ФС № 2005/1704
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 17.11.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/1704
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.11.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
17.11.2015
Наименование медицинского изделия
Аппараты ультразвуковые медицинские диагностические "ACUSON Antares", "ACUSON Antares premium edition" с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Блок базовый ACUSON Antares: 1. Ультразвуковой аппарат экспертного класса ACUSON Antares 2. Программное обеспечение для версии Acuson Antares 3. Программное обеспечение для поддержки английского языка 4. Клавиатура на английском языке 5. Блок питания 230В 6. Набор кабелей для подключения 7. Видеовыход PAL Блок базовый ACUSON Antares premium edition: 1. Ультразвуковой аппарат экспертного класса ACUSON Antares premium edition 2. Программное обеспечение для версии Acuson Antares premium edition 3. Программа по поддержке английского языка 4. Клавиатура на английском языке 5. Блок питания 230В 6. Набор кабелей для подключения 7. Видеовыход PAL Принадлежности: 1. Черно-белый специальный видеопринтер 2. Жидкокристаллический монитор для регистрации медицинских изображений 3. Программное обеспечение для кардиологических исследований 4. Видеопринтер цветной специальный 5. Программное обеспечение для широкоформатного панорамного сканирования в В-режиме 6. Программное обеспечение для широкоформатного панорамного сканирования в допплеровском режиме 7. Программное обеспечение для составного многолучевого сканирования 8. Программное обеспечение для улучшения визуализации просвета сосудов 9. Программное обеспечение для автоматической балансировки изображения во всех режимах сканирования 10. Программное обеспечение для работы с контрастными препаратами 11. Набор кабелей и электродов для проведения ЭКГ 12. Кожух панели вывода физиологических сигналов 13. Программное обеспечение для работы усовершенствованных технологий 14. Программное обеспечение трехмерной реконструкции изображения 15. Программное обеспечение трехмерного изображения в режиме реального Времени (4D) 16. С5F1 - датчик конвексный для абдоминальных исследований 17. C7F2 - датчик конвексный для абдоминальных исследований 18. Набор пункционной биопсии для датчиков С7F2/C5F 19. EV9F4 - датчик для трансвагинальных исследований 20. Набор пункционной биопсии для датчика EV9F4 21. Линейные датчики: VFX9-4; VFX13-5; VF7-3; VF10-5; VF13-5; VF13-5SP 22. Наборы пункционной биопсии для датчиков VFX13-5; VF13-5 23. Наборы пункционной биопсии для датчиков VFX9-4; VF7-3; VF10-5 24. PX4-1 - датчик для транскраниальных исследований 25. PH4-1 - датчик для абдоминальных исследований, сердце плода 26. Набор пункционной биопсии для датчика PH4-1 27. СH 6-2; CH 4-1; - конвексные датчики 28. Наборы пункционной биопсии для датчиков СH 6-2; CH 4-1 29. Р10-4 - датчик для абдоминальных исследований в педиатрии 30. ЕС9-4 - датчик внутриполостной универсальный 31. Набор пункционной биопсии для датчика EC9-4 32. Набор пункционной биопсии для датчика ЕС9-4 с одноразовыми направляющими 33. Защитные чехлы для датчиков, одноразовые, 100 штук 34. Защитные чехлы для датчиков, одноразовые, стерильные, 10 штук 35. Ножная педаль 36. Инструкция по эксплуатации на русском языке 37. Видеомагнитофон для регистрации медицинских изображений 38. Набор расходных материалов для пуско-наладочный работ (гель, бумага для принтера, CD диски для архивации медицинских данных) 39. Программное обеспечение для улучшения визуализации сосудов в режиме ЦДК
Блок базовый ACUSON Antares: 1. Ультразвуковой аппарат экспертного класса ACUSON Antares 2. Программное обеспечение для версии Acuson Antares 3. Программное обеспечение для поддержки английского языка 4. Клавиатура на английском языке 5. Блок питания 230В 6. Набор кабелей для подключения 7. Видеовыход PAL Блок базовый ACUSON Antares premium edition: 1. Ультразвуковой аппарат экспертного класса ACUSON Antares premium edition 2. Программное обеспечение для версии Acuson Antares premium edition 3. Программа по поддержке английского языка 4. Клавиатура на английском языке 5. Блок питания 230В 6. Набор кабелей для подключения 7. Видеовыход PAL Принадлежности: 1. Черно-белый специальный видеопринтер 2. Жидкокристаллический монитор для регистрации медицинских изображений 3. Программное обеспечение для кардиологических исследований 4. Видеопринтер цветной специальный 5. Программное обеспечение для широкоформатного панорамного сканирования в В-режиме 6. Программное обеспечение для широкоформатного панорамного сканирования в допплеровском режиме 7. Программное обеспечение для составного многолучевого сканирования 8. Программное обеспечение для улучшения визуализации просвета сосудов 9. Программное обеспечение для автоматической балансировки изображения во всех режимах сканирования 10. Программное обеспечение для работы с контрастными препаратами 11. Набор кабелей и электродов для проведения ЭКГ 12. Кожух панели вывода физиологических сигналов 13. Программное обеспечение для работы усовершенствованных технологий 14. Программное обеспечение трехмерной реконструкции изображения 15. Программное обеспечение трехмерного изображения в режиме реального Времени (4D) 16. С5F1 - датчик конвексный для абдоминальных исследований 17. C7F2 - датчик конвексный для абдоминальных исследований 18. Набор пункционной биопсии для датчиков С7F2/C5F 19. EV9F4 - датчик для трансвагинальных исследований 20. Набор пункционной биопсии для датчика EV9F4 21. Линейные датчики: VFX9-4; VFX13-5; VF7-3; VF10-5; VF13-5; VF13-5SP 22. Наборы пункционной биопсии для датчиков VFX13-5; VF13-5 23. Наборы пункционной биопсии для датчиков VFX9-4; VF7-3; VF10-5 24. PX4-1 - датчик для транскраниальных исследований 25. PH4-1 - датчик для абдоминальных исследований, сердце плода 26. Набор пункционной биопсии для датчика PH4-1 27. СH 6-2; CH 4-1; - конвексные датчики 28. Наборы пункционной биопсии для датчиков СH 6-2; CH 4-1 29. Р10-4 - датчик для абдоминальных исследований в педиатрии 30. ЕС9-4 - датчик внутриполостной универсальный 31. Набор пункционной биопсии для датчика EC9-4 32. Набор пункционной биопсии для датчика ЕС9-4 с одноразовыми направляющими 33. Защитные чехлы для датчиков, одноразовые, 100 штук 34. Защитные чехлы для датчиков, одноразовые, стерильные, 10 штук 35. Ножная педаль 36. Инструкция по эксплуатации на русском языке 37. Видеомагнитофон для регистрации медицинских изображений 38. Набор расходных материалов для пуско-наладочный работ (гель, бумага для принтера, CD диски для архивации медицинских данных) 39. Программное обеспечение для улучшения визуализации сосудов в режиме ЦДК
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сименс "
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SIEMENS Medical Solutions USA, Inc.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
-
Документы