ФС № 2005/1687

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2005/1687
Инстр.РУ
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 16.11.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/1687
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.11.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
16.11.2015
Наименование медицинского изделия
Cистема диагностическая ультразвуковая SSA-700A/SSA-770A (APLIO) с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
1. Полностью цифровая ультразвуковая система SSA-700A/SSA-770A основной блок 2. 17-дюймовый цветной монитор с нечересстрочной разверткой с высоким контрастом и разрешением 3. Три идентичных порта датчиков 4. Три пассивных порта 5. Порт для карандашного датчика 6. Блок параллельной обработки сигналов PSP 7. Блок четырехканальной обработки сигналов QSP 8. Блок мультичастотности для B/M режима и режима тканевого гармонического изображения 9. Блок импульсной субтракции 10. Блок формирования тканевого гармонического изображения THI 11. Блок гармонического изображения по фильтрам 12. Блок импульсно-волновой доплеровской визуализации PW 13. Блок оптимизации доплеровских изображений 14. Блок оптимизации изображения кровотока 15. Блок цветного доплера, включая цветную ангиографию CD/COLOR ANGIO 16. Блок энергетического доплера PD 17. Блок тканевого доплера TDI 18. Интегрированная рабочая станция 19. Магнитооптический дисковод 1,3 ГБ, включая PC FORMAT MOD 20. Архивация данных DICOM на магнитооптические диски (1,3 Гб) 21. Дисковод CD/DVD 22. Крепление для монтажа периферийного оборудования 23. Оптимизация изображений одной клавишей QUICKSCAN 24. "Трапезоидный" формат изображения для линейных и секторных датчиков TRAPEZOID MODE 25. Сложносоставное сканирование APLIPURE 26. Дифференцированное формирование изображений тканевой гармоники DIFFERENTIAL THI 27. Конвексный датчик 3,75 МГц PVT-375BT 28. Матричный конвексный датчик PVT-375AX 29. Микро-конвексный датчик PVT-382BT 30. Широкополосный конвексный датчик 6.0 МГц PVT-674BT 31. Линейный датчик 12.0 МГц PLT-1202S 32. Линейный датчик 12.0 МГц PLT-1204AT 33. Линейный матричный датчик 12.0 МГц PLT-1204AX 34. Линейный биопсийный датчик PLT-308P 35. Линейный датчик 6.0 МГц PLT-604AT 36. Линейный датчик 7.5 МГц PLT-704AT 37. Линейный датчик 8.0 МГц PLT-805AT 38. Секторный датчик 2.0 МГц PST-20CT 39. Широкополосный секторный датчик 3.0 МГц PST-30BT 40. Широкополосный секторный датчик 2.5 МГц PST-25AT 41. Секторный датчик 3.75 МГц PST-37CT 42. Секторный датчик 5.0 МГц PST-50AT 43. Секторный датчик 6.5 МГц PST-65AT 44. Конвексный эндополостной датчик PVT-661VT 45. Конвексный эндоректальный датчик 7.0 МГц PVT-770RT 46. Карандашный датчик 2.0 МГц PC-20M 47. Трансэзофагальный мультипланарный датчик 5.0 МГц для педиатрии PET-508MA 48. Трансэзофагальный мультипланарный датчик 5.0 МГц PET-510MA 49. 3D держатель для PVT-375BT/AX UAFR-001A 50. 3D держатель для PLT-1204 AT/AX UAFR-003A 51. 3D держатель для PLT -704 AT UAFR-002A 52. 3D держатель для PLT -805 AT UAFR-004A 53. Держатель для двух чреспищеводных датчиков UAEH001A 54. Блок динамического микросреза USMS-770A 55. Блок ЭКГ UJUR-770A 56. Блок ЭКГ UJUR-700A 57. Датчик дыхания UJUR-772A 58. Блок стресс-эхо USSE-770A 59. Блок непрерывного Доплера UICW-770A 60. ApliGate, блок "сырых данных" UIIP-770A 61. ApliGate, Расширение памяти UIMM-770A 62. ApliGate, модернизация блока "сырых данных" UIUI-770A 63. TDI-Q блок количественного анализа USTQ-770A 64. CHI-Q блок количественного анализа USCQ-770A 65. Aplipure сложносоставное сканирование USAP-770A 66. Aplipure модуль миграции USMG-700A 67. XV модуль USXV-770A 68. XV модуль USXV-700A 69. XV модернизация USUG-778A 70. XV модернизация USUG-708A 71. Улучшенное автоматическое вычерчивание контура эндокарда USAT-770A 72. Улучшенный динамический поток USDF-770A 73. Блок Дайком Базовый класс USDI-770A 74. Блок Дайком Advanced USDI-772A 75. Блок Дайком multiframe USDI-773A 76. UTP комплект UTP US 77. Сетевой модуль NICE-BMSL 78. Модуль формирования отчета NICE- RMSL 79. Модуль измерений NICE-MMSL 80. V5 модернизация UIUG-776A 81. V5 модернизация UIUG-706A 82. V5.5 модернизация USUG-777A 83. V5.5 модернизация USUG-707A 84. Блок трехмерного изображения 3D USFR-770A 85. Комплект монтажа UZRI-770A 86. Комплект сенсора 3D UIFR-771A 87. Блок контрастного изображения USHI-770A 88. Блок визуализации микро кровотока USCM-770A 89. Модуль дистанционного управления USIA-770A 90. Пульт дистанционного управления UIIA-771A 91. Блок панорамного изображения USPV-770A 92. "Разноуровневое вычитание" USRS-770A 93. "Распознование кровотока" USVR-770A 94. "Трапезоидный" формат изображений для линейных и секторных датчиков USTS-770A 95. Оптимизация изображения одной клавишей USQI-770A 96. Дифференцированное формирование изображений тканевой гармоники USDT-770A 97. Ножная педаль UZFS-002A 98. Биопсийный адаптер для PVT-375 AT/AX 680-085 99. Биопсийный адаптер для PST-30BT 680-086 100. Биопсийный адаптер для PLT-704AT 680-087 101. Биопсийный адаптер для PLT-1204AT и PLT-1204AX 680-088 102. Биопсийный адаптер для PST-37CT 680-089 103. Биопсийный адаптер для PLT-805AT 680-090 104. Стерильный проводник, 24 шт. 610-608 105. Стерильный проводник для PVM651/641AT 610-842 106. Стерильный проводник для PVM-740 RT 680-092 107. Биопсийный адаптер UAGV-024A 108. Биопсийный адаптер для PVT-382 BT UAGV-027A 109. Биопсийный адаптер для PVT-674 BT UAGV-028A 110. Переходник для PST-30BT UITR-770A 111. Записывающий CD дисковод UICD-770A 112. Чехол APLIO COVER 113. Устройство регистрации изображения цветное CP900DW 114. Устройство регистрации изображения цифровое черно-белое UP-D895 115. Устройство регистрации видеоизображения S-VHS HS-MD3000E-T 116. Акустический гель,12 фл. по 250 мл. SG-2010 117. Гель, контейнер 5 л. SG1050 118. Комплект из 10 магнитооптических носителей, 1,3 Гб EDM-G13C 119. Твердый носитель для СР900DW CK900S 120. Твердый носитель для UP-D895 UPP-110HG 121. Твердый носитель для UP-895CE UPP-110HD 122. Твердый носитель для UP-895CE, стандарт UPP-110S 123. Твердый носитель для CP-700 CK-700S 124. DVD рекордер Panasonic LQ-MD800E 125. Носители информации оптические DVD-R DVD-R MAX 126. Носители информации оптические CD-R CD-R MAX 127. Носители для устройства регистрации видеоизображения 10 шт. тип S-VHS, 180 мин. SE-180 XRS BLACK 128. Транспортный модуль APLIO Flightcase Aplio 129. Устройство регистрации видеоизображения S-VHS VCR 130. Носители для устройства регистрации видеоизображения 10 шт. S-VHS tape 131. Источник бесперебойного питания UPS
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство "Тошиба Медикал Системз Европа Б.В."
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Нидерланды
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Toshiba Medical Systems Corporation
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Япония
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
-
Документы