ФС № 2005/1686

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2005/1686
РУ
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 16.11.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/1686
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.11.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
16.11.2015
Наименование медицинского изделия
Система диагностическая ультразвуковая SSA-550 (NEMIO) с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)
1. Полностью цифровая ультразвуковая система SSA-550A основной блок 2. 15 дюймовый цветной монитор 3. 12 дюймовый ч/б монитор 4. Блок импульсного/непрерывного доплера PW/CW 5. Блок цветного доплера, вкл. энергитический допплер COLOR DOPPLER/COLOR ANGIO 6. Коннектор для датчиков А,В,С и карандашного типа 7. Крепление для монтажа периферийного оборудования 8. Блок тканевого гармонического изображения THI 9. Блок управления данными DMU 10. "Направленный" энергетический доплер DIRECTIONAL CA 11. Блок 4-х канальной обработки сигнала QSP 12. Блок параллельной обработки сигнала в B-режиме PSP 13. Устройство записи информации магнитооптическое 640 Мб CD/DVD 14. Блок синхронизацией с ЭКГ 15. Руководство по эксплуатации на русском языке MANUALS 16. Коннектор датчиков С UIPS-550A 17. Устройство записи информации на магнитный носитель UIFD-550A 18. Блок крепления UZRI-551A 19. Расширение памяти изображений UIME-550A 20. Блок 4-х канальной обработки сигналов UIQS-550A 21. Блок параллельной обработки сигналов UIPB-550A 22. Блок направленного энергетического доплера (ангиографии) USDA-550A 23. Динамический поток USDF-550A 24. Блок автоматического измерения сердечного выброса USAC-550A 25. Блок тканевого доплера USTD-550A 26. Блок импульсного доплера UIPW-550A 27. Блок высокочастотного импульсного доплера USHP-550A 28. Построение графика зависимости интенсивности от времени USTI-551A 29. Блок контрастных исследований USHI-551A 30. Блок параллельной обработки сигнала UIPB-550A 31. Блок синхронизации по ЭКГ UJUR-550B 32. Двойной ножной выключатель UZFS-002A 33. DMU Блок управления данными UIDM-550A 34. Блок модернизации DMU UIDK-551A 35. Блок автоматического обсчета сердечного выброса UDAM-550A 36. Блок автоматического контурирования эндокарда UDAT-550A 37. Блок 3-х мерной реконструкции лица плода UDFE-550A 38. Блок 3-х мерной реконструкции UDFR-551A 39. Блок расширения памяти UDME-550A 40. Блок панорамной визуализации UDPA-550A 41. Блок стресс эхокадиографии UDSE-550A 42. Блок создания заключений/печати UDSR-550A 43. Блок количественного анализа тканевого доплера UDTD-550A 44. Блок кривой интенсивности по времени UDTI-550A 45. Блок телемедицины UDTM-550A 46. Блок для модернизации DMU 2.1 UDBU-553A 47. Блок для модернизации DMU 3.6 USBU-560A 48. Блок для модернизации DMU 3.6 USBU-561A 49. Блок DICOM UDDS-550A 50. UTP комплект UTP US 51. Блок 4D UIMV-550A 52. Блок 4D UIMV-551A 53. Блок 4D UIMV-552A 54. Блок 4D UIMV-553A 55. DVD дисковод UDDV-550A 56. Сервисный комплект UDSP-550A 57. Сервисный комплект UDSP-551A 58. Конвексный датчик для 4D исследований PVM-375MV 59. Конвексный датчик 3.75 МГц для абдоминальных исследований PVM-375AT 60. Конвексный датчик 6.0 МГц PVM-662AT 61. Конвексный датчик 3.75 МГц PVF-381MT 62. Конвексный датчик 5.0 МГц для педиатрии PVF-575AT 63. Линейный датчик 12.0 МГц, 25 мм. PLM-1202S 64. Линейный датчик 12.0 МГц, 32 мм. PLM-1204AT 65. Линейный датчик 5.0 МГц PLM-503AT 66. Линейный датчик 7.5 МГц PLM-703AT 67. Линейный датчик 8.0 МГц PLM-805AT 68. Секторный датчик для транскраниальных исследований 2.5 МГц PSM-20CT 69. Секторный датчик для кардиоисследований 2.5МГц PSM-25AT 70. Секторный датчик для кардиоисследований 3.0 МГц PSM-30BT 71. Секторный датчик для кардиоисследований 3.75 МГц PSM-37AT 72. Секторный датчик 3,75МГц PSM-37CT 73. Секторный датчик для кардиоисследований 5.0 МГц PSM-50AT 74. Секторный датчик для педиатрических исследований 7.0 МГц PSM-70AT 75. Микроконвексный датчик для интраоперционного использования, пальчикового типа 7.0 МГц PVF-738F 76. Микроконвексный датчик для интраоперционного использования, горизонтального типа 7.0 МГц PVF738H 77. Микроконвексный датчик для интраоперационного использования вертикального типа PVF-745V 78. Комплект подсоединения мини датчиков SP-751UA 79. Транслятор TL-1A 80. Держатель транслятора TH-11 81. Комплект подсоединения IDUS UIPS-552A 82. Мини датчик длина 2200 мм, 2,0 диаметр, 12 МГц PL 2220-12 83. Мини датчик длина 2200 мм, 2,0 диаметр, 15 МГц PL 2220-15 84. Мини датчик длина 2200 мм, 2,0 диаметр, 20 МГц PL 2220-20 85. Мини датчик длина 2200 мм, 2,6 диаметр, 12 МГц PL 2226-12 86. Мини датчик длина 2200 мм, 2,6 диаметр, 15 МГц PL 2226-15 87. Мини датчик длина 2200 мм, 2,6 диаметр, 20 МГц PL 2226-20 88. Мини датчик 7.5 МГц фронтального типа PL 2226-B-7.5 89. Адаптер для 7.5 МГц PL 26-7.5 AD 90. Мини датчик 12 МГц PL2317B-12 91. Мини датчик 15 МГц PL2317B-15 92. Мини датчик 20 МГц PL2317B-20 93. Дополнительные материалы BP-23 94. Баллонный аппликатор 32B8686510 95. Адаптер для PL 2226-B-7.5 BP-1A 96. 5 баллонов для PL 2226-B-7.5 BP-1L 97. 100 баллонов для PL 2226-B-7.5 BS-100E 98. Гастроскопический датчик со встроенным биопсийным адаптером PEF-708FA 99. Адаптер источника света LAFO-100 100. Адаптер устройства обнаружения утечки LT-FO21 101. Емкость с жидкостью для PEF-708FA WT-2 102. Эндоректальный/эндовагинальный конвексный датчик 6.0 МГц PVF-620ST 103. Эндоректальный биплановый датчик PVL-715RT 104. Эндовагинальный датчик PVM-651VT 105. Эндоректальный биплановый датчик PVM-740RT 106. Карандашный датчик 1.9МГц PC-19M 107. Карандашный датчик 5.0 MГц PC-50V 108. Многоплоскостной ТЕЕ-датчик 5.0 МГц PEF-510MA 109. Многоплоскостной ТЕЕ-датчик 5.0 МГц PEM-508MA 110. Держатель для трансэзофагальных датчиков UAEH-001A 111. Линейный датчик для биопсии 3.75 МГц PLF-308 P 112. Лапороскопический линейный датчик 7.0 МГц PEF-704LA 113. Лапороскопический датчик PVM-787LA 114. Комплект для подключения аннулярного датчика UIMC-550A 115. Коннектор датчика M-TEE UIPS-551A 116. Аннулярный датчик SMA-736SA 117. Стойка для аннулярного датчика UZMK-550A 118. Биопсийный адаптер UAGL-001A 119. Биопсийный адаптер UAGL-002A 120. Биопсийный адаптер UAGL-006A 121. Биопсийный адаптер UAGL-007A 122. Биопсийный адаптер UAGV-013A 123. Биопсийный адаптер UAGV-014A 124. Биопсийный адаптер UAGV-015A 125. Биопсийный адаптер UAGV-020A 126. Биопсийный адаптер UAGV-021A 127. Биопсийный проводник UAGV-024A 128. Биопсийный адаптер UAGL-008A 129. Биопсийная насадка для PVM-740RT 680-093 130. Стерильный проводник для PVM-740RT,24 680-092 131. Держатель для 2 ТЕЕ датчиков UAEH-001A 132. Накопитель магнитооптических дисков UIFD-550A 133. Комплект водяных насадок UAWB-019A 134. Устройство регистрации черно-белого изображения P93E 135. Твердый носитель для устройства регистрации черно-белого изображения B310 136. Устройство регистрации видеоизображения на твердом носителе CP-900E 137. Твердый носитель для устройства регистрации изображения CK-900S 138. Устройство регистрации видеоизображения HS-MD3000E-T 139. Носитель для устройства регистрации видеоизображения SE-180 XRS, BLACK 140. Устройство регистрации видеоизображения системы SUPER VHS S-VHS VCR 141. Носитель для устройства регистрации видеоизображения типа SUPER-VHS S-VHS TAPES 142. Устройство записи оптическое Panasonic DVD LQ-MD800E 143. Носители оптические DVD DVD-R 144. Интерфейс для устройства регистрации цветного изображения SB-770 145. Устройство регистрации цветного изображения на твердом носителе CP-770DW SCSI 146. Твердый носитель для СР-770 CK700S 147. Комплект для модернизации Nemio 20 до 30 UIUG-551A 148. Комплект для модернизации до вер.3.5 USBU-556A 149. Комплект для модернизации до вер. 3.5А USBU-558A 150. Комплект для модернизации до вер. 3.6 USBU-560A 151. Комплект для модернизации 4.0 МО USBU-562A 152. Акустический гель 1 коробка х 12 фл х 250 мл SG-2010 153. Акустический гель контейнер 5 литров SG-1050 154. Носители информации оптические 10 шт. EDM640 155. Носители информации оптические CD CD-R MAX 156. Транспортный модуль FLIGHTCASE NEMIO 157. Источник бесперебойного питания UPS
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство "Тошиба Медикал Системз Европа Б.В."
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Нидерланды
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Toshiba Medical Systems Corporation
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Япония
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
-
Документы