ФС № 2005/1741
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 22.11.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/1741
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.11.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
22.11.2015
Наименование медицинского изделия
Система мобильная ангиографическая "AXIOM Artis U" с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Блок базовый AXIOM Artis U: 1. Коллиматор для кардио-ангиографии 2. Генератор рентгеновский с рентгеновской трубкой 3. Клавиатура специальная 4. Инструкции по эксплуатации 5. Распределительный электрошкаф 6. Кабель экранированный в количестве 5х25мм 7. С-дуга 8. Тележка с монитором Принадлежности к аппарату: 1. Окно просмотровое, рентгенозащитное 2. Указатель световой, лазерный 3. Стол операционный 4. Блок замера дозы поверхностного ихлучения 5. Второй дисплей референтного изображения 6. Монитор и педаль включения генератора 7. Клавиатура Singo 8. Программный пакет DICOM Print SW 9. Программный пакет DICOM SEND 10. Програvмный пакет DICOM Worklist 11. Программное обеспечение вызова архивированных изображений 12. Интерфейс на видеовыход 13. Устройство для записи компакт-дисков 14. Дигитальная субстракционная ангиография 15. Программный пакет кардиорежима 16. Интерфейс подключения бумажного принтера для распечатки изображений 17. Программный пакет для установки коллиматора по последнему кадру 18. Программный пакет для цифрового усиления контрасности изображения 19. Цифровое устройство для серийной съемки 20. Программный пакет для оценки стеноза 21. Программный пакет информационной безопасности 22. Комплект кабалей источника бесперебойного питания 23. Источник бесперебойного питания 50Hz 24. UPS комплект Fluorospot C 25. Держатель инфузионного сосуда 26. Держатель кабеля операционного стола 27. Защита нижней части тела от излучения, для вращающейся части стола 28. Держатель руки 29. Фиксаторы руки (пара) 30. Подголовник плоский 31. Подголовник глубокий 32. Ангиокомплект 33. Принадлежности для выравнивания поглощения рентгеновского излучения по всему полю сьемки 34. Чехлы стерильные
Блок базовый AXIOM Artis U: 1. Коллиматор для кардио-ангиографии 2. Генератор рентгеновский с рентгеновской трубкой 3. Клавиатура специальная 4. Инструкции по эксплуатации 5. Распределительный электрошкаф 6. Кабель экранированный в количестве 5х25мм 7. С-дуга 8. Тележка с монитором Принадлежности к аппарату: 1. Окно просмотровое, рентгенозащитное 2. Указатель световой, лазерный 3. Стол операционный 4. Блок замера дозы поверхностного ихлучения 5. Второй дисплей референтного изображения 6. Монитор и педаль включения генератора 7. Клавиатура Singo 8. Программный пакет DICOM Print SW 9. Программный пакет DICOM SEND 10. Програvмный пакет DICOM Worklist 11. Программное обеспечение вызова архивированных изображений 12. Интерфейс на видеовыход 13. Устройство для записи компакт-дисков 14. Дигитальная субстракционная ангиография 15. Программный пакет кардиорежима 16. Интерфейс подключения бумажного принтера для распечатки изображений 17. Программный пакет для установки коллиматора по последнему кадру 18. Программный пакет для цифрового усиления контрасности изображения 19. Цифровое устройство для серийной съемки 20. Программный пакет для оценки стеноза 21. Программный пакет информационной безопасности 22. Комплект кабалей источника бесперебойного питания 23. Источник бесперебойного питания 50Hz 24. UPS комплект Fluorospot C 25. Держатель инфузионного сосуда 26. Держатель кабеля операционного стола 27. Защита нижней части тела от излучения, для вращающейся части стола 28. Держатель руки 29. Фиксаторы руки (пара) 30. Подголовник плоский 31. Подголовник глубокий 32. Ангиокомплект 33. Принадлежности для выравнивания поглощения рентгеновского излучения по всему полю сьемки 34. Чехлы стерильные
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сименс "
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Siemens AG, Medical Solutions, Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ, КНР
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
208900
Адрес
-
Документы