ФС № 2005/1755
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 23.11.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/1755
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.11.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
23.11.2015
Наименование медицинского изделия
Анализатор биохимический ILab 650 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
1. Упаковочный набор (5 шт.) - Cover Set (5 pcs) 2. Металлическая передняя стенка L - Front cover L 3. Металлическая передняя стенка R - Front cover R 4. Боковая металлическая стенка L - Side cover L 5. Боковая металлическая стенка R - Side cover R 6. Коробка ион-селективного блока - ISE cover 7. Реакционная карусель - Reaction Tray 8. Реагентная карусель - Reagent Tray 9. Карусель проб - Sample Tray 10. Стандартные аксессуары - Standard accessoires 11. Инструментальный ящик - Tool box B-85 12. Набор стандартных инструментов - Set of standard tools 13. Набор проводов - Set of wires 14. Дозатор в сборе - Pipetter packing Assy 15. Дозатор в сборе - Pipetter packing Assy 16. Лампа PG 64258/ME-MLP - Lamp, PG 64258/ME-MLP 17. Бутыль для реагентов 20 мл (10 шт.) - Reagent bottle 20 ml (10pcs) 18. Пинцет АА - Pinset AA 19. Бутылочный адаптер внутренний 20 мл - Inner 20 ml bottle adapter 20. Бтылочный адаптер внешний 20 мл - Outer 20 ml bottle adapter 21. Пробка 3266.25 - Fuse 3266.25 32603.2 - 32603.2 22. Бутылочный адаптер50 мл - 50 ml bottle adapter 23. Инсталлируемые детали - Istalling parts 24. Трубка в сборе - Tube Assy IN 25. Дренажный канал в сборе - Drain Port Assy 26. Панель - Panel 27. Пробирка, 5000 - Tube,5000 (Drain) 28. Зажим для трубки - Hose Clamp 29. Кабель, РС - Cable, PC 30. Комплект сбора отходов - Drain Tank Set 31. Датчик сливного бака - Waste tank level sensor 32. Сливной бак - Waste tank 33. Стартовый набор ILab 650 - Start-up kit ILab 650 34. Программное обеспечение дляILab 650 Плюс (СD) нулевая версия - SW CD ILab 650 Plus rev.00 35. ILab 650 -инструкция по обслуживанию - ILab 650 - Operator Manual 36. Чашечки для образцов 3мл (500 шт) - Sample cups 3 ml (500pcs) 37. Наполнитель бани - Bath additive 38. Кислый детергент - Acid detergent 39. Щелочной детергент - Alcaline detergent 40. Кислый очиститель кюветы - Acid cuvette cleaner 41. Щелочной очиститель кюветы - Alcaline cuvette cleaner 42. Держатель ионно-селективного шприца - High cal pot packing 43. Шприц для отбора проб 1.6 - Syringe sealer sample 1.6 44. Иионно-селективный шприц 7.28 - ISE Syringe sealer 7.28 45. Держатель ион-селективного шприца 5.05 - ISE Syringe sealer 5.05 46. Ион-селективный пробозаборник - ISE Probe sealer 47. Держатель электродов - Electrode sealer 48. Держатель пробирок - Tube clamp 49. Учебный (холостой) электрод - Dummy electrode 50. Na электрод - Na electrode 51. К электрод - K electrode 52. Cl Электрод - Cl electrode 53. Электрод сравнения - Reference electrode 54. Ион-селективное сравнение - ISE Reference 55. ISE калибровка высокого разрешения - ISE High calibrator 56. ISE калибровка низкого разрешения - ISE Low calibrator 57. Разбавитель - ISE diluent 58. Активатор - ISE activator
1. Упаковочный набор (5 шт.) - Cover Set (5 pcs) 2. Металлическая передняя стенка L - Front cover L 3. Металлическая передняя стенка R - Front cover R 4. Боковая металлическая стенка L - Side cover L 5. Боковая металлическая стенка R - Side cover R 6. Коробка ион-селективного блока - ISE cover 7. Реакционная карусель - Reaction Tray 8. Реагентная карусель - Reagent Tray 9. Карусель проб - Sample Tray 10. Стандартные аксессуары - Standard accessoires 11. Инструментальный ящик - Tool box B-85 12. Набор стандартных инструментов - Set of standard tools 13. Набор проводов - Set of wires 14. Дозатор в сборе - Pipetter packing Assy 15. Дозатор в сборе - Pipetter packing Assy 16. Лампа PG 64258/ME-MLP - Lamp, PG 64258/ME-MLP 17. Бутыль для реагентов 20 мл (10 шт.) - Reagent bottle 20 ml (10pcs) 18. Пинцет АА - Pinset AA 19. Бутылочный адаптер внутренний 20 мл - Inner 20 ml bottle adapter 20. Бтылочный адаптер внешний 20 мл - Outer 20 ml bottle adapter 21. Пробка 3266.25 - Fuse 3266.25 32603.2 - 32603.2 22. Бутылочный адаптер50 мл - 50 ml bottle adapter 23. Инсталлируемые детали - Istalling parts 24. Трубка в сборе - Tube Assy IN 25. Дренажный канал в сборе - Drain Port Assy 26. Панель - Panel 27. Пробирка, 5000 - Tube,5000 (Drain) 28. Зажим для трубки - Hose Clamp 29. Кабель, РС - Cable, PC 30. Комплект сбора отходов - Drain Tank Set 31. Датчик сливного бака - Waste tank level sensor 32. Сливной бак - Waste tank 33. Стартовый набор ILab 650 - Start-up kit ILab 650 34. Программное обеспечение дляILab 650 Плюс (СD) нулевая версия - SW CD ILab 650 Plus rev.00 35. ILab 650 -инструкция по обслуживанию - ILab 650 - Operator Manual 36. Чашечки для образцов 3мл (500 шт) - Sample cups 3 ml (500pcs) 37. Наполнитель бани - Bath additive 38. Кислый детергент - Acid detergent 39. Щелочной детергент - Alcaline detergent 40. Кислый очиститель кюветы - Acid cuvette cleaner 41. Щелочной очиститель кюветы - Alcaline cuvette cleaner 42. Держатель ионно-селективного шприца - High cal pot packing 43. Шприц для отбора проб 1.6 - Syringe sealer sample 1.6 44. Иионно-селективный шприц 7.28 - ISE Syringe sealer 7.28 45. Держатель ион-селективного шприца 5.05 - ISE Syringe sealer 5.05 46. Ион-селективный пробозаборник - ISE Probe sealer 47. Держатель электродов - Electrode sealer 48. Держатель пробирок - Tube clamp 49. Учебный (холостой) электрод - Dummy electrode 50. Na электрод - Na electrode 51. К электрод - K electrode 52. Cl Электрод - Cl electrode 53. Электрод сравнения - Reference electrode 54. Ион-селективное сравнение - ISE Reference 55. ISE калибровка высокого разрешения - ISE High calibrator 56. ISE калибровка низкого разрешения - ISE Low calibrator 57. Разбавитель - ISE diluent 58. Активатор - ISE activator
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Instrumentation Laboratory S.p.A.; CDR S.r.l.
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Shimadzu Corporation on Instrumentation Laboratory
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Япония, Италия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
272180
Адрес
-
Документы