ФС № 2005/175
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 03.02.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/175
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.02.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
03.02.2010
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения Гастрина 17 в сыворотке крови человека в составе (см. Приложение на 1 листе)
1. Планшет 96-луночный стрипированный с адсорбированными монокланальными антителами. 2. Буфер концентрированный промывающий. 3. Буфер разводящий. 4. Пробы калибровочные Гастрина 17. 5. Проба контрольная с известной концентрацией Гастрина. 6. Коньюгат. 7. Коньюгат разводящий буфер. 8. Раствор субстрата. 9. Раствор останавливающий. 10. Пленка липкая для закрытия лунок планшета при инкубации
1. Планшет 96-луночный стрипированный с адсорбированными монокланальными антителами. 2. Буфер концентрированный промывающий. 3. Буфер разводящий. 4. Пробы калибровочные Гастрина 17. 5. Проба контрольная с известной концентрацией Гастрина. 6. Коньюгат. 7. Коньюгат разводящий буфер. 8. Раствор субстрата. 9. Раствор останавливающий. 10. Пленка липкая для закрытия лунок планшета при инкубации
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Biohit Oyj
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Финляндия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Biohit Oyj
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Финляндия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-