ФС № 2005/172

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2005/172
РУ
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 03.02.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/172
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.02.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
03.02.2010
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов диагностических для иммунологических исследований in vitro (см. Приложение на 2 листах)
Наборы реагентов для определения: 1. Поверхностного антигена гепатита В - HBsAg 2. Антител IgG к герпесу первого типа - Herpes-Simplex Virus 1 (HSV1) IgG 3. Антител IgG к герпесу второго типа - Herpes-Simplex Virus 2 (HSV2) IgG 4. Антител IgM к герпесу первого и второго типов - Herpes-Simplex Virus (HSV) IgM 5. Антител IgG к вирусу Varicella-Zoster - Varicella-Zoster Virus (VZV) IgG 6. Антител IgM к вирусу Varicella-Zoster - Varicella-Zoster Virus (VZV) IgM 7. Антител IgG к вирусу Epstein-Barr - Epstein-Barr Virus (EBV) IgG 8. Антител IgM к вирусу Epstein-Barr - Epstein-Barr Virus (EBV) IgM 9. Антител к ВИЧ первого и второго типов - Human Immunodeficience Virus (HIV) 1+2 10. Антител IgG к краснухе - Rubella IgG 11. Антител IgM к краснухе - Rubella IgM 12. Антител IgG к паротиту - Mumps IgG 13. Антител IgM к паротиту - Mumps IgM 14. Антител IgG к кори - Measles IgG 15. Антител IgM к кори - Measles IgM 16. Антител IgG к цитомегаловирусу - Cytomegalovirus (CMV) IgG 17. Антител IgM к цитомегаловирусу - Cytomegalovirus (CMV) IgM 18. Антител IgG к токсоплазме - Toxoplasma Gondii IgG 19. Антител IgM к токсоплазме - Toxoplasma Gondii IgM 20. Реагиновых антител - Syphilis RPR 21. Антител к Treponema pallidum - Syphilis TPHA
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Human GmbH
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы