ФС № 2005/1719
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 18.11.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/1719
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.11.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
18.11.2010
Наименование медицинского изделия
Реагенты к анализаторам биохимическим Конелаб 20 и 20 i (см. Приложение на 5 листах)
Ферменты и субстраты КИСЛАЯ ФОСФОТАЗА (общая и непростатическая) АЛЬБУМИН ЩЕЛОЧНАЯ ФОСФАТАЗА АЛТ/GPT АМИЛАЗА АСТ/GOT ОБЩИЙ БИЛИРУБИН ПРЯМОЙ БИЛИРУБИН КАЛЬЦИЙ ХОЛЕСТЕРИН ХОЛЕСТЕРИН ВЫСОКОЙ ПЛОТНОСТИ (ЛПВП) ХОЛЕСТЕРИН ВЫСОКОЙ ПЛОТНОСТИ (ЛПВП),преципит реагент со стандартом ХОЛЕСТЕРИН НИЗКОЙ ПЛОТНОСТИ (ЛПНП) ХОЛИНЭСТЕРАЗА СО2 (БИКАРБОНАТ) КРЕАТИНФОСФОКИНАЗА КРЕАТИНФОСФОКИНАЗА - МВ КРЕАТИНИН ГАММА-ГТ ГЛЮКОЗА АЛЬФА-ГИДРОКСИБУТИРАТДЕГИДРОГЕНАЗА ЖЕЛЕЗО ЛДГ ЛИПАЗА МАГНИЙ ФОСФОР ОБЩИЙ БЕЛОК ТРИГЛИЦЕРИДЫ БЕЛОК В МОЧЕ/СПИННОМОЗГОВОЙ ЖИДКОСТИ МОЧЕВИНА МОЧЕВАЯ КИСЛОТА ГЕМОЛИЗИРУЮЩИЙ РЕАГЕНТ АСТ/АЛТ СТАРТЕР КК СТАРТЕР Специфические протеины АЛЬБУМИН (Сыворотка и микроальбуминурия) АНТИ-О-СТРЕПТОЛИЗИН АЛЬФА-1-АНТИТРИПСИН АПОЛИПОПРОТЕИН А1 АПОЛИПОПРОТЕИН В КОМПЛЕМЕНТ С3 КОМПЛЕМЕНТ С4 С-РЕАКТИВНЫЙ БЕЛОК С-РЕАКТИВНЫЙ БЕЛОК ВЫСОКОЧУВСТВИТЕЛЬНЫЙ ГАПТОГЛОБИН ИММУНОГЛОБУЛИН А ИММУНОГЛОБУЛИН G ИММУНОГЛОБУЛИН M МИОГЛОБИН ОРОЗОМУКОИД ПРЕАЛЬБУМИН РЕВМАТОИДНЫЕ ФАКТОРЫ ТРАНСФЕРРИН ГЕМОГЛОБИН А1 ФРУКТОЗАМИН (с набором контролей и калибраторов) Калибровочные растворы КАЛИБРАТОР еСаl КАЛИБРАТОР sCal HDL/LDL КАЛИБРАТОР КАЛИБР. НАБОР ДЛЯ МИКРОАЛЬБУМИНУРИИ МИОГЛОБИН КАЛИБРОВОЧНЫЙ НАБОР КАЛИБРОВОЧНЫЙ НАБОР ДЛЯ С-РБ КАЛИБРОВОЧНЫЙ НАБОР ДЛЯ С-РБ ВЫСОКОЧУВСТВИТЕЛЬНОГО БЕЛКОВЫЙ КАЛИБРОВОЧНЫЙ НАБОР КАЛИБР. НАБОР ДЛЯ СПЕЦИФ.БЕЛКОВ Контрольные растворы НОРТРОЛ АБТРОЛ ЛИПОТРОЛ КФК-МВ КОНТРОЛЬ ГЕМОГЛОБИН А1 КОНТРОЛЬ НОРМА ГЕМОГЛОБИН А1 КОНТРОЛЬ ПАТОЛОГИЯ КОНТРОЛЬ ДЛЯ МИКРОАЛЬБУМИНУРИИ С-РБ КОНТРОЛЬ С-РБ ВЫСОКИЙ КОНТРОЛЬ КОНТРОЛЬ ДЛЯ РФ КОНТРОЛЬ ДЛЯ СПЕЦИФ.ПРОТЕИНОВ ПИРИДОКСАЛЬФОСФАТ Тесты для наркотического скрининга АМФЕТАМИНЫ БАРБИТУРАТЫ БЕНЗОДИАЗЕПИНЫ КАННАБИНОИДЫ МЕТАБОЛИТЫ КОКАИНА ОПИАТЫ КОТИНИН ЭТИЛОВЫЙ СПИРТ МЕТАДОН МЕТАКВАЛОН ФЕНЦИКЛИДИН ПРОПОКСИФЕН Тесты для лекарственного мониторинга КАРБАМАЗЕПИН ФЕНОБАРБИТАЛ ФЕНИТОИН ПРИМИДОН ВАЛЬПРОЕВАЯ КИСЛОТА ТЕОФИЛЛИН ДИГОКСИН (с набором контролей и калибраторов) ЦЕФАЛОСПОРИНЫ (с набором контролей и калибраторов) Токсикологические тесты АЦЕТАМИНОФЕН БАРБИТУРАТЫ БЕНЗОДИАЗЕПИНЫ САЛИЦИЛАТЫ ТРИЦИКЛИЧЕСКИЕ АНТИДЕПРЕССАНТЫ Калибровочные растворы DоА ОТР. КАЛИБРАТОР DоА КАЛИБРАТОР А1 DоА КАЛИБРАТОР А2 DоА КАЛИБРАТОР В1 DоА КАЛИБРАТОР В2 DоА КАЛИБРАТОР В3 DоА КАЛИБРАТОР В4 DоА КАЛИБРАТОР С1 DоА КАЛИБРАТОР С2 DоА КАЛИБРАТОР С3 DоА КАЛИБРАТОР С4 DоА КАЛИБРОВОЧНЫЙ НАБОР D DоА КАЛИБРОВОЧНЫЙ НАБОР Е Контрольные растворы DоА КОНТРОЛЬНЫЙ НАБОР А DоА КОНТРОЛЬНЫЙ НАБОР В DоА КОНТРОЛЬНЫЙ НАБОР С DоА КОНТРОЛЬНЫЙ НАБОР D DоА КОНТРОЛЬНЫЙ НАБОР Е DоА КОНТРОЛЬНЫЙ НАБОР G TDM КАЛИБРОВОЧНЫЙ НАБОР А TDM КАЛИБРОВОЧНЫЙ НАБОР С TDM КАЛИБРОВОЧНЫЙ НАБОР А TDM КАЛИБРОВОЧНЫЙ НАБОР В TDM КАЛИБРОВОЧНЫЙ НАБОР С Чистящий раствор Набор стандартных растворов для ИСБ (2xStd 1, 1xStd 2, 1xStd 3, 1xStd 4) Стандартный раствор 1 (4x 150/400 ml) Стандартный раствор 2, 2+3 (4? 150 ml)/(2x 20 ml) Стандартный раствор 3 (4x 150 ml)/ (2x 20 ml) Стандартный раствор 4 (4x 80 ml)/ (2x 20 ml) Раствор референтного электрода 5 ml (1 пакет) Ион-селективный белковый контроль (высокий) (5x 2 ml) Ион-селективный белковый контроль (низкий) (5x2 ml) Ион-селективный белковый контроль (нормальный) (5x 2 ml) Дилюент мочи (5x 50 ml) Моющий раствор
Ферменты и субстраты КИСЛАЯ ФОСФОТАЗА (общая и непростатическая) АЛЬБУМИН ЩЕЛОЧНАЯ ФОСФАТАЗА АЛТ/GPT АМИЛАЗА АСТ/GOT ОБЩИЙ БИЛИРУБИН ПРЯМОЙ БИЛИРУБИН КАЛЬЦИЙ ХОЛЕСТЕРИН ХОЛЕСТЕРИН ВЫСОКОЙ ПЛОТНОСТИ (ЛПВП) ХОЛЕСТЕРИН ВЫСОКОЙ ПЛОТНОСТИ (ЛПВП),преципит реагент со стандартом ХОЛЕСТЕРИН НИЗКОЙ ПЛОТНОСТИ (ЛПНП) ХОЛИНЭСТЕРАЗА СО2 (БИКАРБОНАТ) КРЕАТИНФОСФОКИНАЗА КРЕАТИНФОСФОКИНАЗА - МВ КРЕАТИНИН ГАММА-ГТ ГЛЮКОЗА АЛЬФА-ГИДРОКСИБУТИРАТДЕГИДРОГЕНАЗА ЖЕЛЕЗО ЛДГ ЛИПАЗА МАГНИЙ ФОСФОР ОБЩИЙ БЕЛОК ТРИГЛИЦЕРИДЫ БЕЛОК В МОЧЕ/СПИННОМОЗГОВОЙ ЖИДКОСТИ МОЧЕВИНА МОЧЕВАЯ КИСЛОТА ГЕМОЛИЗИРУЮЩИЙ РЕАГЕНТ АСТ/АЛТ СТАРТЕР КК СТАРТЕР Специфические протеины АЛЬБУМИН (Сыворотка и микроальбуминурия) АНТИ-О-СТРЕПТОЛИЗИН АЛЬФА-1-АНТИТРИПСИН АПОЛИПОПРОТЕИН А1 АПОЛИПОПРОТЕИН В КОМПЛЕМЕНТ С3 КОМПЛЕМЕНТ С4 С-РЕАКТИВНЫЙ БЕЛОК С-РЕАКТИВНЫЙ БЕЛОК ВЫСОКОЧУВСТВИТЕЛЬНЫЙ ГАПТОГЛОБИН ИММУНОГЛОБУЛИН А ИММУНОГЛОБУЛИН G ИММУНОГЛОБУЛИН M МИОГЛОБИН ОРОЗОМУКОИД ПРЕАЛЬБУМИН РЕВМАТОИДНЫЕ ФАКТОРЫ ТРАНСФЕРРИН ГЕМОГЛОБИН А1 ФРУКТОЗАМИН (с набором контролей и калибраторов) Калибровочные растворы КАЛИБРАТОР еСаl КАЛИБРАТОР sCal HDL/LDL КАЛИБРАТОР КАЛИБР. НАБОР ДЛЯ МИКРОАЛЬБУМИНУРИИ МИОГЛОБИН КАЛИБРОВОЧНЫЙ НАБОР КАЛИБРОВОЧНЫЙ НАБОР ДЛЯ С-РБ КАЛИБРОВОЧНЫЙ НАБОР ДЛЯ С-РБ ВЫСОКОЧУВСТВИТЕЛЬНОГО БЕЛКОВЫЙ КАЛИБРОВОЧНЫЙ НАБОР КАЛИБР. НАБОР ДЛЯ СПЕЦИФ.БЕЛКОВ Контрольные растворы НОРТРОЛ АБТРОЛ ЛИПОТРОЛ КФК-МВ КОНТРОЛЬ ГЕМОГЛОБИН А1 КОНТРОЛЬ НОРМА ГЕМОГЛОБИН А1 КОНТРОЛЬ ПАТОЛОГИЯ КОНТРОЛЬ ДЛЯ МИКРОАЛЬБУМИНУРИИ С-РБ КОНТРОЛЬ С-РБ ВЫСОКИЙ КОНТРОЛЬ КОНТРОЛЬ ДЛЯ РФ КОНТРОЛЬ ДЛЯ СПЕЦИФ.ПРОТЕИНОВ ПИРИДОКСАЛЬФОСФАТ Тесты для наркотического скрининга АМФЕТАМИНЫ БАРБИТУРАТЫ БЕНЗОДИАЗЕПИНЫ КАННАБИНОИДЫ МЕТАБОЛИТЫ КОКАИНА ОПИАТЫ КОТИНИН ЭТИЛОВЫЙ СПИРТ МЕТАДОН МЕТАКВАЛОН ФЕНЦИКЛИДИН ПРОПОКСИФЕН Тесты для лекарственного мониторинга КАРБАМАЗЕПИН ФЕНОБАРБИТАЛ ФЕНИТОИН ПРИМИДОН ВАЛЬПРОЕВАЯ КИСЛОТА ТЕОФИЛЛИН ДИГОКСИН (с набором контролей и калибраторов) ЦЕФАЛОСПОРИНЫ (с набором контролей и калибраторов) Токсикологические тесты АЦЕТАМИНОФЕН БАРБИТУРАТЫ БЕНЗОДИАЗЕПИНЫ САЛИЦИЛАТЫ ТРИЦИКЛИЧЕСКИЕ АНТИДЕПРЕССАНТЫ Калибровочные растворы DоА ОТР. КАЛИБРАТОР DоА КАЛИБРАТОР А1 DоА КАЛИБРАТОР А2 DоА КАЛИБРАТОР В1 DоА КАЛИБРАТОР В2 DоА КАЛИБРАТОР В3 DоА КАЛИБРАТОР В4 DоА КАЛИБРАТОР С1 DоА КАЛИБРАТОР С2 DоА КАЛИБРАТОР С3 DоА КАЛИБРАТОР С4 DоА КАЛИБРОВОЧНЫЙ НАБОР D DоА КАЛИБРОВОЧНЫЙ НАБОР Е Контрольные растворы DоА КОНТРОЛЬНЫЙ НАБОР А DоА КОНТРОЛЬНЫЙ НАБОР В DоА КОНТРОЛЬНЫЙ НАБОР С DоА КОНТРОЛЬНЫЙ НАБОР D DоА КОНТРОЛЬНЫЙ НАБОР Е DоА КОНТРОЛЬНЫЙ НАБОР G TDM КАЛИБРОВОЧНЫЙ НАБОР А TDM КАЛИБРОВОЧНЫЙ НАБОР С TDM КАЛИБРОВОЧНЫЙ НАБОР А TDM КАЛИБРОВОЧНЫЙ НАБОР В TDM КАЛИБРОВОЧНЫЙ НАБОР С Чистящий раствор Набор стандартных растворов для ИСБ (2xStd 1, 1xStd 2, 1xStd 3, 1xStd 4) Стандартный раствор 1 (4x 150/400 ml) Стандартный раствор 2, 2+3 (4? 150 ml)/(2x 20 ml) Стандартный раствор 3 (4x 150 ml)/ (2x 20 ml) Стандартный раствор 4 (4x 80 ml)/ (2x 20 ml) Раствор референтного электрода 5 ml (1 пакет) Ион-селективный белковый контроль (высокий) (5x 2 ml) Ион-селективный белковый контроль (низкий) (5x2 ml) Ион-селективный белковый контроль (нормальный) (5x 2 ml) Дилюент мочи (5x 50 ml) Моющий раствор
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Термо Электрон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Thermo Electron Oy
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Финляндия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы