ФС № 2005/168

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2005/168
Инстр.РУ
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 03.02.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/168
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.02.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
03.02.2010
Наименование медицинского изделия
Катетеры для гемодиализа в отдельных упаковках, в простых и расширенных наборах с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Катетеры краткосрочного стояния (Short-Term Vascular Access Catheters): 1. Катетеры однопросветные “Quinton” (прямые/изогнутые) в отдельных упаковках, в простых наборах (QUINTON Single Lumen Catheters) 2. Катетеры двухпросветные “Mahurkar” (прямые/изогнутые) в отдельных упаковках, в простых и расширенных наборах (MAHURKAR Dual Lumen Catheters, Kits & Trays) 3. Катетеры трехпросветные “Mahurkar” в отдельных упаковках, в простых и расширенных наборах (MAHURKAR Triple Lumen Catheters, Kits & Trays) II. Катетеры длительного стояния (Long-Term Vascular Access Catheters): 1. Катетеры “Quinton PermCath” двухпросветные, в отдельных упаковках, в простых и расширенных наборах (QUINTON PERMCATH Dual Lumen Catheters, Kits & Trays) 2. Катетеры “Quinton Swan Neck PermCath”, в простых и расширенных наборах (QUINTON Swan Neck PERMCATH Kits & Trays) 3. Катетеры с бактерицидной муфтой “Mahurkar” (прямые/изогнутые) в простых и расширенных наборах (MAHURKAR Cuffed Catheters, Kits & Trays) 4. Катетеры “Mahurkar Maxid” двухпросветные в расширенных наборах (MAHURKAR MAXID Dual Lumen Catheter Kits) 5. Катетеры “Tandem-Cath” двухпросветные в простых и расширенных наборах (TANDEM-CATH Dual Lumen Catheter Kits) III. Принадлежности к катетерам для гемодиализа: 1. Наборы для установки катетеров “Quinton” (QUINTON Oval Pull-Apart Introducer Sets) 2. Дилятор для установки катетеров “Quinton“ (QUINTON Oval Pull-Apart Sheath/Dilator) 3. Дилятор для установки катетеров “Quinton” (Dilator 8Fr./10Fr.) 4. Проводник для установки катетеров “Quinton”, прямой (Straight Stainless Steel Guidewire) 5. Проводник для установки катетеров “Quinton”, прямой с наконечником типа J (J-Straight Stainless Steel Guidewire) 6. Y-адаптер для катетеров “Quinton” (QUINTON Y-Adapter) 7. Интродьюсер для установки катетеров “Quinton” (QUINTON Introducer Needle) 8. Крышка изоляционная для установки катетеров “Quinton” (QUINTON Injection Sealing Caps) В состав наборов могут входить: 1. Катетеры диаметром 8 Fr, 10 Fr, 11,5 Fr и длиной 9 см, 12 см, 13,5 см, 15 см, 16см, 19,5 см, 24 см, 28 см, 36 см, 40 см, 45 см 2. Проводник - струна 3. Игла Сельдингера 4. Шприц 5. Расширитель 6. Игла для инъекций 7. Скальпель 8. Шовный материал с иглой и иглодержателем 9. Пластырь адгезивный 10. Салфетка йодная 11. Пластырь фиксирующий 12. Муфта антибактериальная
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФармИнформ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Tyco Healthcare Group, LP, Tyco Healthcare Deutschland GmbH, Tyco Healthcare Ireland Ltd,
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США, ФРГ, Ирландия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы