ФС № 2005/1742
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 22.11.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/1742
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.11.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
22.11.2015
Наименование медицинского изделия
Анализаторы автоматические бактериологические VITEK 2 Compact 30, VITEK 2 Compact 60 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
1. Анализатор Vitek 2 Compact 30, 60 2. Прибор для измерения мутности Densichek 2 кit 220VAC в составе: - денситометр Densichek - литиевые батарейки - 2 шт. - руководство пользователя - адаптер питания EU 220 V 3. Набор для калибровки Densichek в составе: - пробирка с винтовой крышкой с суспензией 3 МсF - вкладыш - листовка 4. Блок бесперебойного питания UPS 220VAC, 1500VA в составе: - блок бесперебойного питания - соединительный кабель питания - 3 шт. - СD c программным обеспечением - руководство пользователя - вилки- переходники - 3 шт. 5. Стабилизатор напряжения Power Cond 1250 Va 220 Vac 6. Соединительный кабель UPS - Анализатор 7. Кабель питания c евровилкой 220V 8. Рабочая станция V2C в составе: - системный блок HP Compaq с интерфейсной платой Quatech на 2 портала - клавиатура US (USB) - клавиатура FR (PS/2) - оптическая мышь (USB) - предустановленная операционная система Windows XP Pro 9. Монитор к рабочей станции 10. Принтер к рабочей станции 11. Разветвляющийся кабель для соединения рабочей станции с клавиатурой и сканером штрих-кодов 12. Последовательный кабель (DB9-DB9) 13. Сканер штрих-кодов 14. Пипетка фиксированного объема 145 мкл. 15. Пипетка фиксированного объема 280 мкл. 16. Диспенсер для дозирования жидкости 17. Адаптер/насадка для диспенсера 18. Руководство Пользователя Прибором 19. Набор СD носителей РС Media KIT в составе: - CD с операционной системой V2C - CD c программным обеспечением V2C - CD с руководством пользователя - коврик для мыши 20. Набор аксессуаров Accessory KIT в составе: - секции карусели прибора - 4 шт. - кассеты для постановки карт - 3 шт. - карты со штрих - кодом кассеты - 3 шт. - стержневой термометр для измерения температуры в анализаторе Расходные материалы 1. Пластиковые пробирки для тестов в коробке по 2000 шт. 2. Наконечники для пипетки на 200 мкл. 3. Наконечники для пипетки на 1000 мкл. 4. Солевой раствор 0,45% в упаковках по 500 и 1000 мл. 5. Диски CD-RW - 5 шт. 6. Диск DVD+R
1. Анализатор Vitek 2 Compact 30, 60 2. Прибор для измерения мутности Densichek 2 кit 220VAC в составе: - денситометр Densichek - литиевые батарейки - 2 шт. - руководство пользователя - адаптер питания EU 220 V 3. Набор для калибровки Densichek в составе: - пробирка с винтовой крышкой с суспензией 3 МсF - вкладыш - листовка 4. Блок бесперебойного питания UPS 220VAC, 1500VA в составе: - блок бесперебойного питания - соединительный кабель питания - 3 шт. - СD c программным обеспечением - руководство пользователя - вилки- переходники - 3 шт. 5. Стабилизатор напряжения Power Cond 1250 Va 220 Vac 6. Соединительный кабель UPS - Анализатор 7. Кабель питания c евровилкой 220V 8. Рабочая станция V2C в составе: - системный блок HP Compaq с интерфейсной платой Quatech на 2 портала - клавиатура US (USB) - клавиатура FR (PS/2) - оптическая мышь (USB) - предустановленная операционная система Windows XP Pro 9. Монитор к рабочей станции 10. Принтер к рабочей станции 11. Разветвляющийся кабель для соединения рабочей станции с клавиатурой и сканером штрих-кодов 12. Последовательный кабель (DB9-DB9) 13. Сканер штрих-кодов 14. Пипетка фиксированного объема 145 мкл. 15. Пипетка фиксированного объема 280 мкл. 16. Диспенсер для дозирования жидкости 17. Адаптер/насадка для диспенсера 18. Руководство Пользователя Прибором 19. Набор СD носителей РС Media KIT в составе: - CD с операционной системой V2C - CD c программным обеспечением V2C - CD с руководством пользователя - коврик для мыши 20. Набор аксессуаров Accessory KIT в составе: - секции карусели прибора - 4 шт. - кассеты для постановки карт - 3 шт. - карты со штрих - кодом кассеты - 3 шт. - стержневой термометр для измерения температуры в анализаторе Расходные материалы 1. Пластиковые пробирки для тестов в коробке по 2000 шт. 2. Наконечники для пипетки на 200 мкл. 3. Наконечники для пипетки на 1000 мкл. 4. Солевой раствор 0,45% в упаковках по 500 и 1000 мл. 5. Диски CD-RW - 5 шт. 6. Диск DVD+R
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИОМЕРЬЕ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"bioMerieux Inc."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245260
Адрес
-