 14-дюймовый RTP 1430J-G1E 11. ЭОП, 16-дюймовый RTP 1630J-G1E 12. Сенсорная панель управления XGTS-14C 13. Рентгеновская трубка с фокусами 0.6/1.2 мм DXB0624CH 14. Рентгеновская трубка с фокусами 0.4/0.6/1.0 мм DXBG14345 15. Оптическая мышь TOPX1154E-1NAC 16. Клавиатура TOPX1117B-1DAC 17. Ножной переключатель FSW20M 18. Блок импульсной рентгеноскопии XKGS-80XM 19. Ч/Б монитор 1 млн. пикселей AM-SX18-A9408 20. TFT защита TFT PROT 21. Ч/Б монитор 2 млн. пикселей AM-UX19-A9408 22. Ч/Б монитор высокого разрешения SMM21103L 23. Подвес для 2-х мониторов GD75-TS 24. Подвес для монитора потолочного крепления IIDI1240-20S-WOR 25. Подвес для 2-х мониторов потолочного крепления IIDI1240-41S-WOR 26. Тележка для монитора XAMC-200A 27. Монитор TVM170MB 28. Цифровая система ADR-1000A/RF 29. Цифровая система ADR-1000A/DSA 30. 35 см детектор DynaDirect DYNADIRECT 31. Компрессионный конус на стороне трубки MDXK-CMPA 32. Компрессионный конус на стороне ЭОП MDXK-CMPP 33. Лазерный визир на стороне рентгеновской трубки MDXK-LSA 34. Лазерный визир на стороне ЭОП MDXK-LSP 35. Фиксаторы для тела MDXK-BND 36. Крышка стола CPR MDXK-CPR 37. Рукоятка MDXK-HGL 38. Двухсторонний подлокотник ХВАR-001A 39. Периферическая рентгеноскопия PERIPHERALX-RAY 40. Консоль для управления С-дугой/генератором MDXK-TSC 41. Консоль для управления цифровой системой ADRK-035A 42. Вращающаяся верхняя часть стола MDXK-ROLL 43. Треугольный мат XBUM-TRMAT 44. Подушки под плечи для миелографии MDXK-MYEL 45. Панель для удлинения головной части стола TEX-10M 46. Подставка для ног XBUM-KNEE 47. Держатель занавеса XBUM-CURT 48. Блок крепления защиты MDXK-XSP 49. Защита нижней части тела LOWER BODY PROTECTION 50. Pal scan конвертор для ADR VIDEOLINK1609P 51. 18 дюймовый TFT монитор NM-SX18-AC708 52. Подставка под монитор N26B0042 53. Стол, цифровая система справа DESK RHT,TFT 54. Стол, цифровая система слева DESK LHT,TFT 55. Модуль низкочастотной импульсной рентгеноскопии MDXK-UPG1 56. Блок субтракционной ангиографии ADRK-030A 57. Дополнительные функции для ангиографии ADRK-017A 58. Ангио пакет ADRK-040A 59. 15 кадров в сек. (Кардиология) ADRK-036A 60. Модернизация до пентиум 4/SW3.0 ADRK-039A 61. DICOM MWP/MPPS ADRK-024A 62. Расширенное поле обзора ADRK-022A 63. DVD дисковод ADRK-031A 64. Субтракционная ангиография болюс ADR-1000A/DSA 65. Mодернизация RF до DSA ADR-1000A/RF 66. Модернизация 15 к/с (Кардиология) ADR-1000A 67. DICOM 3.0 Print SCU/Storage SCU ADRK-044A 68. Система регистрации дозовой нагрузки Diamentor 69. Система регистрации дозовой нагрузки Diamentor K1S 70. Система регистрации дозовой нагрузки Diamentor K2S 71. RS232 Кабель PTW, RS232 72. Комплект из 10 перезаписываемых оптических носителей EDM-2.6 73. Комплект из 2 специальных фартуков, 2-х тироидных протекторов, 2 пар перчаток, настенного штатива Prot ction 74. Окно со свинцовым стеклом 90 х 100 см LEAD GLASS 75. Лазерная камера фирмы KODAK модели Dryview 8100, включающий в себя: - лазерная камера с сухой проявкой, - 1000 листов пленки BlueBase 35 x 43 см, - материал для интерфейса и установки FILMING 76. Ангиографический шприц для инъекций MEDRAD, включая 50 одноразовых цилиндров MARK V Provis 77. Система контроля жизненных функций пациента CALYSTO PCM 78. Силовой щит POWERBOX 79. Стабилизатор напряжения TS-555B 80. Медицинская мебель специальная ANGIO TABLE SET 81. Рабочая станция WORK STATIO
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство фирмы "Корпорация Тошиба, Медикал Системз Компани" в Москве
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Toshiba Medical Systems Corporation
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Япония
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Система многофункциональцая цифровая рентгеновская диагностическая Ultimax-i с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3152
Дата регистрации МИ
23.11.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916973
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.10.2015
Период действия
с 20.10.2015
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
113880