ФС № 2005/170

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2005/170
РУ
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 03.02.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/170
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.02.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
03.02.2010
Наименование медицинского изделия
Катетеры для перитонеального диализа в отдельных упаковках, в простых и расширенных наборах с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
I. Катетеры для перитонеального диализа (Peritoneal access): 1. Катетеры для перитонеального диализа “Swan Neck CURL CATH” (Swan Neck CURL CATH Peritoneal Catheters) 2. Катетеры для перитонеального диализа “Swan Neck Presternal” (Swan Neck Presternal Peritoneal Catheters) 3. Катетеры для перитонеального диализа “Swan Neck Moncrief-Popovich“ (Swan Neck Moncrief- Popovich Peritoneal Catheters) 4. Катетеры для перитонеального диализа “Swan Neck Missouri” (Swan Neck Missouri Peritoneal Catheters) 5. Катетеры для перитонеального диализа “Swan Neck CURL CATH Missouri” (Swan Neck CURL CATH Missouri Peritoneal Catheters) 6. Катетеры для перитонеального диализа “Swan Neck Tenckhoff” (Swan Neck Tenckhoff Peritoneal Catheters) 7. Катетеры для перитонеального диализа “Swan Neck Oreopoulos-Zellerman (Toronto Western)” (Swan Neck Oreopoulos-Zellerman (Toronto Western) Peritoneal Catheters) 8. Катетеры для перитонеального диализа “Oreopoulos-Zellerman (Toronto Western) Missouri Tenckhoff” (Oreopoulos-Zellerman (Toronto Western) Missouri Tenckhoff Peritoneal Catheters) 9. Катетеры для перитонеального диализа “Oreopoulos-Zellerman (Toronto Western) Tenckhoff” (Oreopoulos-Zellerman (Toronto Western) Tenckhoff Peritoneal Catheters) 10. Катетеры для перитонеального диализа “QUINTON CURL CATH”, в отдельных упаковках, в простых и расширенных наборах (QUINTON CURL CATH Peritoneal Catheters) 11. Катетеры для перитонеального диализа “QUINTON Tenckhoff”, в отдельных упаковках, в простых и расширенных наборах (QUINTON Tenckhoff Peritoneal Catheters) 12. Катетеры для перитонеального диализа “QUINTON” в отдельных упаковках, в простых и расширенных наборах для новорожденных и детей (QUINTON Pediatric/Infant Peritoneal Catheters) II. Принадлежности к катетерам для перитонеального диализа: 1. Зонд для установки катетеров “Quinton” (QUINTON Faller Tunneling Stylet) 2. Коннектор катетеров “Quinton” (QUINTON 2 Part Titanium Connector) 3. Зонд для установки катетеров “Quinton” (QUINTON Peritoneal Tunneling Stylet) 4. Зонд для установки катетеров “Quinton” (QUINTON Peritoneal Catheter Straightening Stylet) 5. Разъем удлинительный (QUINTON Titanium Catheter Extender) 6. Адаптер BETA-CAP для катетеров “Quinton” (QUINTON BETA-CAP Adapter) 7. Зажим BETA-CAP для катетеров “Quinton” (QUINTON BETA-CAP Clamp) 8. Адгезив медицинский для восстановления катетеров “Quiton” (Medical Grade Silicone Adhesive Type A) 9. Муфта антибактериальная (Felt Cuffs) 10. Шаблон S-образного колена “Tenckhoff” катетера “Quinton” (QUINTON Catheter Stencil - Swan Neck Tenckhoff) 11. Шаблон S-образного колена “Missouri” катетера “Quinton” (QUINTON Catheter Stencil - Swan Neck Missouri) В комплектацию наборов могут входить: 1. Катетеры диаметром 8 Fr, 10 Fr, 11,5 Fr и длиной 9 см, 12 см, 13,5 см, 15 см, 16см, 19,5 см, 2. 24 см, 28 см, 36 см, 40 см, 45 см 3. Проводник - струна 4. Игла Сельдингера 5. Шприц 6. Расширитель 7. Игла для инъекций 8. Скальпель 9. Шовный материал с иглой и иглодержателем 10. Пластырь адгезивный 11. Салфетка йодная 12. Пластырь фиксирующий 13. Муфта антибактериальная
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФармИнформ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Tyco Healthcare Group, LP, Tyco Healthcare Deutschland GmbH, Tyco Healthcare Ireland Ltd,
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США, ФРГ, Ирландия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы