ФС № 2005/1739
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2005/1739
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 22.11.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/1739
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.09.1997
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
22.11.2010
Наименование медицинского изделия
Система для реабилитации стомированных больных (см. приложение на 2 листах)
I. Составные элементы кало- и мочеприемников: 1. Пластины полные "Комбигезив 2S"/"Сур-Фит Плюс"/ "Стомагезив"/"Дуофлекс"/"Дурагезив" 32мм, 38мм, 45мм, 57мм, 70мм, 100мм 2. Пластины облегченные "Комбигезив 2S "/"Сур-Фит Плюс"/ "Стомагезив"/"Дуофлекс"/"Дурагезив" 32мм, 38мм, 45мм, 57мм, 70мм 3. Пластины аккордеонообразные: - "Комбигезив 2S"/"Сур-Фит Плюс"/"Стомагезив"/"Дуофлекс"/ "Дурагезив" 70мм,100мм - послеоперационный комплект, илео/уро "Комбигезив 2S"/ "Сур-Фит Плюс" 70 мм, 100мм 4. Пластины конвексные "Комбигезив 2S"/"Сур-Фит Плюс"/ "Стомагезив"/"Дуофлекс"/"Дурагезив" 13/45, 16/45, 19/45, 22/45, 25/45, 28/45, 32/45, 35/45, 38/57, 41/57, 45/57, 50/57мм 5. Мешки колостомные: - "Комбигезив 2S"/"Сур-Фит Плюс" 32 мм, 38мм, 45мм, 57мм, 70мм, 100мм - "Комбигезив 2S"/"Сур-Фит Плюс" стома-крышки 38мм, 45мм, 57мм, 70мм 6. Мешки илеостомные с зажимами: - "Комбигезив 2S"/Сур-Фит Плюс" 32мм, 38мм, 45мм, 57мм, 70мм,100мм - ирригационные мешки "Комбигезив 2S"/"Сур-Фит Плюс" 32мм, 38мм, 45мм, 57мм, 70мм 7. Мешки уростомные: - "Комбигезив 2S"/"Сур-Фит Плюс" 32мм, 38мм, 45мм,57мм, 70мм, 100мм - ночные дренажные мочеприемники "Комбигезив 2S"/ "Сур-Фит Плюс" 8. Однокомпонентные кало- и мочеприемники: - илеостомные с зажимами "Стомадресс"/"Стомадресс Плюс"/ "Стомадресс Плюс конвекс"/"Илеодресс"/"Илеодресс Плюс" 19мм, 22мм, 25мм, 28мм, 32мм, 35мм, 38мм, 45мм, 50мм, 64мм, 100мм - колостомные "Стомадресс/"Стомадресс Плюс"/"Колодресс"/ "Колодресс Плюс" 19мм, 25мм, 32мм, 38мм, 45мм, 50мм - илеостомные с зажимами и колостомные "Эстим" c/без поглотителя запаха АОS 20мм, 25мм, 30мм, 35мм, 40мм, 50мм, 60мм, 70мм - педиатрические калоприемники и мочеприемники "Стомадресс"/" Литтл Ванз" 8мм -50мм - стома-крышки "Колодресс Плюс"/"Стомадресс Плюс" 19мм - уростомные "Уродресс Плюс"/"Стомадресс/конвекс"/ "Стомадресс Плюс" 13мм, 16мм, 19мм, 22мм, 25мм, 28мм, 32мм, 35мм, 38мм, 45мм II. Вспомогательные принадлежности "Комбигезив 2S": - пояс - паста "Стомагезив"/"Орабейс" 30г, 60г - порошок "Стомагезив"/"Орабейс"/"Орагезив" 25г - ирригатор "Комбигезив 2S"/"Сур-Фит Визи Флоу" - абсорбент "Илеосорб" - палочка для петлевой стомы - конвексное кольцо 19мм, 22мм, 25мм, 29мм, 32мм, 35мм, 38мм, 41мм
I. Составные элементы кало- и мочеприемников: 1. Пластины полные "Комбигезив 2S"/"Сур-Фит Плюс"/ "Стомагезив"/"Дуофлекс"/"Дурагезив" 32мм, 38мм, 45мм, 57мм, 70мм, 100мм 2. Пластины облегченные "Комбигезив 2S "/"Сур-Фит Плюс"/ "Стомагезив"/"Дуофлекс"/"Дурагезив" 32мм, 38мм, 45мм, 57мм, 70мм 3. Пластины аккордеонообразные: - "Комбигезив 2S"/"Сур-Фит Плюс"/"Стомагезив"/"Дуофлекс"/ "Дурагезив" 70мм,100мм - послеоперационный комплект, илео/уро "Комбигезив 2S"/ "Сур-Фит Плюс" 70 мм, 100мм 4. Пластины конвексные "Комбигезив 2S"/"Сур-Фит Плюс"/ "Стомагезив"/"Дуофлекс"/"Дурагезив" 13/45, 16/45, 19/45, 22/45, 25/45, 28/45, 32/45, 35/45, 38/57, 41/57, 45/57, 50/57мм 5. Мешки колостомные: - "Комбигезив 2S"/"Сур-Фит Плюс" 32 мм, 38мм, 45мм, 57мм, 70мм, 100мм - "Комбигезив 2S"/"Сур-Фит Плюс" стома-крышки 38мм, 45мм, 57мм, 70мм 6. Мешки илеостомные с зажимами: - "Комбигезив 2S"/Сур-Фит Плюс" 32мм, 38мм, 45мм, 57мм, 70мм,100мм - ирригационные мешки "Комбигезив 2S"/"Сур-Фит Плюс" 32мм, 38мм, 45мм, 57мм, 70мм 7. Мешки уростомные: - "Комбигезив 2S"/"Сур-Фит Плюс" 32мм, 38мм, 45мм,57мм, 70мм, 100мм - ночные дренажные мочеприемники "Комбигезив 2S"/ "Сур-Фит Плюс" 8. Однокомпонентные кало- и мочеприемники: - илеостомные с зажимами "Стомадресс"/"Стомадресс Плюс"/ "Стомадресс Плюс конвекс"/"Илеодресс"/"Илеодресс Плюс" 19мм, 22мм, 25мм, 28мм, 32мм, 35мм, 38мм, 45мм, 50мм, 64мм, 100мм - колостомные "Стомадресс/"Стомадресс Плюс"/"Колодресс"/ "Колодресс Плюс" 19мм, 25мм, 32мм, 38мм, 45мм, 50мм - илеостомные с зажимами и колостомные "Эстим" c/без поглотителя запаха АОS 20мм, 25мм, 30мм, 35мм, 40мм, 50мм, 60мм, 70мм - педиатрические калоприемники и мочеприемники "Стомадресс"/" Литтл Ванз" 8мм -50мм - стома-крышки "Колодресс Плюс"/"Стомадресс Плюс" 19мм - уростомные "Уродресс Плюс"/"Стомадресс/конвекс"/ "Стомадресс Плюс" 13мм, 16мм, 19мм, 22мм, 25мм, 28мм, 32мм, 35мм, 38мм, 45мм II. Вспомогательные принадлежности "Комбигезив 2S": - пояс - паста "Стомагезив"/"Орабейс" 30г, 60г - порошок "Стомагезив"/"Орабейс"/"Орагезив" 25г - ирригатор "Комбигезив 2S"/"Сур-Фит Визи Флоу" - абсорбент "Илеосорб" - палочка для петлевой стомы - конвексное кольцо 19мм, 22мм, 25мм, 29мм, 32мм, 35мм, 38мм, 41мм
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
МОСТРИН ТРЕЙДИНГ ЛИМИТЕД
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Великобритания
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
КонваТек Бристол-Майерс Сквибб
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Великобритания, США, Доминиканская Республика
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
343990
Адрес
-
Документы
Наименование
Изделия для ирригации "Сур-Фит/Визи-Флоу" для стомированных больных (см.заявку)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 97/983
Дата регистрации МИ
09.09.1997
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.09.1997 по 22.11.2005
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы