ФС № 2005/1744
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 22.11.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/1744
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.11.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
22.11.2015
Наименование медицинского изделия
Кардиомонитор медицинский модульный S/5 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
1. Модуль гемодинамический, модели: M-NESTPR, M-NESTR, M-ESTPR, M-ESTR, M-ETPR, M-P, M-PP, M-PT, M-NE12STPR, M-NE12 STR, M-NE12TPR, M-NIBP 2. Модуль неинвазивного давления (E-PSM) 3. Модуль инвазивного и неинвазивного давления (E-PSMP) 4. Модуль сердечного выброса (E-COP) 5. Модуль сердечного выброса и насыщения крови кислородом смешанной венозной крови (E-COPSV) 6. Модуль инвазивного давления (1 канал) (E-P) 7. Модуль инвазивного давления (2 канала) (E-PP) 8. Модуль инвазивного давления (1 канал) и температуры (E-PT) 9. Модуль многопараметрический (E-PRESTN) для: инвазивного давления (2 канала), респирограммы, ЭКГ, показаний насыщения крови кислородом, температуры (2 канала), неинвазивного давления 10. Модуль многопараметрический (E-PRETN) для: инвазивного давление (2 канала), респирограммы, ЭКГ, температуры (2 канала), неинвазивного давления 11. Модуль многопараметрический (E-RESTN) для: респирограммы, ЭКГ, показаний насыщения крови кислородом, температуры (2 канала), неинвазивного давления 12. Модуль Nellcor для определения насыщения крови кислородом (E-NSAT) 13. Модуль сердечного выброса (M-COP) 14. Модуль сердечного выброса и насыщения крови кислородом смешанной венозной крови (M-COPSv) 15. Модуль многопараметрический инвазивный для использования при ЯМР исследованиях (M-MRI) 16. Модуль многопараметрический неинвазивный для использования при ЯМР исследованиях (M-MRIP) 17. Модуль Nellcor для определения насыщения крови кислородом (M-OSAT) 18. Модуль инвазивного давления (1 канал) (M-P) 19. Модуль инвазивного давления (2 канала) (M-PP) 20. Модуль многопараметрический (M-PRESTN) для: инвазивного давления (2 канала), респирограммы, ЭКГ, показаний насыщения крови кислородом, температуры (2 канала), неинвазивного давления 21. Модуль многопараметрический (M-PRETN) для: инвазивного давления (2 канала), респирограммы, ЭКГ, температуры (2 канала), неинвазивного давления 22. Модуль инвазивного давления (1 канал) и температуры (M-PT) 23. Модуль Nellcor для определения насыщения крови кислородом (M-NSAT) 24. Модуль многопараметрический (M-RESTN) для: респирограммы, ЭКГ, показаний насыщения крови кислородом, температуры (2 канала), неинвазивного давления 25. Модуль CO2 для капнометрии (E-MINIC) 26. Модуль капнометрии, оксиметрии, спирографии (E-COV) 27. Модуль капнометрии, газоанализа анестетиков, оксиметрии (M-CAiO) 28. Модуль капнометрии, газоанализа анестетиков, оксиметрии, спирографии (M-CAiOV) 29. Модуль капнометрии, газоанализа анестетиков, оксиметрии, спирографии, метаболизма (M-CAiOVX) 30. Модуль капнометрии, оксиметрии (M-CO) 31. Модуль капнометрии, оксиметрии, спирографии (M-COV) 32. Модуль капнометрии, оксиметрии, спирографии, метаболизма (M-COVX) 33. Модуль CO2 для капнометрии (M-MINIC) 34. Модуль биспектрального анализа (E-BIS) 35. Модуль электроэнцефалограммы (EEG) 36. Модуль электроэнцефалографический (E-EEG) 37. Модуль электроэнцефалографический (M-EEG) 38. Модуль энтропии (E-ENTROPY) 39. Модуль нейромышечной проводимости (E-NMT) 40. Модуль биспектрального анализа (M-BIS) 41. Модуль энтропии (M-ENTROPY) 42. Модуль нейромышечной проводимости (M-NMT) 43. Модульный корпус для размещения дополнительных блоков (E-EXT) 44. Модуль расширения для подключения периферийных устройств (E-INT) 45. Модуль термопринтера (E-REC) 46. Модуль для желудочной тонометрии (E-TONO) 47. Модульный корпус для размещения дополнительных блоков (M-EXT) 48. Модуль расширения для подключения периферийных устройств (M-INT) 49. Модуль памяти для использования карт памяти (M-MEM) 50. Модуль термопринтера (M-REC) 51. Модуль для желудочной тонометрии (M-TONO) 52. Модуль газовый M-C 53. Кабель ЭКГ с зажимами 54. Кабель ЭКГ переходной 55. Электроды ЭКГ 56. Датчик температуры 57. Манжета для измерения неинвазивного давления 58. Шланг к манжете для измерения неинвазивного давления 59. Датчик для измерения инвазивного давления Sensonor 844, P10EZ 60. Кабель переходной к датчику измерения инвазивного давления 61. Система проточная для датчика для измерения инвазивного давления 62. Крышечки одноразовые к датчику инвазивного давления 63. Лента для крепления датчиков пульсоксиметрии 64. Зажим для кабеля пациента 65. Датчик пульсоксиметрии 66. Кабель к датчику пульсоксиметрии 67. Зажимы для кабелей датчиков пульсоксиметрии 68. Трубка для пробы 69. Адаптер металлический 70. Адаптер Т-типа прямой 71. Адаптер коленчатый 72. Датчик D-LITE 73. Датчик PEDI-LITE 74. Трубка для спирометрии 75. Влагоотделитель D-FEND 76. Набор для калибровки 77. Датчик сердечного выброса термоделюционный 78. Датчик сатурации в легочной артерии ОМ-2Е 79. Трубка-катетер для термоделюции-оксиметрии 80. Трубка-катетер для капнометрии 81. Кабели для EEG 82. Электроды для EEG 83. Коробка коммутационная для измерения EEG 84. Модуль релаксации (M-NMT) 85. Датчик релаксации 86. Электродатчик 87. Модуль регистратора (M-REC)
1. Модуль гемодинамический, модели: M-NESTPR, M-NESTR, M-ESTPR, M-ESTR, M-ETPR, M-P, M-PP, M-PT, M-NE12STPR, M-NE12 STR, M-NE12TPR, M-NIBP 2. Модуль неинвазивного давления (E-PSM) 3. Модуль инвазивного и неинвазивного давления (E-PSMP) 4. Модуль сердечного выброса (E-COP) 5. Модуль сердечного выброса и насыщения крови кислородом смешанной венозной крови (E-COPSV) 6. Модуль инвазивного давления (1 канал) (E-P) 7. Модуль инвазивного давления (2 канала) (E-PP) 8. Модуль инвазивного давления (1 канал) и температуры (E-PT) 9. Модуль многопараметрический (E-PRESTN) для: инвазивного давления (2 канала), респирограммы, ЭКГ, показаний насыщения крови кислородом, температуры (2 канала), неинвазивного давления 10. Модуль многопараметрический (E-PRETN) для: инвазивного давление (2 канала), респирограммы, ЭКГ, температуры (2 канала), неинвазивного давления 11. Модуль многопараметрический (E-RESTN) для: респирограммы, ЭКГ, показаний насыщения крови кислородом, температуры (2 канала), неинвазивного давления 12. Модуль Nellcor для определения насыщения крови кислородом (E-NSAT) 13. Модуль сердечного выброса (M-COP) 14. Модуль сердечного выброса и насыщения крови кислородом смешанной венозной крови (M-COPSv) 15. Модуль многопараметрический инвазивный для использования при ЯМР исследованиях (M-MRI) 16. Модуль многопараметрический неинвазивный для использования при ЯМР исследованиях (M-MRIP) 17. Модуль Nellcor для определения насыщения крови кислородом (M-OSAT) 18. Модуль инвазивного давления (1 канал) (M-P) 19. Модуль инвазивного давления (2 канала) (M-PP) 20. Модуль многопараметрический (M-PRESTN) для: инвазивного давления (2 канала), респирограммы, ЭКГ, показаний насыщения крови кислородом, температуры (2 канала), неинвазивного давления 21. Модуль многопараметрический (M-PRETN) для: инвазивного давления (2 канала), респирограммы, ЭКГ, температуры (2 канала), неинвазивного давления 22. Модуль инвазивного давления (1 канал) и температуры (M-PT) 23. Модуль Nellcor для определения насыщения крови кислородом (M-NSAT) 24. Модуль многопараметрический (M-RESTN) для: респирограммы, ЭКГ, показаний насыщения крови кислородом, температуры (2 канала), неинвазивного давления 25. Модуль CO2 для капнометрии (E-MINIC) 26. Модуль капнометрии, оксиметрии, спирографии (E-COV) 27. Модуль капнометрии, газоанализа анестетиков, оксиметрии (M-CAiO) 28. Модуль капнометрии, газоанализа анестетиков, оксиметрии, спирографии (M-CAiOV) 29. Модуль капнометрии, газоанализа анестетиков, оксиметрии, спирографии, метаболизма (M-CAiOVX) 30. Модуль капнометрии, оксиметрии (M-CO) 31. Модуль капнометрии, оксиметрии, спирографии (M-COV) 32. Модуль капнометрии, оксиметрии, спирографии, метаболизма (M-COVX) 33. Модуль CO2 для капнометрии (M-MINIC) 34. Модуль биспектрального анализа (E-BIS) 35. Модуль электроэнцефалограммы (EEG) 36. Модуль электроэнцефалографический (E-EEG) 37. Модуль электроэнцефалографический (M-EEG) 38. Модуль энтропии (E-ENTROPY) 39. Модуль нейромышечной проводимости (E-NMT) 40. Модуль биспектрального анализа (M-BIS) 41. Модуль энтропии (M-ENTROPY) 42. Модуль нейромышечной проводимости (M-NMT) 43. Модульный корпус для размещения дополнительных блоков (E-EXT) 44. Модуль расширения для подключения периферийных устройств (E-INT) 45. Модуль термопринтера (E-REC) 46. Модуль для желудочной тонометрии (E-TONO) 47. Модульный корпус для размещения дополнительных блоков (M-EXT) 48. Модуль расширения для подключения периферийных устройств (M-INT) 49. Модуль памяти для использования карт памяти (M-MEM) 50. Модуль термопринтера (M-REC) 51. Модуль для желудочной тонометрии (M-TONO) 52. Модуль газовый M-C 53. Кабель ЭКГ с зажимами 54. Кабель ЭКГ переходной 55. Электроды ЭКГ 56. Датчик температуры 57. Манжета для измерения неинвазивного давления 58. Шланг к манжете для измерения неинвазивного давления 59. Датчик для измерения инвазивного давления Sensonor 844, P10EZ 60. Кабель переходной к датчику измерения инвазивного давления 61. Система проточная для датчика для измерения инвазивного давления 62. Крышечки одноразовые к датчику инвазивного давления 63. Лента для крепления датчиков пульсоксиметрии 64. Зажим для кабеля пациента 65. Датчик пульсоксиметрии 66. Кабель к датчику пульсоксиметрии 67. Зажимы для кабелей датчиков пульсоксиметрии 68. Трубка для пробы 69. Адаптер металлический 70. Адаптер Т-типа прямой 71. Адаптер коленчатый 72. Датчик D-LITE 73. Датчик PEDI-LITE 74. Трубка для спирометрии 75. Влагоотделитель D-FEND 76. Набор для калибровки 77. Датчик сердечного выброса термоделюционный 78. Датчик сатурации в легочной артерии ОМ-2Е 79. Трубка-катетер для термоделюции-оксиметрии 80. Трубка-катетер для капнометрии 81. Кабели для EEG 82. Электроды для EEG 83. Коробка коммутационная для измерения EEG 84. Модуль релаксации (M-NMT) 85. Датчик релаксации 86. Электродатчик 87. Модуль регистратора (M-REC)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство"ДжиИ Медикал Системз С.А."
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
GE Healthcare Finland Oy
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Финляндия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
125100
Адрес
-
Документы